罗氏药物泰胜奇在中国获准用于治疗小细胞肺癌

新京报(记者张秀兰)2月13日，罗氏宣布，国家食品药品监督管理局已正式批准其重磅炸弹肿瘤免疫创新药泰升奇联合化疗一线治疗广泛的小细胞肺癌，这也是泰升奇在中国批准的第一个适应症。

肺癌是我国发病率和死亡率最高的癌症，近年来发病率呈快速增长趋势。中国临床肿瘤学会副主任程英教授说:“肺癌根据病理类型可分为非小细胞肺癌和小细胞肺癌，其中小细胞肺癌约占肺癌的15%小细胞肺癌是一种侵袭性强、增殖迅速的恶性肿瘤。“

根据流行病学统计，小细胞肺癌与吸烟和二手烟暴露密切相关，80%以上的小细胞肺癌患者有吸烟史。小细胞肺癌患者的预后极差，有2/3的患者在首次诊断时就已达到广泛期，即发现疾病时已发生远处器官或淋巴结转移，诊断后5年平均生存率仅为2%目前，化疗是广泛型小细胞肺癌最常见的临床治疗方案，但只有20%的广泛型小细胞肺癌患者在治疗后症状完全缓解，且耐药往往很快出现，5年生存率极低。

这一次国家食品药品监督管理局批准在广泛的小细胞肺癌的一线治疗中使用替加环素的联合化疗。根据全球多中心iii期临床试验IMpower133试验的结果，与化疗方法相比，替加环素联合化疗可显著延长小细胞肺癌患者的总生存期，并将本研究中患者的死亡风险降低30%中国在133研究领域的领军人物程英教授说:“小细胞肺癌患者在泰升奇联合化疗组的中位生存期为12.3个月，而化疗组仅为10.3个月。”这是广泛小细胞肺癌患者的中位生存期首次超过一年。“

目前，罗氏公司正在同时进行九项针对特塞奇的大规模全球三期临床试验，以评估其在一些临床急需或无有效治疗效果的肿瘤领域的应用，如肝细胞癌、三阴性乳腺癌等领域。美国、欧洲等地已批准泰升奇为特异性非小细胞肺癌和三阴性乳腺癌的一线治疗药物。

编辑岳庆秀校对张彦君