商誉减值_业绩下滑、大额商誉减值 精华制药子公司遭收回GMP证书暂停产

作者:禾父领鲜说

12月1日晚，据精华制药公告，2019年11月19日至21日，安徽省药品监督管理局对亳州保和堂实施GMP检测，发现两条重大缺陷，一条主要缺陷，三条一般缺陷，综合判定亳州保和堂不符合《药品生产质量管理规范》要求。

安徽省药品监督管理局根据《药品生产质量管理规范认证管理办法》有关规定，决定收回该企业的《药品GMP证书》。

已收回GMP证书

11月19日至21日，安徽省药品监督管理局对亳州保和堂实施GMP原因(飞行)检测，发现两条重大缺陷，一条主要缺陷，三条一般缺陷，经综合判定，该企业不符合《药品生产质量管理规范》的要求。 按照《药品生产质量管理规范认证管理办法》第三十三条的规定，决定收回该企业的《药品GMP证书》。 亳州保和堂药品GMP证书的认证范围为中药饮片(精制、切断、蒸、煮制、炒制、灸制、烧制、烧制、制炭、炻制、水飞)、毒性饮片(精制、切片制、煮制、炒制、水飞)。

按照《药品生产质量管理规范认证管理办法》第三十四条的规定，药品监督管理部门在回收《药品GMP证明书》时，应要求企业加以纠正。 公司完成纠正后，应将纠正情况报告药品监督管理部门，在药品监督管理部门现场检查，符合药品GMP要求的，应返还原“药品GMP证书”。

精华制药公司非常重视这一事项，要求亳州保和堂对检查中存在的问题，深入反思管理缺陷的原因，立即制定整改方案，举反三个例子进行彻底的整改，尽快向药品监督管理部门报告整改情况。 同时，公司与亳州保和堂经营者重新调整分工。 亳州保和堂收回《药品GMP证明书》，该企业中药饮片暂停生产，2019年1月至10月销售中药饮片3656.07万元，总利润203万元。

经理退休了

据财报报道，今年第三季度报告是精华制药业上市以来最差的成绩，是第一个亏损季度。

对此，深交所发出了询问信。 精华制药的回答显示，2019年1-9月，东力企业实现纯利润748.28万元，出现大幅度减少，纯利润减少的原因是东力企业主要产品甲肼的销量大幅度减少。 东力企业主要产品甲肼在2017年的销量为2458.3吨，2018年的销量为1848.09吨，2019年1-9月的销量仅为508.46吨。

值得注意的是，第一季度时报精华制药业绩还很清楚，纯利润为0.68亿元，比上年增长12.51%。

然后，4月22日，该会长朱春林宣布突然辞职。 不久，精华制药大幅下跌，7个交易日跌幅超过15%。 更出人意料的是，朱春林退休20天后，精华制药公布了朱春林计划减持公告。 实际上，后3个月朱春林频繁减产，7月15日至17日累计减产171.36万株，波动数占流通股比例0.21%，累计近千万元。

什么是药品GMP

“GMP”是英语Good Manufacturing Practice的简称，中文意思是“良好的工作规范”或“优良的制造标准”，是生产过程中特别重视产品质量和卫生安全的自主管理制度。 以适用于制药、食品等行业的强制性标准，企业要求从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按照国家有关法规达到卫生质量要求，形成可操作的作业规范，改善企业卫生环境，及时发现和改善生产过程中存在的问题。

简言之，GMP要求生产企业要求良好的生产设备、合理的生产过程、完善的质量控制和严格的检测体系，确保最终产品的质量(包括食品安全卫生)满足法规要求。

《良好的药品生产规范》( Good Manufacture Practice，GMP )是指导药品生产和质量管理的法规。 世界卫生组织于1975年11月正式公布了GMP标准。 国际药品概念包括兽药，中国和澳大利亚等少数国家分为人药GMP和兽药GMP。

股东削减业绩

2019年四季报前夕，精华制药公司宣布南通综艺投资有限公司(以下简称综艺投资)，时圣达再次发布减收计划。 该公告称，综合投资和圣达的总持有公司股份约为2.01亿股，约占公司股份总数的24%，两者计划以集中竞争方式合计减收公司股份不超过1671.45万股(不超过公司股份总数的2% )，自2019年11月14日起6个月内举行，任意连续94个月

值得注意的是，这并不是上述两位股东在年内首次减收。 如此遭遇业绩、股价的“双重杀戮”，精华制药的未来发展将走向何方？

11月20日，精华制药公司宣布:“子公司森萱医药全资子公司南通森萱最近收到江苏省药品监督管理局的药品GMP证书，公司持有森萱医药84.14%的股份，南通森萱首次取得原料药GMP证书，将对公司未来的生产经营产生积极影响。” 那么，公司这个好消息真的能扭转现在的局面吗？