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中国商报/中国商业网(记者孟莉)在新一轮的皇冠肺炎疫情中，从红格雷夫、双黄连口服液、阿比朵尔到氯喹磷酸盐，治疗药物的研发进展一直牵动着人们的心。一方面，许多人对新的冠状肺炎药物的研发进展感到满意。另一方面，出于对“体外细胞试验”和“临床试验”的无知，有些人担心自己是否快乐得太早。那么，什么样的药物可以被视为新冠状肺炎的“特效药”？找到治疗新冠状肺炎的有效药物需要多长时间？一个月内能研制出治疗新冠状肺炎的新药吗？
"新冠肺炎特异性药物必须是能够有效逆转病毒感染和病毒复制的药物应注意患者服药后是否受益。例如，可以防止轻微症状转变为严重症状，可以明显缓解症状，可以明显缩短病程。“询问药剂师”平台的创始人、知名药剂师季连梅在接受《中国商报》记者采访时表示
数据图中国商业网彭/制图
从实验室走向市场
2年27日，在广州市举行的防疫专场新闻发布会上，国家卫生保健委员会高级专家组组长、中国工程院院士钟南山说，新的冠状动脉性肺炎目前只能按照现有药物的原理进行治疗，不可能在10天、20天甚至1个月内研制出新药，需要长期积累。
那么，从实验室研究和开发、人体临床试验，到市场生产和对患者的应用，一种新药必须经历哪些步骤？瑞奇威和氯喹磷酸酯的临床试验取得了什么进展，引起了许多人的关注？临床试验结束后，像拉德克利夫这样的药物可以推广吗？
“从研发到生产和营销的整个过程平均需要大约10-15年。”季连梅说:“以西药研发为例，研究人员需要从数以千计的化合物中筛选出一种有效的化合物，通过细胞试验观察该化合物是否能抑制病毒，然后通过动物试验证明该化合物的有效性和毒性是可控的。只有当有效性得到证实时，该化合物才能进入人类临床试验阶段。”“双黄连口服液，这是之前一直热烈讨论，被发现有抑制新的冠状病毒体外细胞试验的效果。
在人体试验阶段，该化合物将被制成各种规格的药物，在投放市场之前，需要三个临床试验阶段，包括第一阶段、第二阶段和第三阶段。这三个测试阶段分别对健康人(肿瘤药物除外)、少数患者和大多数患者进行，以验证药物的安全性和有效性，并测试药物的安全剂量范围人体测试阶段通常需要3-5年在该过程开始之前，伦理委员会将检查临床试验计划和设计是否符合伦理，药物是否需要通过人类遗传学办公室的检查等。目前，磷酸氯喹和赛马场都在进行第三阶段人体临床试验。
三期临床试验完成后，试验数据将提交国家食品药品监督管理局审查。这种新药通过审查后可以上市。然而，这并不意味着结束。新药上市后需要进行第四阶段临床试验，以监测药物的安全性。这个过程也需要3-5年。
“老药新用”成为重点攻击方向
“老药新用”成为当前科研人员在筛选有效化合物时的重点攻击方向研究发现，氯喹磷酸盐，一种疟疾药物，在治疗新的冠状肺炎中是有效的。雷德格雷夫是一种正在研发中的有前途的药物，此前曾被用于治疗埃博拉病毒感染。
”药物研发试验过程非常复杂，审批速度可以加快，但试验中的每个环节都无法保存新的冠状动脉肺炎患者可能会更快地进入该组，时间可能会缩短，但他们不能跳过一步。”纪连梅说道
为了避免人类试验中的安慰剂效应(指患者“预期”或“相信”治疗有效，同时患者症状得到缓解的现象)，没有有效药物的新药将在第三阶段临床试验中进行随机、双盲、安慰剂对照试验。在实验过程中，除了实验设计者，参与实验的医生不知道哪个病人在服药，哪个病人在服用安慰剂，以及病人是否在服用实验药物。以里奇韦为例。据悉，瑞奇威的临床试验结果将于4月27日公布。在所有患者的临床试验完成后，试验设计者将揭开盲目性，对试验数据进行统计和分析，并对药物的有效性和安全性做出结论。根据数据判断药物的疗效和安全性。
为进一步做好新冠状病毒肺炎疫情的防控工作，促进具有潜在抗病毒或对症治疗作用的药物的早期临床应用，近日发布了《关于规范医疗机构开展新冠状病毒药物治疗临床研究的通知》，对“新用旧药”开展新冠状病毒肺炎治疗临床研究提出了要求。 支持有条件的医院开展相关药物临床研究，提高相关药物临床研究的整体效率，促进相关药物临床研究的规范化发展，促进临床研究成果的应用
“无论是治疗还是预防新的冠状肺炎，该药物都必须经过相同的研发和临床试验程序，以验证其疗效和安全性。”到目前为止，还没有药物被证明有预防作用。”季连梅说道
避免滥用抗病毒药物
“根据我们目前对新冠状病毒的理解，它具有高度传染性，但致病性较低，其中80%为轻型和普通型患者现有的医疗手段将为这些患者提供一些对症治疗和生命支持治疗，但更多的是依靠自身的免疫力来战胜疾病，患者不应滥用疗效和安全性尚未得到证实的药物。"季连梅认为，滥用抗病毒药物会产生四种危害首先，常见的副作用，如口腔麻木、味觉丧失、皮疹等。其次，它会干扰肠道菌群，导致恶心和呕吐，从而影响人体免疫力。第三，一些药物会对肝脏和肾脏等重要器官造成损害。第四，药物滥用也容易引起病毒的耐药性。例如，在大规模使用流感药物奥司他韦后，如果流感病毒对该药物产生耐药性，该药物在将来对流感的治疗将不再有用。在
流行期间，许多人试图通过药物“预防”新的冠状肺炎。这对没有生病的普通人可行吗？
“预防传染病最重要的手段之一是物理手段，即经常洗手、戴口罩和经常通风。”我们还应该增强抵抗力，多锻炼，减轻压力，调整情绪。过量药物可能保护性更低，更危险。”季连梅说，“在药物预防方面，我最期待疫苗，只有疫苗被证明有预防作用然而，疫苗的开发需要时间和耐心，所以在此期间不要滥用药物。相反，滥用药物可能会造成更多的伤害。“
