北大制药如何从单一产品中获利10亿元？阿什蒂尼布会是下一个阿蒂尼布吗？

只要市场空间足够大，竞争壁垒足够强，并且这种模式可以长期保持，单一产品也可以支持大市场公司。贝达制药是市场上依赖单一药物阿替尼的典型例子。到目前为止，埃克蒂尼仍然是Beda收入的主要来源。

单一产品上市。

2003，北大在杭州注册成立2011年，北大首个自主研发的新药阿替尼获准上市，这也是中国首个自主研发的小分子靶向抗癌药物。阿替尼是靶向表皮生长因子受体激酶的靶向抗癌药物，其适用于治疗过去至少接受过一次失败的化疗方案的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)。

该药上市仅半年，销售额已超过1亿元，已在全国338家医院和2000多名患者中使用随后，它继续增加其销售额，从2012年的3.07亿元增加到2016年的10亿元。2016年至2018年，进出口银行销售额分别为10.35亿元、10.26亿元和12.10亿元，分别占公司总收入的99.98%、99.96%和98.72%。进出口银行是公司收入的主要来源。

。其中，2017年eketinib销量略有下降，主要是因为eketinib当时在各地相继实施了全国健康保险议价。产品降价率达到54%,公司的药品捐赠政策也相应调整，基本弥补了大幅降价对营业收入的影响。然而，最终销售收入仍然略有下降。

。今年前三季度，北大实现营业收入12.43亿元，同比增长34.05%。母亲净利润为1.99亿元，同比增长34.37%。其中，今年前三季度的销售额同比增长33.15%，业绩的增长也主要得益于其持续的销量。埃蒂尼仍是北大销售业绩的主力军。今年

艾塞蒂尼的销量与公司持续加强艾塞蒂尼的学术推广、突出与吉非替尼的差异、积极推进EGFR敏感突变型非小细胞肺癌术后辅助治疗的临床试验、增强医生和患者用药信心等措施有关。此外，今年8月21日，阿蒂尼被纳入2019年版的常规健康保险目录。换句话说，阿蒂尼将不再需要参与创新药物医疗保险目录更新的价格谈判，这降低了降价的压力。

之后，在价格相对稳定的基础上，EGFR抑制剂的渗透率将进一步提高，新适应症和组合方案的扩大有望支持依西替尼的稳定持续增长。据估计，今年贝达的表现仍然很有可能取决于阿蒂尼。

不得不说Beda在与eketini的市场竞争中相当成功。这可能主要是由于以下几点:

1年，中国的肺癌药物市场有巨大的空间肺癌是我国发病率和死亡率最高的恶性肿瘤。根据国家癌症中心的数据，2015年中国新增肺癌病例78.7万例，占恶性肿瘤总发病率的20%，发病率为57.26/10万。死亡人数约为63.1万人，占恶性肿瘤死亡总数的27%，死亡率为45.87/10万

2，竞争者“缺席”从2011年到2016年，在中国上市的EGFR-TKI非小细胞肺癌药物只有一代吉非替尼和厄洛替尼，而且它们的专利还没有到期。因此，艾塞蒂尼没有受到仿制药竞争的影响。与最初的研究药物相比，依西替尼具有价格优势，其疗效和安全性与它们相似，因此赢得了市场的青睐。然而，2017年后批准的阿法替尼和阳性尼不能在短时间内影响整个用药模式。

3年，公司具有强大的市场营销能力和本地优势，并且Ectinib已被列入健康保险目录。

将会是下一个埃克替尼吗？在

突破单一品种后，北大开始多元化产品，并大规模布局新的R&D管道。

目前，贝达正在研究30多种小分子药物，已有11种产品进入临床研究，主要涉及肺癌、肾癌、乳腺癌等恶性肿瘤的治疗。除了小分子靶向药物，公司还积极开展大分子生物药物的研发。目前，已有九个高分子项目获得批准。由此可见，北大未来将朝着产品多元化方向发展。

看看北大目前的R&D管道，在所有正在研究的产品中，Enstatinib是最有希望率先上市的目前，恩替卡韦二线适应症已进入优先审查阶段，而全球多中心一线适应症诊所处于第三阶段本月初，Beda还举行了一次新闻发布会，宣布其第二种自主研发的新药——恩塔尼布将上市。

非那替尼是一种治疗ALK阳性的晚期非小细胞肺癌的药物。根据《柳叶刀呼吸医学》发表的恩替尼二期临床研究结果，恩替尼在疗效上优于进口药物，尤其是对颅内转移患者的有效率更高，安全性更好。

纳杉尼尔会是下一个埃蒂尼吗？贝达董事长丁利明说，“曼莫里尼有信心成为第二个埃蒂尼，并继续写下一个埃蒂尼的故事。”由此可见，丁董事长对曼宁的市场发展充满信心。

然而，在Ashtinib上市之前，它遇到了一个竞争对手。诺华公司的塞替尼和罗氏公司的阿列克替尼是恩斯塔替尼的类似药物，它们已经率先进入中国市场，这对恩斯塔替尼来说是一个巨大的挑战。埃蒂尼的成功能否复制还有待观察。