公司董事会和全体董事保证本公告内容不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个人和连带责任
近日,宁波诺华制药有限公司(以下简称“本公司”或“本公司”)从浙江省药品监督管理局网站发布的《浙江省药品GMP认证公告》(2019年第155号)中获悉,浙江辽源制药有限公司、 根据国家食品药品监督管理局《良好生产规范认证管理办法》和《药品生产实施条例》,国家食品药品监督管理局《关于质量管理标准的通知》(2010年修订)([2011年第101号)的规定,经现场检查和审批,符合《良好生产规范》(2010年修订)的要求,并已获得药品GMP证书。现将有关情况公告如下:
1。GMP证书的主要内容是
证书。:ZJ20190119
企业名称:浙江辽源药业股份有限公司
企业地址:浙江省林海园区化学原料药基地
认证范围:原料药(盐酸度洛西汀)
有效期至2024年10月31日
发证机关:浙江省药品监督管理局
2药品适应症及药理作用
作用机理:能对人脑中两种重要的神经递质——血清素和去甲肾上腺素产生
双重作用,从而有效治疗抑郁症的情绪症状和躯体症状
3。涉毒生产车间投资
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截至目前,上述生产车间总投资约3800万元(未经审计)
4。药品市场状况
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注:产品市场数据来自新港数据库
5。对公司的影响及风险提示
本次中国药品生产质量管理体系认证是辽源药业首次通过中国药品生产质量管理体系认证,表明公司原料药的质量管理体系符合中国药品生产质量管理体系标准,对公司进一步拓展国内市场、提高主要产品的市场份额具有积极的影响。
不确定,因为未来药品的具体市场销售可能会受到市场环境变化等因素的影响。请谨慎决策,注意防范投资风险。
特此公告
宁波诺华制药有限公司
董事会
| 1992年11月5日019