【恒美网】八部委发文加强医美监管,严打假医假药


板恒李光人

近年来,医美行业发展日新月异,但一些不法分子投机取巧、花样百出,以医疗美容之名,行坑蒙拐骗之实,致使一些求美者“美容变毁容”,由此引发的维权事件层出不穷。

2020 年 4 月底,国家卫生健康委办公厅、中央网信办秘书局、教育部办公厅、公安部办公厅、商务部办公厅、海关总署办公厅、市场监管总局办公厅、国家药监局综合司等 8 个部门联合印发《关于进一步加强医疗美容综合监管执法工作的通知》(以下简称《通知》),从机构自治、行业自律、政府监管、社会监督等方面提出了具体要求,再次对医疗美容乱象重拳出击。

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和往年不同的是,这次综合整治,教育部门也加入进来了,不止是非法医疗美容机构需要整治,有证的合法的医疗美容机构也得注意了!

01

各部门职责

本次《通知》提出要加大政府监管力度,各地要强化部门联动,健全部门间信息沟通机制,创新监管手段,严格监督执法,加强行政执法与刑事司法衔接,严厉打击非法医疗美容。

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卫生健康行政部门

要严格规范医疗美容机构设置审批和校验管理,医疗美容科室要核定到二级诊疗科目,按要求开展医疗美容服务项目备案,对不符合设置标准的要坚决依法依规处理。要加强信息公开和共享,推进医疗机构、医师、护士电子化注册相关信息纳入国家卫生健康行政部门信用信息共享平台,不断完善医疗机构、医师信息查询制度,推动医疗美容机构公开执业信息。要发挥各级医疗质量控制组织作用,加强医疗质量和安全管理,加大监督执法力度,严厉打击无证行医,严肃查处医疗美容机构及医务人员违法违规执业行为。

网信部门

要依法处置相关部门认定的互联网医疗美容相关不良信息,查处违法违规网站。

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教育部门

要协同加强社会科普教育,引导群众安全就医。

公安机关

要加强与相关部门的协作配合,依法严厉打击生产销售假药、劣药,非法行医等犯罪活动。

商务部门

要督促电商平台严格落实主体责任,根据线上线下一致性原则,督促第三方平台配合相关部门做好对销售医疗美容药品和医疗器械的平台内经营者及其商品和服务的管理。

海关

要加大药品和医疗器械进口监管力度,严厉打击走私药品和医疗器械等违法行为。

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市场监督管理部门

要按照“双随机、一公开”的方式对生活美容机构开展抽查,对在日常监管中发现生活美容院涉嫌未取得合法资质开展医疗美容服务的,及时通报卫生健康行政部门。加强对医疗美容行业价格违法行为和不正当竞争行为的监管。加强医疗美容广告监管,依法查处虚假违法医疗美容广告。

药品监管部门

(或承担药品监管职责的部门)要依职责加强药品、医疗器械生产经营企业和医疗机构的监督检查,依法查处不符合法定要求的药品、医疗器械。

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02

医美机构如何做

面对非法医美,医疗美容机构首先要从自身做起。

在强化自我管理主体责任方面,《通知》要求,一要规范医疗美容服务,任何单位和个人,不具备法定条件,不得开展医疗美容服务,医疗美容机构和医务人员要将医疗质量和医疗安全放在首位;二要规范药品和医疗器械生产经营使用,未取得注册批准的产品不得上市,不得将药品和医疗器械销售给无合法资质的使用单位;三要规范医疗美容广告发布,非医疗机构不得发布医疗广告,医疗美容机构发布广告须经卫生健康行政部门审查,按照审查核准的内容发布医疗广告,不得进行虚假宣传。

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在发挥行业组织自律作用方面,《通知》提出,各地各部门要加强与相关行业组织的沟通协作,强化信息通报与监管联动,将行业自律情况作为监管的重要参考;各级医疗美容相关行业组织要加强相关团体标准的制修订和宣贯落实工作,督促会员定期开展依法执业自查整改,加强科普宣传教育等;各级生活美容相关行业组织要深入基层开展普法宣传教育,督促提醒会员单位依法规范经营,不得开展医疗美容业务。

板恒李光人

在加大政府监管力度方面,《通知》要求,各地各部门要强化部门联动,健全部门间信息沟通机制,创新监管手段,严格监督执法,加强行政执法与刑事司法衔接,严厉打击非法医疗美容。

在强化社会监督方面,《通知》要求,各地各部门要进一步加大信息公开力度,在当地有影响的媒体、网站和行政部门官网网站上及时公布医疗美容相关的行政执法信息;医疗美容机构要及时、全面公开医疗美容服务相关执业信息,方便公众查询;各地各部门要强化社会监督,探索建立医疗美容有奖投诉举报制度,拓宽投诉举报渠道,完善社会监督机制。各部门接到投诉举报后,对属于本部门职责的要及时核查,依法严肃处理,并将处理结果及时反馈当事人;对属于其他部门职责的,要及时移送或通报相关部门核查处理。

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《通知》还强调,各省级相关部门分别于2020年7月31日、12月15日前将辖区内加强医疗美容行业监管的进展情况书面报送本系统上级主管部门。

03

消费者投诉渠道

《通知》虽然是在着重监管机构,但对消费者来说,无疑是一个好现象。同时也需要提醒消费者在接受医疗美容服务时,务必要选择正规的医疗机构和职业医师,主动查看医疗美容机构的资质证明,索取病历资料和票据,发现违法行为要及时向相关部门举报。

部门

举报投诉电话

卫生健康行政部门

12320

海关

12360

市场监督管理部门

药品监督部门

12315


04

恒美态度

大多数行业的发展,都会经历从混乱到规范的过程。

合法医美=合法医美机构+合法医美医生+合法医美行为+合法医美药械。这四项加在一起,决定了一家合法医疗美容机构的服务质量。

中国医美市场日益火爆,利润丰厚,不少个人或机构利欲熏心,铤而走险……在八部门联合行动的监管力度下,经过此轮更加严厉的整治,相信求美者将得到越来越好的变美服务,医美的未来必然更加美好!

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