国家药品监督管理局昨晚发布通知,称发现长春长生冻干人狂犬病疫苗生产存在伪造记录等严重行为,并责令其停止生产狂犬病疫苗。市场已经注意到长春昌盛是上市公司昌盛生物的核心全资子公司,是昌盛生物的重要收入来源。
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长春不朽狂犬病疫苗停止生产
昨天晚上,国家药品监督管理局发出通知,引起了市场的极大关注其组织对长春长生进行了一次飞行检查。检查小组发现长春长生在生产冻干人狂犬病疫苗过程中严重违反了“良好生产规范”,如伪造记录。根据检查结果,国家食品药品监督管理局及时指示吉林省食品药品监督管理局收回长春长生的相关“GMP证书”,并责令长春长生停止生产狂犬病疫苗本次飞行检查涉及的所有批次产品尚未交付和上市,所有产品已得到有效控制。
针对此次飞行检查中发现长春长生在生产质量管理方面的违法行为,国家食品药品监督管理局专项检查组明确表示“绝不姑息,坚决依法依规从重处罚,涉嫌构成犯罪的,依法移送公安机关从重处罚
的一些律师告诉外界,伪造生产记录应该逐案分析。如果伪造生产记录涉嫌犯罪,可能会追究刑事责任,行业可能会重组,对疫苗制造商进行全面检查。
截至《北京青年报》的新闻稿,该公司尚未发布最新公告。
Progress
Requires Local Storage of狂犬病疫苗
市场注意到,在国家食品药品监督管理局公布上述通知之前,昨天下午有媒体报道,长盛生物发布紧急通知,要求省级推广团队立即通知辖区内区县疾病控制机构和疫苗接种单位立即停止使用公司的狂犬病疫苗,并立即在当地封存公司的狂犬病疫苗
终身在通知中强调,公司立即启动召回程序,并要求各单位按照召回规定予以配合。要求所有推广团队通过传真、电话、网络等形式通知辖区内所有区县和疫苗接种单位。
不朽生物医学咨询部的一名工作人员告诉外界,上述紧急通知是真实的这名工作人员强调说:“发现问题的不是药品管理部门,而是我们自己的行为。我们以前的质量指标可能存在一些问题,因此我们需要召回并检查市场上的当前指标。”我们不知道确切的原因是什么,可能是出于对产品安全性的考虑,目前还不清楚这批货有多大。“
随访
疫苗于去年11月命名为
。据了解,长春昌盛生物技术有限公司(原长春昌盛生物技术有限公司)成立于1992年8月18日。它是一家从事人类用疫苗研发、生产和销售的国家高新技术企业。公司已拥有冻干甲型肝炎减毒活疫苗、吸附无细胞三联疫苗、水痘减毒活疫苗、冻干人狂犬病疫苗(Vero细胞)、流感病毒裂解疫苗、ACYW135脑膜炎球菌多糖疫苗等4个二类疫苗品种,是国内疫苗企业中产品种类最丰富的民营企业之一
截至2017年底,公司总资产45亿元,净资产39亿元,市值近200亿元,员工1000余人。长春昌盛通过资产重组于2015年12月在深圳证券交易所上市
市场指出,2017年,长生不老疫苗因问题被原中国食品药品监督管理局命名。2017年11月,总局新闻发言人表示,长春长生生物技术有限公司生产的一批25.26万只疫苗全部销往山东省疾病预防控制中心。武汉生物制品研究所有限公司这批共生产疫苗40.52万个,向重庆市疾病预防控制中心销售疫苗19.052万个,向河北省疾病预防控制中心销售疫苗21万个。
原国家食品药品监督管理局要求立即停止使用不合格产品,并责令疫苗生产企业报告两批不合格疫苗的出厂检验结果,对剩余样品进行复检,认真查找不合格产品的原因。
热点
关联公司是上市公司的子公司
数据显示,长春长生(原长春长生生物技术有限公司)是长生生物的核心全资子公司,是长生生物的重要收入来源据业内人士透露,长春长生事件可能会对长生生物的管理产生重大影响。
根据通知公告,国家药品监督管理局已要求吉林省食品药品监督管理局收回长春长生的《药品GMP证书》制药行业的一名分析师指出,没收药品生产质量管理规范证书意味着企业不能再生产证书上的相关药品。值得一提的是,冻干人用狂犬病疫苗是长春长生目前销售的主要产品之一
的相关数据显示,永生发放的狂犬疫苗批次数居全国首位。在其2017年度报告中,永生表示,目前出售的产品包括一类疫苗和二类疫苗,共有6个品种根据2017年发布的中国狂犬病疫苗批次数据,永生狂犬病疫苗约占全国销量的1/4。
从财务数据来看,长春长盛是长盛的主要收入来源数据显示,2017年长盛生物的收入为15.53亿元,而长春长盛的收入约为15.39亿元,占上市公司总收入的99.1%。相应地,长胜2017年的净利润约为5.66亿元,而长春长胜同期的净利润约为5.87亿元。此外,2016年常胜实现的收入和净利润分别为10.18亿元和4.25亿元,同期长春常胜实现的收入和净利润分别为10.16亿元和4.32亿元
关注
借壳上市刚过两年
据了解,长盛生物将于2016年借壳上市黄海机械,不料两年前遭遇黑天鹅事件
2015年7月,黄海机械当时披露了其收购报告。公司计划将长春长生由高家族控股,实现公司从岩土钻探设备的研发、生产和销售向有发展前景的生物医药产业的转型,成为国内领先的民营疫苗生产企业。此后,黄海机械披露的重组草案显示,该交易包括重大资产置换、发行股票购买资产、转让股票和发行股票筹集配套资金。
从双方最初接触到完成变更程序用了一年时间。2016年3月,黄海机械完成工商变更登记手续。中文名称由“连云港黄海机械有限公司”变更为“长生生物科技有限公司”,公司的证券简称自2016年3月17日由“黄海机械”变更为“长生生物”。
根据公司公告,其流通股大股东曲水卓瑞自今年4月以来已减持9次,从18.7元至22.2元不等,减持前后共减持1724.3万股。曲水卓瑞此前持有长生生物6591.1844万股已发行股份,占公司总股本的6.77%股权变更后,曲水卓瑞目前持有4867.7452万股,占公司总股本的4.99927%来自
北青报的记者指出,在此次黑天鹅事件中,长生的表现将受到严峻考验,其股价也将承受市场压力。今年第一季度,长生生物预计上半年利润为3.44亿元至4.23亿元,同比增长30%至60%。公司的业绩在未来可能会面临一些压力。据报道,该公司的最新股价为24.55元/股,今年迄今已上涨近74%,总市值约为239亿元。
/本报记者刘、