港交所_项目追踪｜康宁杰瑞今日登陆港交所，高开近30%

今天康宁杰利正式在港交所上市，首日高出27.45%，报告13港元，盘前交易额达5.75亿港元。

据IPO公告，该公司发行1.794亿股，每股价格为10.2港元。 基础投资者包括OrbiMed、Greenwoods、清池资本、摩根士丹利、泰康生命、Matthews Fund、绿叶制药。 此次招募收入的75%用于重点项目的开发，50%用于kn 046，20 %用于kn 026，5 %用于kn 019，15 %用于苏州的新生产和研发设施，10%用于一般运营资金。

四种临床开发阶段的研究药物

双特异性抗体KN046:PD-L1/CTLA-4是针对目前唯一经临床验证的肿瘤免疫靶点设计的双特异性抗体。 该产品可同时阻断PD-L1和CTLA-4两种途径，对肿瘤免疫部分有协同作用。 研究表明，抑制VEGF可以创造有利于PD-L1作用的微环境，结合使用PD-L1/CTLA-4双靶抗体和VEGF抗体可以增强免疫反应。 它在临床前和临床上显示出良好的疗效和安全性，目前在我国和澳大利亚处于临床阶段，对多种肿瘤适应证开始了2期临床。

HER2双重特异性抗体KN026 :该公司利用拥有独特知识产权的Fc异聚体平台技术( CRIB )开发的HER2双重特异性抗体，识别HER2上的两个不同表位。 去年10月，康宁杰瑞宣布药物研究的临床试验申请得到了美国FDA的认可。 在我国，经中国国家药监局颁发的药物临床试验认可，正在开展临床研究。

重组人CTLA-4抗体KN019 :重组人CTLA-4突变体Fc融合蛋白注射液，作用于CD80/CD86阻止t细胞活化，预防肾移植成人患者脏器排斥反应，其良好疗效经临床试验长期跟踪研究充分证实。 研究表明，KN019的试制产率较高，蛋白的初级结构、高级结构和翻译后修饰与原研药高度相似，药理毒素的研究结果也与原研药高度一致。 目前，KN019的1期临床已结束，2期临床将在20多家医院和机构开展。

PD-L1抗体kn 035 :皮下注射PD-L1抗体的新药，该产品的早期开发和临床前的研究是康宁胶完成的。 2016年2月，康宁杰瑞和构思迪签署了全球共同开发KN035的合作协议，康宁杰瑞负责临床样品和上市后的药品生产，构思迪主导了全球的注册、临床开发和商业化。

在这4种临床期研究产品中，进度最快的是应用于胆管癌的KN035，该产品由康宁胶和构思迪共同开发，成为目前我国正在进行ⅲ期临床试验或康宁胶实现商业化的首批产品，成为世界上首批可皮下注射的PD-L1抑制剂。

Anlan总结

1、康宁杰瑞是世界领先的临床阶段生物制药公司，专注于肿瘤领域生物药物的研制。

拥有在双重特异性和蛋白质工程方面全面集成的独特的生物制剂平台。 主要产品包括8种候选肿瘤药物，其中4种处于临床阶段，进度最快的是适合胆管癌的KN035，该产品由康宁杰利和构思迪共同开发，是目前我国正在进行ⅲ期临床试验或康宁杰利实现商业化的首批产品。

2 .生物药市场和肿瘤药市场增长较快。

根据业界前景，frost salivan预计2018年全球单一PD-1/PD-L1销售额将达到139亿美元，2023年将达到430亿美元，2030年中国市场将达到86亿美元，2030年中国市场将达到104亿美元。 预计到2025年，国产品牌将超越国际品牌，占据主导地位。 中国PD-L1/CTLA-4 BsAb市场到2022年将达到1亿美元，到2030年将达到29亿美元。 KN046是科尼贾雷德的核心产品，目标为PD-L1/CTLA-4，主要针对晚期不能切除转移性鼻咽癌、尿路上皮癌、非小细胞肺癌等疾病的治疗，公司计划于2021年提出晚期不能切除/转移性鼻咽癌的上市申请。

3、肿瘤治疗药物不断优化进化，广泛使用单抗、小分子靶向药物将迅速增加中美肿瘤药物的市场规模。

2017年世界抗体药物市场占生物药物市场份额的43%，而我国抗体药物市场仅占生物药物市场份额的5%，抗体药物仍有很大的发展空间。 小分子重磅新药的开发越来越困难，在单抗药物市场走向红海的背景下，成为具有独特疗效和安全性的双抗药物或下一代创新疗法平台，随着原研药的专利期限，出现了越来越多的生物类似药物，类似药物的比例逐渐扩大， 生物药市场以原研药(创新药)为主导，预计2017年至2022年原研药复合年增长率将达到9%。