转移性非小细胞癌是肺癌吗_帕博利珠单抗在华获批联合化疗一线治疗转移性鳞状非小细胞肺癌

年内，中国批准了第三个非小细胞肺癌一线治疗适应症。

上海，2019年11月29日/大都会人寿/-默克&在美国和加拿大；美国新泽西州肯尼尔斯沃斯公司(kenilworth)宣布，国家药品监督管理局(NMPA)已批准将PD-1抑制剂pembrolizumab与卡铂和紫杉醇联合用于转移性鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)的一线治疗，该公司已获得NMPA的书面批准。这一新适应症的批准基于全球三期临床试验KEYNTE-407研究数据，包括中国亚组(包括中国扩展队列)的中期分析数据。在不到一年的时间里，帕博利珠单抗已被批准为中国非小细胞肺癌领域的第三个一线治疗适应症，这也表明它已成为中国第一个也是唯一一个既能在相应适应症范围内联合化疗治疗鳞状[1]和非鳞状[2]非小细胞肺癌患者，又能在相应适应症范围内作为非小细胞肺癌患者的一线单药治疗的肿瘤免疫治疗药物。

“从支持该适应症批准的临床试验数据来看，帕博利珠单抗联合化疗可在一线治疗中为转移性鳞状细胞非小细胞肺癌患者带来生存益处。”吉林肿瘤医院的程英教授说:“肺癌是中国癌症死亡的主要原因。该适应症的批准是难治性肺鳞癌患者及其家属治疗的一个重要里程碑。”

这一批准是基于KEYNON-407研究的数据，这是一项国际多中心、随机、双盲三期研究。本研究的目的是评价帕博利单抗联合化疗与安慰剂联合化疗在转移性鳞状细胞非小细胞肺癌患者一线治疗中的疗效和安全性。其中，KEYNOTE-407研究中国分组(包括中国扩展队列)的中期分析数据在最近的2019年欧洲肿瘤学会亚洲会议(ESMO亚洲)上发布。

梅尔卡多全球副总裁兼中国研发中心总经理李正清博士表示:“这一批准将帕博利珠单抗在中国的适应症扩展至将联合化疗应用于转移性鳞状非小细胞肺癌的一线治疗，转移性鳞状非小细胞肺癌是一种难治性肺癌类型。”。“重要的是，帕博利珠单抗可能成为中国肺癌治疗的基石，使更多非小细胞肺癌患者有机会受益于帕博利珠单抗联合化疗方案。”

“在不到一年的时间里，帕博利珠单抗在中国被批准用于非小细胞肺癌领域的三种适应症，包括联合化疗和单一疗法。”梅尔卡多全球高级副总裁兼中国国家主席约瑟夫·罗万里表示:“我们将继续与相关方密切合作，以便帕博利珠单抗疗法确认的生存益处能够惠及更多中国患者。”