围绕在新型冠状病毒疫苗的研制,国内外科学家正在全力“开跑”。
2月19日,赛诺菲全球疫苗事业部赛诺菲巴斯德(Sanofi Pasteur)宣布,将利用先前开发SARS疫苗的经验,与美国生物医学高级研究与开发局(BARDA)合作,利用先进的基因重组技术平台加速开发新冠病毒(COVID-19)疫苗。
据了解,基因重组技术能对病毒表面的蛋白质产生精确的基因匹配。DNA序列编码将被结合到杆状病毒表达平台的DNA中,并用于快速制造大量的冠状病毒抗原,这些抗原经配制后将刺激人体免疫系统来抵御病毒。
与此同时,相较于传统疫苗开发平台,基因重组技术有利于快速开发疫苗,并在更短的时间内大规模制备疫苗。基于杆状病毒表达平台,赛诺菲已开发了一款已获批上市的重组流感疫苗产品。
赛诺菲疫苗全球负责人David Loew表示:“我们必须协同合作才能应对全球性的健康威胁,比如最新的冠状病毒。为此,我们与BARDA展开合作,加速开发这款潜在候选疫苗。
实际上,与BARDA展开合作的除了赛诺菲巴斯德,还有强生医疗。强生在2020年1月28日宣布开始开发新型冠状病毒疫苗的研发,其中运用的技术已被用于埃博拉疫苗的研发和生产。2月11日,强生方面表示正在与BARDA联手,有望更快研发出疫苗。
强生公司的首席科学官保罗·斯多弗(Paul Stoffels)博士在1月28日接受媒体采访时表示,他相信可以在未来几个月时间里研制出一种疫苗,以对抗正在快速传播的冠状病毒。
不同于赛诺菲巴斯德是基于基因重组技术,强生医疗与BARDA展开的合作的焦点只是集中在利用强生公司的PER.C6生产系统和AdVac腺病毒载体开发和生产系统,以快速开发出一种能够保护人们免受新冠状病毒感染的疫苗。
据赛诺菲方面介绍,COVID-19属于冠状病毒家族,可引起呼吸系统疾病。2002年底,SARS(严重急性呼吸系统综合症)冠状病毒出现,随后于2004年基本消失。赛诺菲计划进一步研究一款已进入临床前期的SARS候选疫苗,用于预防COVID-19。
在非临床研究中,SARS候选疫苗已展示出免疫原性,并在动物攻毒模型中起到了部分保护作用。Protein Sciences(于2017年被赛诺菲收购)的开发工作为加速开发COVID-19疫苗提供了开端。
此外,由于该平台已产出一款已在美国获批上市的流感疫苗Flublok®,因此将可以相对快速地用于临床试验样品的生产。赛诺菲的平台还具备生产大量候选疫苗的潜力。
2019年12月,赛诺菲还与BARDA签署了一项协议,将建立先进的生产设施,持续生产佐剂重组疫苗,用于防范流感大流行。这款产品的技术平台将被用于COVID-19疫苗的研发。
自疫情迅速扩散以来,已经有十几家企业和机构开始进行新冠病毒相关的疫苗研发。其中进展较快的部分企业已经完成了早期研究,进入到了动物实验阶段。
第一财经记者不完全统计,目前已有包括斯维生物/中国疾控中心/上海同济大学医学院、中科院微生物研究所、Moderna、艾棣维欣/Inovio/康泰生物、伦敦帝国理工大学、三叶草生物制药、萨斯喀彻温大学、GSK/昆士兰大学、康希诺生物、智飞生物、天元生物、杨森制药、CureVac、武汉博沃/GeoVax Labs、香港大学医学院、宇之波生物、赛诺菲巴斯德等加入抗病毒疫苗研发的阵营。
目前进展较快的部分疫苗产品,已经进入到了动物实验阶段。从统计中可以看出,进入动物试验阶段的疫苗产品主要包括了重组蛋白疫苗、DNA疫苗和mRNA疫苗三大类。
在重组蛋白疫苗方面,中科院微生物研究所团队在本次疫苗研发过程中承担了重组蛋白疫苗的研发任务。目前他们已经设计完成了疫苗产品,正在动物体内进行测试,同时正在进行工艺研发的相关工作。