苏州的企业有_​从苏州二药厂到二叶制药,深耕粉针制剂业务,跻身全国医药百强企业

作者:吴彦超

2016年9月14日,苏州相城高新技术产业开发区正式成立,黄岱镇潘阳工业园区为核心区。在园区成立大会上,襄城高新区与众多国内外企业现场签署了一系列项目。项目涉及生物医药、科技服务、工业设计等多个领域,节能环保、新材料、科技人才等多个工业项目也将陆续落户襄城高新区,总投资超过20亿元。

园区自发展以来,一直以发展了近10年的潘阳工业园区和新建生物技术工业园区为载体,连接创新前沿,汇聚高端创新元素。引进中国科学院、13家生物技术和服务外包企业、5个监管模式研发中心和数十个特色产业集群等7个研发支撑平台。此外,目前,园区聚集了3000多家大小企业、58家高新技术企业和232家规模以上工业企业。

其中,生物技术产业园与苏州“硅谷”遥相呼应,成为江苏省生物医药领域的重要产业基地。据了解,生物医药产业不仅是苏州产业转型升级的重要组成部分,也是实施健康中国战略的重要组成部分。在当地食品药品监督管理局的推动下,我们进行了药品销售许可证持有人制度试点和“放行管理服务”制度改革等有力措施,使生物技术产业园成为苏州医药产业发展的重点园区。我们还培育和壮大了一大批以医药为核心的地方龙头企业,同时吸引了众多医药科技企业落户,进一步增强了园区的综合医药科技实力。

目前,园区内以苏州叶儿为首的一系列老牌制药企业通过改革创新,推动了生物技术产业园区的产业升级和发展。据了解,苏州叶儿制药有限公司,原名苏州第二制药厂,成立于1946年。它是苏州第一批专注于药物研究的企业,也是中国第一批生产青霉素的企业之一。后来更名为苏州叶儿制药有限公司,并于2003年完成企业重组,从原来单一的研发和制药转变为集药物研发、生产和销售于一体的多元化现代高科技企业。改革后,苏州叶儿制药先后引进美国、德国、日本等国家的先进设备和仪器,打造符合食品药品监督管理局配方的GMP标准生产线。后来,依靠美国上市公司中国生物医药控股有限公司雄厚的资本和产品研发实力。

据公开信息,苏州叶儿制药有限公司研发的“阿奇霉素胶囊”已成功通过国家药品检验中心组织的仿制药质量和疗效一致性评价的开发现场、生产现场和临床试验数据的现场验证。然而,苏州叶儿制药有限公司开发的仿制药在苏州首次通过一致性评价。

据时任市食品药品监督管理局药品生产监管司司长唐源介绍,苏州有108多家企业持有《药品生产许可证》,占全省企业总数的20%以上,83多家企业持有《药品生产质量管理规范》证书,证书数量超过138份,居全省地级市之首。苏州叶儿制药作为首家获得仿制药一致性评价的制药公司,先后申请了39项专利,产品获得了国家科学大会贡献奖和国家科技进步三等奖。

不久前,由中国化学药品工业协会、中国医药商业协会、中国非处方药协会、中国医药企业发展促进会推荐的2019年中国化学药品工业优秀企业及优秀产品品牌名单正式发布。复星制药跻身“2019年中国医药行业企业十大集团”,苏州叶儿制药有限公司位列“2019年中国医药行业企业百强”第68位。

据悉,这份排名表是由中国许多权威协会联合组织推荐的。它以企业宣言、相关行业协会和专家建议为基础,坚持“客观、科学和公正”的原则。它在医疗行业有很高的可信度。叶儿制药入选优秀产品品牌名单,充分反映了公司几十年来在医药研发方面的成就,也反映了叶儿制药在业界的高度认可。

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