修订的《生物制品批签发管理办法》施行
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9月1日到9月15日智飞生物的三联疫苗批签发665556瓶,默沙东的甲型肝炎疫苗
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2013年双林批签发数据为近年最好,业绩会超预
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生物制品批签发管理办法.doc
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中检院发布《2016年生物制品批签发年报》,血
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2016年生物制品批签发年报发布,重点品种有哪
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物代理的默沙东的23价肺炎疫苗已经批签发了
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浅述我国兽用生物制品批签发制度的发展及管理
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药监局对依生生物狂犬疫苗强行提高批签发标准
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医药魔方: 2016年生物制品批签发年报:白蛋白和
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没干货不废话: 从批签发数据看我国疫苗行业发
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没干货不废话: 从批签发数据看我国疫苗行业发
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2016 年生物制品批签发年报:签发疫苗3949批约
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医药魔方: 2016年生物制品批签发年报:白蛋白和
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疫苗企业:九价HPV疫苗获批签发证明 可正式销
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简介:生物制品批签发(以下简称批签发),是指国家对疫苗类制品、血液制品、用于血源筛查的体外生物诊断试剂以
本报记者孟庆伟北京报道虽然接轨了国际,但主角少、协助弱,却是暂时不得不面对的现实。从2006年至今,我国全面实施疫苗批签发制度已经12年。1
长生生物在2017年年报及回复深交所问询函中提到,2017年公司冻干人用狂犬病疫苗(Vero)(以下简称狂犬病疫苗)批签发数量为354.57万人份,占年度
谢邀。 疫苗大流程,世界出现某病毒,开发疫苗。工业生产的工艺开发成功。 随后申报临床试验,通过后获得上市许可。 取得上市许可后,每年还要年检确定厂子正常符合规定,每生产一个批次都要抽样送批签发,经过检测合格后该批次取得批签发许可,此时方可上市销售。 如果批签发检测耽误了过长的时间,会影响到上市产品的有效期,比如本来有效期一年的疫苗,批签发等了三个月,实际上市时就已经只剩九个月的有效期了。 曾经辽宁依生因为中检院检测过慢造成近亿元产品积压,依生起诉中检院后获胜,然而也算彻底得罪了一个系统吧。 现在这公司Gmp证书没了。
2018年前三季度,我国疫苗批签发量总计4.27亿(瓶、支)。分月度来看除了2月因为中国农历年缘故,批签发量不足4000万(瓶、支),6-8月批签发量保持
生物制品批签发 主办单位:甘肃省药品检验研究院 地址:甘肃省兰州市安宁区银安路7号电话:0931-7822924(7822925)办公室 0931-7822976业务技术管理科传真:0931-7822976
第二条 本办法所称生物制品批签发,是指国家食品药品监督管理总局(以下简称食品药品监管总局)对获得上市许可的疫苗类制品、血液制品、用于血源筛查的体外诊断试剂以及