最近药房圈监督管理出现新动向:零售药房监督管理升级,如四川省设省药监局5个区域检查局,进一步加强全省药品监督管理工作,构建更加严密的全省药品安全监督管理网的许多零售药房被调查,GSP证书被取消回收。 比如山东、河北、黑龙江、重庆、31家药店GSP证书被撤销,回收了10家。 具体情况如下
四川省:省药监察设立了5个区域检查局,构建了安全监督管理网
最近,四川省委编委正式批准设立省药监局5个区域检查局,进一步加强全省药品疫苗监督管理。 四川某行业相关人士表示,区域检查局的设立,将进一步加强全省药品监督管理工作,构建更加严密的全省药品安全监督管理网,为人们使用“安心药”提供强有力的组织机构保障。 同时,在检验力和执法尺度上也统一了标准。
根据党中央有关本轮党政机构改革的要求,药品监督部门只设在省级,市县二级不留单设药品监督机构(相关工作由市县市场监督部门负责)。 2018年“吉林永生疫苗事件”发生后,我国发行了《关于改革和完善疫苗管理体制的意见》,在实行区域管理的基础上,省药品监督部门明确要求派设施加强疫苗检查。
目前,四川省药监局直接监督的药机企业已达3300多家,居全国第五位,需要进一步加强区域检测。 因此,四川省委编辑和省药监局在充分调查、参考和论证兄弟省有益做法的基础上,研究提出相关设置方案,报告省委编辑委员会的批准。
据介绍,此次设立的5个区域检查局是省药监局的正处级派遣机构,其中,第一检查局辖区为成都市的第二检查局辖区为德阳市、绵阳市、遂宁市、雅安市、眉山市、资阳市、阿ba州的第三检查局辖区为自贡市、内江市、乐山市、泸州市, 宜宾市第四检验局辖区为南充市、达州市、广元市、巴中市、广安市,第五检验局辖区为攀枝花市、凉山州、甘孜州。
各分局主要负责区域内药品(疫苗)、医疗器械和化妆品生产环节及药品批发、零售链总部、网络销售第三方平台派遣检查和监督管理,按四川省市场监督局、省药监督局的要求处罚一般违法案件,调查大案件等工作。
山东:济宁,临沂众多药房GSP证书被吊销回收
最近,济宁市市场监督管理局公告济宁两家药品零售企业严重违反《药品经营质量管理规范》有关规定,不符合认证标准,依法撤销药品经营质量管理规范认证证书。
最近临沂市市场监督管理局发布了多项公告,平邑县、高新区、兰山区义堂町等12家药品零售企业违反《药品经营质量管理规范》有关规定,不符合GSP认证标准,依法废除其《药品经营质量管理规范认证证书》,企业应立即决定停止药品经营活动
药品GSP证书被撤销的企业名单
县、平邑县、道口镇、兰山区等10家药品零售企业违反了《药品经营质量管理规范》的有关规定,不再符合认证标准。 依法收回其《药品经营质量管理规范认证证书》,企业依法立即停止药品经营活动,及时整改。
药品GSP证书被收回的企业名单
重庆:奉节公平镇对20馀家药店实施安全检查
最近,为了保障管辖区内人民大众用药安全,进一步规范零售药店的经营行为,重庆市奉节县公平镇组织食品药品监督,综合组成执法团队,对管辖区内近20家零售药店实施了安全检查。
检查内容:经营许可证是否上墙、是否有超出范围的经营行为、工作药师是否在岗位、药品配置是否符合相关规范等零售药房是否严格执行正规途径购买药品的索赔证、进货检查等制度,以及是否有假冒、过期、失效
处理结果:对检验中发现的处方登记不规范、检验记录登记不完备等问题,执法人员作出现场指导纠正,下令纠正。 无法提供同行清单,可能危害人体健康的药品,当场采取扣押措施。
河北:石家庄六家药店GSP证书被吊销
最近,石家庄市市场监督管理局发布了《药品GSP认证证书撤销公告》,依法撤销了6家药店的药品GSP认证证书。 名单如下:
黑龙江:哈尔滨11家药房GSP证书被吊销
最近哈市政府网站发布《哈尔滨市泽祥大药房有限公司中山路分公司等药品零售企业药品经营质量管理规范认证证书撤销公告》。 11家药品零售企业因工作药师不出售处方药、不出售处方药、药品包装标识温度不储存药品等问题,决定取消GSP证明书。 “撤销证据”11家药房:
哈市市场监督管理局要求管辖局加强对上述企业的监督管理,立案违法违规行为,依据涉嫌犯罪的法律转交公安机关。
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