抗疫奇兵！连花清瘟走红海内外，中成药行业将迎“高光时刻”？

新冠疫情暴发以来，连花清瘟胶囊(颗粒)一直广受关注。其治疗新冠肺炎的疗效得到了基础实验及临床研究的证实。

连花清瘟胶囊(颗粒)已经成为新冠肺炎诊疗方案推荐频次最多的中成药，在大使馆发给海外留学生的“健康包”里，连花清瘟也是唯一出场的药物。

日前，连花清瘟胶囊和连花清瘟颗粒处方药说明书修订，在原批准适应症的基础上，增加“新型冠状病毒肺炎轻型、普通型”新适应症。这意味着连花清瘟往更大规模的应用方向上又迈出了一步。

此外，据中国工程院院士、天津中医药大学校长张伯礼介绍，泰国已经给连花清瘟颁布许可证，可以在泰国销售，法国也准备用连花清瘟做新冠肺炎治疗的临床研究。

连花清瘟：中成药的“高光时刻”

连花清瘟是在非典时期研制的一张处方，主要功效为清热解毒、宣肺泄热，适应症为发热或高热，恶寒，肌肉酸痛，鼻塞流涕，咳嗽，头痛，咽干咽痛，舌偏红，苔黄或黄腻等。

其化学成分包括连翘、金银花、炙麻黄、炒苦杏仁、石膏、板蓝根、绵马贯众、鱼腥草、广藿香、大黄、红景天、薄荷脑、甘草等。

根据中国工程院钟南山院士科研团队发表的研究论文，连花清瘟能显著抑制新型冠状病毒在细胞中的复制，引起病毒颗粒形体改变，抑制宿主细胞炎症因子表达。

多个临床试验也已经表明，连花清瘟能明显缓解发热、咳嗽、气促等临床症状，减少发热、乏力、咳嗽持续天数，同时还能改善乏力、肌肉痛等其他症状，降低轻症转重症比例。

除了连花清瘟之外，专家所提到的其他在体外实验中有抑制新冠病毒作用的中成药还包括六神胶囊(丸)、热毒宁注射液、金振口服液、血必净和黄芩茎叶解毒胶囊(黄芩茎叶总黄酮)等。

以连花清瘟为首，这一次中医药在防控新冠肺炎中占据了相当重要的地位。这些中成药背后的制药公司市值也是水涨船高：

研发连花清瘟的以岭药业、研发血必净的红日药业、研发金振口服液、热毒宁注射液的康缘药业均经历了一波股价大涨，而研发六神胶囊丸的雷允上集团、黄芩茎叶解毒胶囊的东北亚药业尽管并未上市，也受到市场和投资者的广泛关注。

由于连花清瘟的带动，以岭药业的业绩预期大幅增长。公告显示，以岭药业2020年第一季度归属于上市公司股东的净利润为4.33亿-4.61亿，较上年同期增长50%-60%。

中成药行业：国内火、海外难?

在中国，近年来中成药行业受益于良好的政策环境，并由于国家实施中药现代化政策等因素拉动，取得了长足进展。根据前瞻产业研究院分析，2019年我国中成药行业市场规模超过6000亿元，预计到2025年行业市场规模超过1.1万亿元。

随着海外疫情日益严峻，连花清瘟胶囊也成了众多国家或地区的抗疫热门药物，在海外大出风头。它不仅获得了FDA批准进入二期临床试验，还已出口到加拿大、罗马尼亚、印度尼西亚、莫桑比克、巴西、泰国等地。

有媒体报道，在跨境电商ebay平台，国内零售价15元起的连花清瘟胶囊，国外的售价已被炒到了88.2元/盒，身价暴涨近6倍。

2015年，中国科学家屠呦呦因发现亚洲植物青蒿的抗疟特性而获得诺贝尔医学奖，这一验证增强了人们对中医和中医药的信心。不过，短暂的风光并不能掩盖中成药“出海”仍面临不少难题。

据中国医药保健进出口商会数据，我国中药类出口中，中成药在中药产品整体出口额中占比仅为6.53%，相对于原料类产品处于非常弱势的地位。

前瞻产业研究院分析海关数据得出，近年来我国中成药出口数量呈波动趋势。2018年中国中药材及中式成药出口数量为128400吨，同比下降17.6%;2019年中国中药材及中式成药出口数量为132515吨，同比增长3.2%。2018年中国中药材及中式成药出口金额为1101737千美元，同比下降9.5%;2019年中国中药材及中式成药出口金额为1176961千美元，同比增长6.8%。

在西方主流医药市场，中成药能成功获得国际注册药品市场许可的也屈指可数。FDA临床试验网站显示，当前我国仅有10种中成药通过了FDA的IND申请进入临床研究阶段。其中，只有3种中药制剂获准进入到最后的Ⅲ期临床试验阶段，分别是天士力的复方丹参滴丸、杏灵科技的杏灵颗粒以及和记黄埔的HMPL-004。

其中，一方面是因为西方市场对中医药、中成药的认知不足，常常将之归为膳食补充剂或健康食品，另一方面由于中药中的有效成分不明晰，难以进行药理毒理检测，在海外政策监管上也会遇到困难。

相比之下，日韩企业在海外中药市场上更加如鱼得水。这不仅得益于他们更加先进的品质管理、分析技术、机械设备等对药物品控更严格，监管标准与国际标准更加接轨，他们对市场和消费者的教育也值得中国企业借鉴。

以日本最大的汉方制药企业津村制药为例，该公司的一款“六君子汤”专为体质虚弱的患者研制。为了在欧美市场推广，津村公司与北海道大学通过共同研究，得出结果表明服用该药后人体能够分泌出提升食欲的荷尔蒙，由此“六君子汤”作为辅助食欲的药品成功被西方医学界所接受。

中国工程院院士、天津中医药大学校长张伯礼认为，创新不足、低水平重复等问题是阻碍中药国际化进程的主因。而中国中药协会副会长李楚源建议，要让中药推向国际，需将该产业进一步向现代化、国际化、科普化、大众化推进，“中药+时尚”的全新路径必将催生产业升级。