远大医药成立澳大利亚研发中心“达菲”治疗副流感

近日,远大制药(Broad Pharmaceuticals)宣布,公司已与澳大利亚格里菲斯大学签署独家许可和合作开发协议,公司将获得格里菲斯大学糖酵学研究所开发的全球首个副流感治疗产品及相关技术的全球开发和商品化权。

根据独家许可协议,格里菲斯大学将负责新副流感药物的进一步筛选和优化,而远大制药(Broad Pharmaceuticals)将在澳大利亚设立研发中心,负责项目的后续临床开发和上市后的商业运营。市场预计,此次合作将为远大制药带来10亿美元的年销售收入,前景十分看好。

众所周知,“达菲”在治疗普通流感方面已经很有效。只要花时间,基本上就不用担心生活。然而,全球制药公司尚未开发出治疗副流感的特定药物。因此,副流感的治疗有很大困难,容易出现“小病小死”。

适应症是副流感病毒引起的呼吸道传染病。人乳头瘤病毒是社区获得性呼吸道感染的常见病原体。严重感染主要发生在儿童和免疫缺陷人群中。有4种血清型(PIV-1、PIV-2、PIV-3和PIV-4),其中3型和1型为主要致病型。根据美国疾控中心的统计,副流感病毒的发病率呈现明显的周期性波动。实物存量核实-1遵循两年一次的模式,其特点是从9月到12月奇数年病例显著增加。PIV-3感染每年发生一次,主要发生在4月至6月。每当爆发副流感时,患这种疾病的人数就会爆炸性地增加,产生巨大的影响。

远大制药有限公司开发的新型副流感药物是世界上第一种具有小分子化合物结构的新药。它的作用机制非常清楚。通过与副流感病毒包裹的血凝素-神经氨酸酶(HN)蛋白结合,阻断病毒进入宿主细胞进行复制,抑制受感染细胞中亚代病毒的释放,减少副流感病毒的数量,减轻感染症状并抑制进一步发展。血凝素-神经氨酸酶(HN)是病毒侵入宿主细胞和子代病毒退出细胞的重要结构。该结构广泛分布于呼吸道合胞病毒、流感病毒、副流感病毒、动物源性新城疫病毒等病原体的表面。HN蛋白是抗病毒药物研究的热点。列出的HN靶向抑制剂主要集中在抗流感病毒领域,如扎那米韦、奥司他韦(达菲)和帕拉米韦。

作为治疗流行性感冒最受欢迎的特效药,达菲曾在全球范围内每年销售高达30亿美元,这为其所有者罗氏带来了巨额利润。目前,远大制药(Broad Pharmaceuticals)投资开发的新型副流感药物已在世界许多国家和地区申请专利,并获得了一些地区授权。根据此次签署的独家许可协议,远大制药将获得这种新型副流感药物的全球开发和商业化权利。

这种新药不仅丰富了远大制药的呼吸产品线,增强了远大制药在呼吸领域的影响力,也给企业带来可观的收入。据国外媒体统计,仅美国每年就有45万人因副流感住院,其中50%以上无法治愈,治疗费用高达每年10亿美元。根据美国患者副流感与流感病毒检出率之比的粗略计算,全球副流感市场规模可达数十亿美元。由于远大制药投资开发的新药将彻底改变副流感无有效治疗的现状,可以预测该药将为公司带来10亿美元的年销售收入,成为公司的“重磅炸弹”。

远大制药公司将对新副流感药物项目的投资视为在澳大利亚建立研发中心的机会。加快整合澳大利亚丰富的医疗开发技术资源,获得丰富的产品线布局和重产品储备,充分利用澳大利亚便利的临床资源,加快新产品的临床研究,进一步加强公司的国际布局,提高新药研发的创新能力。在不久的将来,远大医药将成功开发治疗副流感的特效药达菲(Tamiflu)等重磅特效药,预计将取得更好的经济和社会效益。

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