文健医药，2020年2月11日，2020年2月10日，载鼎医药宣布，国家药品监督管理局已接受其关于甲苯磺达环素新药上市的申请，用于治疗社区获得性细菌性肺炎和急性细菌性皮肤和皮肤结构性感染载鼎制药的创始人兼首席执行官杜莹博士说:“接受这一新药上市申请意味着我们朝着成为一家完全一体化的生物医药公司又迈出了重要的一步。这是我们向国家药品监督管理局提交的第三份产品上市申请，也是我们第一份新的抗感染药物上市申请，展示了我们在肿瘤以外的治疗领域的管道优势。由于细菌耐药性问题日益严重，我国抗感染领域仍有巨大的需求未得到满足，患者迫切需要创新的抗生素药物。在丁医药的自身免疫和抗感染领域的首席医官Harald Reinhart博士补充道:“甲苯磺酸奥马吖啶具有广谱抗菌活性和对耐药菌株的高活性，适用于中国的CABP和ABSSSI患者的治疗。甲苯磺酸omacycline有静脉输注和口服两种剂型，可提供序贯静脉-口服治疗方案，可帮助患者大大减少住院天数，降低医院感染风险目前，中国对耐药菌株的治疗选择有限。作为一种创新的抗生素药物，甲苯磺酰氧胺可以解决这种未满足的医疗需求。甲苯磺酸羟甲环素最初由中兴通讯的合作伙伴帕拉泰克制药公司开发。根据一项涉及2000多名患者的综合临床研究，2018年10月，美国食品和药物管理局(FDA)批准了CABP和ABSSSI的上市申请国家食品药品监督管理局已经将甲苯磺酰氧胺纳入一种新的药物类别，这种药物将在未来的中国生产。(http://www.mhn24.com医学健康新闻)
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