罗氏高度自动化新型冠状病毒检测系统是美国食品和药物管理局批准的第一种商业检测方法,用于紧急情况下的授权使用(Keystone/Mari Jan Murat)瑞士制药巨头罗氏
表示,在其高度自动化的新型冠状病毒检测系统获得批准后,该公司目前正夜以继日地提供尽可能多的检测。
上周五(3月13日),在遏制新冠状病毒传播的全球运动中,为了拯救少数几个国家,世界终于看到了一线希望和曙光:美国食品和药物管理局(FDA)批准了罗氏公司的全自动新冠状病毒检测紧急使用授权,名为“cobas SARS-CoV-2”,用于定性检测诊断为符合美国疾病控制和预防中心临床标准的新冠状病毒患者的鼻咽和口咽拭子样本这使得罗氏cobas SARS-CoV-2成为新冠状病毒的第一个商业检测工具
拥有欧洲体外诊断产品的指定“紧急使用授权”(EUA)和CE认证。罗氏的新检测系统已经部署并应用于美国和欧洲的医院和实验室,从而为医疗机构和实验室提供了大规模扩展新冠状病毒诊断检测的潜力。
罗氏集团首席执行官塞弗·林文·施万在接受瑞士德语电视台SRF采访时表示,与许多现有的新冠状病毒检测方法形成鲜明对比的是,该系统实现了高度自动化,从而“有效减轻了医疗系统目前面临的(检测)负担”
通过对患者鼻咽和口咽拭子样本的采集和应用,该检测系统可以定性检测拭子样本中的“基因信号”——新冠状病毒核糖核酸医务人员从符合临床或流行病学检测标准的患者身上采集的拭子样本将被送往配备罗氏cobas 6800或cobas 8800系统的实验室进行诊断检测。cobas 6800和cobas 8800系统的生产地址位于罗特克的罗茨,距离苏黎世市不到一小时的路程。
根据施万的说法,该系统每天可以进行4000多次测试系统上运行的样品可在3.5小时内显示检测结果,其效率已达到罗氏现有检测所需时间的十分之一。
罗氏在一份新闻声明中称,其cobas 6800或cobas 8800系统(外观像大型打印机)已被“广泛使用”然而,罗氏公司的一名发言人拒绝回答关于生产了多少新的冠状病毒检测系统以及它们部署在哪里的问题。该公司预计每周在美国提供约400,000次检测,而罗氏的新检测系统将在全球范围内每周提供超过300万次检测。
“罗氏致力于提供尽可能多的检测,并计划达到我们的生产能力极限,”罗氏在一份公开声明中写道。根据罗氏新闻发言人的说法,检测的分布将取决于哪些地区有最多的患者和受疫情影响最大的社区。
到目前为止,罗氏仍在努力避免披露自动新皇冠病毒检测系统的具体销售价格。它指出:“罗氏的首要考虑是为有需要的人提供检测。”“