可疑且非预期严重不良反应(SUSAR)个案
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SUSAR和DSUR,以及上市后PSUR和
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可疑且非预期严重不良反应(susar)个案报告
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试验中的SAE、SUSAR该如何报告和管理?
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ae、sae、adr、uadr 、susar怎么区分
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药物临床试验sae递交流程
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ae、sae、adr、uadr 、susar怎么区分
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可疑非预期严重不良反应(susar)的个例报告
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ae、sae、adr、uadr-、susar怎么区分
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CJCP | 我国药物临床试验期间可疑且非
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试验中的SAE、SUSAR该如何报告和管理?
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ae、sae、adr、uadr-、susar怎么区分
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机构SAE\/SUSAR报告管理流程》权威发布
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【书籍文献推荐】系列||MCC顶级绩效矩阵
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机构SAE\/SUSAR报告管理流程》权威发布
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2.1版,20161011中山大学附属第一医院临床药品、设备和医疗新技术伦理委员会 SUSAR汇总表项目名称(方案号):主要研究者:方案版本号:科室: ICF版本号:安全性事件的医学术
近期各家机构陆续发布了:关于药物临床试验安全性事件(SAE/SUSAR及DSUR)的新版GCP配套管理措施。驭时晓筑守上周收集了44家,分享之后,在很多小伙伴热情报料支持下
一、目的:对研究各方在安全性信息收集、评价、递交方面的权责进行详细规定,使科学、及时、规范处理和报告严重不良事件(SAE)和可疑且非预期严重不良反应(SUSAR),保证
为方便企业按照新版《药物临床试验质量管理规范》及相关法律法规要求,向我院药物临床试验机构递交非预期严重不良事件(SUSAR)及药物研发期间安全性更新报告(DSUR),
二楼的管理员大哥,您答错了……首先,请楼主了解下,何谓SAE?何谓SUSAR?前者指的是严重不良事件的发生,发生所在地的单位,应迅速向伦理委员会报告,并同. Senin iyi bir ka
适用于本药物临床试验机构中各药物临床试验项目安全性事件报告,安全性事件包括但不限于严重不良事件(SAE)、可疑且非预期严重不良反应(SUSAR)及药物研发期间安全性