9 schakubatsartan纳入医疗保险目录,可以大大提高药品的可及性,大大减轻我国心力衰竭患者的药品负担,必将惠及更广泛的心力衰竭患者
2年11月28日,国家医疗和社会保障局、人力资源和社会保障部发布了2019年版《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》。新版本将于2020年1月1日正式实施作为世界上第一个血管紧张素受体脑啡肽酶抑制剂,诺欣托(Sakurabatsartan)已正式进入国家健康保险目录
很明显,这次樱巴特萨丹加入医疗保险为全国心血管医生提供了一种新的治疗心力衰竭的利器。同时,也大大减轻了我国心力衰竭患者的药物负担。这必将惠及更广泛的心力衰竭患者,促进我国心力衰竭管理的整体改善,推动我国心力衰竭管理目标的实现!
01
突破瓶颈,
为心力衰竭的治疗带来新的篇章
随着人口老龄化和心血管疾病危险因素的流行,心力衰竭的发病率和患病率呈逐年上升趋势。不幸的是,即使在现有的血管紧张素转换酶抑制剂(ACEI)或血管紧张素受体拮抗剂(ARB)、醛固酮受体拮抗剂和β受体阻滞剂——“金三角”方案下,心力衰竭患者的预后仍不乐观
因此,心力衰竭的治疗仍需突破瓶颈,亟待关注和解决。
2006年,专为心力衰竭患者设计的沙克巴布缬沙坦问世。2009年,临床研究开始。2014年,心力衰竭领域最大的PARADGIM-心力衰竭研究正式发表,表明沙库巴伯缬沙坦与依那普利相比,进一步降低了硬终点事件的风险,引起心血管领域的广泛关注和热烈讨论。
数据监测委员会在同一年一致认为,樱沙坦的中期数据已经达到主要终点,研究最终提前终止。
2015,美国食品和药物管理局批准的用于心力衰竭治疗的缬沙坦欧盟委员会紧随其后,做出了同样的决定。然而,欧洲和美国的心力衰竭指南立即推荐在更新的心力衰竭管理中应用沙库巴布缬沙坦,并给出了最高水平的一级建议
2年12月,016,缬沙坦被纳入中国药物评价中心的优先评价到2017年7月,中国药品监督管理局正式批准将樱巴沙坦用于射血分数降低的心力衰竭患者。
现在,缬沙坦已经进入医疗保险,为心力衰竭的药物治疗揭开了新的篇章
02
独特的机制,
循证丰富的
沙库巴布缬沙坦能如此迅速地通过药物审批,成为权威指南的第一线推荐药物,这与其独特的药理作用密切相关。
沙克巴布缬沙坦由脑啡肽酶抑制剂沙克巴布和血管紧张素ⅱ受体阻滞剂缬沙坦按摩尔比1∶1组成,具有独特的抑制神经内分泌系统的双重作用
,其中沙克巴布为前药,其代谢产物LBQ657在体内对脑啡肽酶有强烈的抑制作用。通过抑制脑啡肽酶上调利钠肽、缓激肽和肾上腺髓质素的水平,可发挥利钠利尿、血管舒张、降血压、抑制交感神经紧张、降低醛固酮水平、抑制心肌纤维化和心肌肥大的作用。缬沙坦还能抑制RAAS系统,降低醛固酮水平,抑制心肌纤维化因此,二者的合作可以更全面地干扰神经内分泌系统,从而逆转心脏重塑,完全阻断心力衰竭的进展,改变心力衰竭的结局。
此外,作为第一个ARNI-萨库巴塔,有一个丰富而详细的循证医学证据链,这些令人振奋的临床研究结果也是不断改写指南建议和改变临床实践的基础。
范型-心力衰竭研究是迄今为止心力衰竭领域中以死亡为终点的最大临床研究,也是迄今为止第一个也是唯一一个显示出与“金标准”治疗相比有显著生存益处的研究。研究表明,与目前心力衰竭的标准治疗方法依那普利相比,沙库巴布缬沙坦可显著降低心力衰竭患者的心血管死亡风险,射血分数降低20%,心力衰竭住院风险降低21%,全因死亡风险降低16%,从而显著改善心力衰竭患者的症状和生活质量
先锋-心力衰竭是一项前瞻性、多中心、双盲、随机、对照试验。结果表明,首次在医院应用缬沙坦可更有效地降低NT-proBNP水平,并可显著降低严重的复合临床终点。就安全性和耐受性而言,沙库巴布缬沙坦相当于依那普利,两组低血压、高钾血症、肾脏并发症和血管性水肿的风险相似。
评估-心力衰竭研究是一项多中心、随机、双盲的四期临床研究,涉及465名受试者,为期12周。结果表明,与依那普利相比,沙库巴布缬沙坦能改善早期患者的左室射血分数、左室射血分数、左室射血分数和二尖瓣E/E’比值。就患者的生活质量而言,沙库巴布缬沙坦与依那普利相比有显著改善(两组KCCQ总分差异为4.5分,P=0.002)
原发性心力衰竭研究是一项前瞻性、开放性、单臂纵向研究。结果表明,与基线相比,缬沙坦治疗可显著改善左室射血分数(LVEDI)、左室射血分数(LVESVi)、左室射血分数(LAVi)、左室射血分数(E/E)和LVEF等心脏重构参数,左室射血分数(LVEDI)、左室射血分数(LVESVi)、左室射血分数(LVEF)的改善与NT-proBNP的降低密切相关,而左室射血分数改善程度越明显,心力衰竭患者的住院率和死亡率越低。
TRANSITION是一项随机、平行分组和开放标签研究。26周的随访结果显示,99%的患者能够耐受在医院使用超过50 mg bid的沙库巴布缬沙坦。在随访期间,超过一半的患者能够达到200 mg bid的目标剂量。与出院后使用相比,两组主要不良事件的发生率较低,且两组的安全性和耐受性无差异。
03
减为医疗保险。
已成为心力衰竭治疗的基石。
心力衰竭药物治疗一般是长期联合应用,且费用问题不可避免。然而,成本问题通常明显与患者依从性相关,因此与预后密切相关。
此次樱巴扎坦降价并进入医疗保险目录,可以大大减轻我国心力衰竭患者的用药负担,大大提高药品的可及性,成为我国心力衰竭患者的首选药物,显著改变我国心力衰竭的治疗模式缬沙坦凭借其独特的双重作用机制,可有效逆转心脏重构。与传统药物相比,可进一步降低心血管死亡或再住院率,且具有良好的安全性和耐受性。这次国内外心力衰竭指南的一致推荐成功转入中国医疗保险药品目录,为中国心力衰竭患者的管理提供了更好的选择,必将惠及更多的中国心力衰竭患者
参考文献:
[1] mcmurray等. nengl jmed 2014371:993–1004
[2]埃里克·贝拉斯克斯等人,英国医学杂志2018;
[3]瓦希特尔等人在巴黎2019.
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