中国中医研究院中医研究所:小鼠实验证明克氏定糖浆等对冠状病毒有明显的抑制作用

为解决临床实践的迫切需要，尽快筛选出有效药物，中国中医研究院中医药研究所积极参与国家公共安全风险防控重点研发计划和中医药防治新型冠状病毒研究工作。 和中医药管理局推荐的肺炎诊疗方案中筛选出一批疗效确切的中成药品种和有效方剂，为优化临床方案和选药提供科学依据

据了解，目前，中国中医研究院中医研究所已成功建立了适用于中医药治疗新冠状动脉性肺炎疗效评价的病证结合动物模型，并利用该模型完成了16种药物的评价和验证该模型已全面应用于国家诊疗计划、湖北省第一线抗疫临床药物、各省诊疗计划推荐药物的应急评估，并已开展了潜在有价值的中成药上市筛选。

据报道，中国中医研究院中医研究所是中医药系统中唯一具有病毒检测和研究能力的研究机构。在传染病防治方面，承担了国家科技部的几个重点研究项目，拥有一支专门从事抗感染研究的高水平科研团队。在国内突发公共卫生事件中，如非典、H1N1流感、人禽流感等，承担并完成了多项国家应急任务。

3年4月4日，国内权威学术期刊《中国实验中药方剂杂志》正式发表了赵荣华团队在中国中医研究院生物安全实验室完成的研究论文《宣肺化痰法对冠状病毒肺炎寒湿流行性病毒感染小鼠证候组合模型的干预作用》

新药的研发必须经过临床前动物实验的药理学和毒理学研究，以确定药物的有效性和安全性。迄今为止，缺乏动物模型一直是中医药研究的瓶颈。然而，鉴于细胞实验结果与活体动物实验结果之间的巨大差异，建立适于评价治疗新诊断肺炎的中药的动物模型是药理学和毒理学研究的重中之重。从事中药药理研究的中国中医研究院首席研究员、上述

动物模型的肺病理变化、炎症因子风暴和免疫功能障碍与新冠状动脉性肺炎疾病一致，从中医证候、炎症反应、机体免疫、病毒核酸载量和重要器官的病理变化形成评价标准，为当前中医临床应用治疗新冠状动脉性肺炎提供了手段。

据了解，该团队的主要目的是观察具有宣肺化痰作用的药物(克嗽停糖浆和克清胶囊)对首次建立的小鼠冠状病毒肺炎、寒湿流行性病毒侵袭肺的病证结合模型的治疗效果。本基金项目为贵州省科技项目(黔科合珠[2020]4Z003)

针对新型冠状病毒的流行情况，上述研究团队率先开发了具有中药特色的模型。经过药物评价和研究，贵州百令提供的克速丹糖浆、克清胶囊等受试药物显示出良好的抗病毒效果，在改善肺组织炎症、减轻肺组织损伤、降低病毒核酸表达、缓解细胞因子风暴、调节机体免疫功能等方面发挥了显著作用。

论文表明，新型冠状病毒属于中医“流行病”范畴，这一次新型冠状病毒发生在冬季雨季。因此，在发病过程中表现为寒湿疫毒袭肺的辨证分型本研究采用宣肺化痰的克嗽定糖浆和克清胶囊治疗冠状病毒肺炎与寒湿流行性病毒侵袭肺部疾病的联合模型小鼠。采用冠状病毒HCoV-229E感染和寒湿刺激相结合的因子，制备了冠状病毒肺炎与寒湿流行病毒攻击肺部疾病的联合模型小鼠。通过观察小鼠肺组织炎症、病毒载量、炎症因子水平、血清胃肠肽指数含量和外周血免疫细胞比例的变化，综合评价药物的治疗效果。

根据此前公告，2月1日，贵州百灵与中国中医研究院中医研究所达成合作，委托后者对克舒婷糖浆、克清胶囊、双阳喉痹通颗粒等多种药物进行药物筛选和疗效评价试验。用于预防和治疗冠状病毒呼吸道感染。

已经过细胞体外试验和动物体内试验。结果表明，可舒糖浆、克清胶囊和双阳喉痹通颗粒三种苗药对冠状病毒有明显的抑制作用。它能减轻冠状病毒肺炎流行病毒攻击肺病综合征联合模型小鼠的肺部炎症损伤、病毒核酸表达和细胞因子风暴。同时，它还能调节人体的免疫功能，减少肺组织损伤。

据了解，目前南昌大学第一附属医院(组长单位)、佛山市第四人民医院、鄂州中心医院等医院正在成功开展克舒婷糖浆和克清胶囊治疗新型冠状病毒有效性和安全性的随机、开放、平行对照、多中心临床实验研究。同时，本研究也得到了贵州省科技厅“贵州科技支撑工程”的支持。