如何准确有效评估供应商，这场培训教你怎么做

随着药品注册评审“关联审评审批”制度的实施，对供应链的评审显得更为重要。同时，在当前的环保及国际形势下，如何准确有效地评估供应商，是企业关注的热点。

制药企业质量管理部门对药品原料供应商的质量体系进行审计评估，实施科学、有效的供应商管理能够为生产安全有效、质量稳定的药品奠定坚实基础，供应商管理中对其进行现场审计更是首当其冲的重要环节。

为此，中国医药保健品进出口商会根据医药企业的普遍诉求，将于11月1日在浙江台州举办医药企业合规和供应链管理培训班。通过本次培训，为制药企业提供明晰的供应商评估思路，结合企业现状及当前形势，制定符合企业长期发展思路的供应商管理战略。

本次培训由Intertek天祥集团提供技术支持，Intertek是医保商会重要合作方，是全球领先的全面质量保障服务机构，在全球100多个国家的1,000多家实验室和分支机构、及44,000多名专业员工，专注于创新和定制的保障、测试、检验和认证解决方案，为客户的运营和供应链提供服务保障，能够帮助医药企业更快获得监管部门的批准。

原料药、制剂企业生产部门负责人，车间主任及相关技术人员，质量部门负责人及相关质量工程师，原料药、制剂生产企业QA、QC主管、企业内审员，从事原料药生产监管、稽查人员。

培训时间：2019年11月1日 8：30-17：00

地点：浙江省台州市开元酒店

地址：台州市椒江区东环大道458号

执业药师、二级翻译(CATTI)，天祥域通(上海)质量技术服务有限公司药品合规服务副经理，中国医药保健品进出口商会(CCCMHPIE)技术专家。

工作领域主要是药政事务和GMP合规。从药18年，熟悉如何获得原料药规范市场准入，建立符合ICH Q10、Q7、21 CFR 210 & 211的质量体系与GMP体系，以及确保体系得到有效运行和持续改进。对CEP、ASMF、美国DMF、WHO APIMF、日本MF、加拿大ASMF、韩国KDMF、巴西DMF等注册，以及美国FDA、EDQM、WHO、韩国KFDA、巴西ANVISA、菲律宾FDA等30多场国外官方检查的准备与迎检有第一手经验。

她是《欧盟GMP/GDP法规汇编（中英文对照版）》第二译者、《冷冻干燥》第三版唯一译者(作者：Georg-Wilhelm Oetjen和Peter Haseley)。

周海才 Vito Zhou

天祥域通(上海)质量技术服务有限公司药品合规专家，15年医药行业从业经验。精通中国GMP、欧盟GMP、ICH Q7、21 CFR 210/211、ISO9001、ISO13485、21 CFR 820、ISO 15378等法规标准的要求；擅长药品原辅料药包材供应商审计，有丰富的国内、日本、韩国、新加坡制药及包材审计经验。

天祥域通(上海)质量技术服务有限公司药包材相容性专家。材料科学与工程专业硕士毕业。5年以上药包材相容性研发经历，专注于其提取物与浸出物研究，包括已知物与未知物解析。熟悉国内外相关法律法规要求，包括ICHQ3，CFDA指导原则、YBB标准、PQRI及EMA要求等。曾在药明康德担任研究员，精通各类大型分析仪器，包括无机测试仪器ICP/MS, ICP/OES SEM以及有机测试仪器LCMSMS, GC-FID/MS HSGCMS等，擅长有机分析检测，熟练方法开发、MSHunter分析软件使用及相关仪器的维护与维修。

张婧 Drewy Zhang

法国巴黎第九大学，可持续发展组织与管理，硕士，国家注册安全工程师，国家注册企业高级管理师，国家注册环境管理体系审核员，食品相关产品生产企业质量安全评价通则上海市地方标准主起草人。熟悉并擅长食品相关产品中国EHS（环境&职业健康与安全）法律体系；ISO9001, ISO14001和OHSAS18001体系， 质量安全&EHS&SR审计，EHS专题培训，工艺安全管理等。曾于2007-2011年，在某世界500企业担任EHS工程师，2011年至今，天祥集团担任EHS咨询顾问。

安徽中医学院毕业，药学本科，执业药师，从事过药品的研发、生产管理和质量管理，具有20多年从事药品生产和质量管理的实践经验，现任华益药业科技（安徽）有限公司副总经理、质量受权人。

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