变更管理_变更管理 gmp

变更管理制度1、目的 为规范公司生产建设活动中变更管理，保证生产建设正 常进行，预防安全事故发生，特

变更管理体系强调QA的参与力度，履行必要的审 便于质量追溯，进行质量跟踪；为质量信息系统提供基础信息；

变更管理泛指在项目进行过程中，对变动、更改的部分进行有效预见、应对、管理的过程。由变更管理对象的不同

变更管理 尽量减少或避免变化，以保证设备和工艺的“验证”状态 质量本身需要持续改进ICH Q10：“变更管理

建立一个变更管理制度。确保所作的变更受到有效控制，符合 GMP 管理规范要求。   2 适用范围：   所有

变更在企业的经营过程中变更管理与需求管理紧密相连，高效实施变更，是实现需求清晰、简洁和有效前提。

项目变更管理是指项目组织为适应项目运行过程中与项目相关的各种因素的变化，保证项目目标的实现而对项目

善于在“变数”中控制风险 锦西石化开展深度工艺安全管理的调查_联盟中国_中国网

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