[环球时报综合报道]编者按:自从新的冠状肺炎疫情爆发以来,全世界都在密切关注一件事:新疫苗将于何时研发和生产?人们会关注那些“最有能力的企业”英国的葛兰素史克、法国的赛诺菲、美国的梅尔卡多和辉瑞被称为世界四大疫苗巨头。他们牢牢控制着全球最畅销的疫苗产品,每年销售数百亿美元的疫苗。在新皇冠病毒传播之初,四大巨头的沉默让各界人士大失所望。今年2月,赛诺菲宣布将参与疫苗的研发。葛兰素史克公司表示,它将向其他企业提供技术支持,但它自己并没有开发疫苗。一些外国媒体满怀期待地表示,“大型制药公司正在努力推动疫苗的研发”;然而,一些分析师表示,这些企业首先要考虑的是他们是否能赚钱,而且流行病往往在疫苗生产之前就结束了。在过去20年爆发的大规模流行病中,只有埃博拉疫苗得到了成功开发。
他们如何“笑到最后”
“疫苗是制药巨头最畅销的产品“英国《金融时报》曾发表过一篇文章,说如果人们说出辉瑞公司最赚钱的产品,许多人可能会脱口而出伟哥或立普妥,这是用来降低胆固醇的。如果人们对这项事业更熟悉,他们可能会把这种重磅药物命名为普瑞巴林(用于神经性疼痛)然而,他们都错了辉瑞最畅销的产品不是药物,而是疫苗:一种13价的沛尔疫苗,用于预防肺炎、脑膜炎和其他由肺炎链球菌引起的传染病2015年,培尔为辉瑞公司创造了62.5亿美元,几乎是伟哥的三倍据美国Axios网站报道,从2015年到2019年,佩尔的销售额达到234亿美元。
辉瑞是拥有大规模疫苗业务的四大制药巨头之一。另外三家是英国的葛兰素史克、法国的赛诺菲和美国的默克(美国和加拿大的默克)“全球疫苗生产日益集中化德国《经济周刊》报道,来自德国统计公司Statista的统计数据显示,四大疫苗巨头的市场份额占全球疫苗市场的一半以上。2019年全球疫苗销售额达到540亿美元,几乎是2014年的两倍。全球疫苗市场预计在2020年增长到600亿美元,而全球疫苗市场到2030年将达到1000亿美元。
上个月在CNBC网站上的一篇文章中,疫苗市场数据与上述德国报告不同,但四大巨头的垄断地位仍然令人印象深刻。根据资产管理公司伯恩斯坦(Bernstein)的数据,疫苗市场在过去20年里增长了6倍。目前市场价值超过350亿美元,四大公司占85%的市场份额。伯恩斯坦公司的分析师卡帕迪亚说:“在世界上94个收入相对较低的国家,每花一美元在疫苗上,净回报是44美元。”。“这种寡头垄断是基于复杂生产和由供应链组成的巨大市场的整合“
”一路笑到了银行(发大财)美国组织“儿童健康保护”网站上2019年的文章提到了四大巨头迅速发展的另一个重要原因:1986年,美国国会通过了《全国儿童疫苗伤害法案》,以降低疫苗伤害索赔中制造商的潜在财务风险,从而稳定疫苗产品的供应。从那以后,疫苗开发的淘金热开始了,四大疫苗巨头已经成为美国这种环境的最大受益者。截至2017年底,葛兰素史克、梅尔卡多、辉瑞和赛诺菲在全球制药企业收入中分别排名第三、第五、第六和第七。
全球最畅销的疫苗牢牢掌握在四大巨头手中,包括辉瑞的沛尔、墨卡托的宫颈癌疫苗加苗伟、赛诺菲的百白破-IPV-Hib五联疫苗和流感疫苗、葛兰素史克的肝炎疫苗等。CNBC报告称,梅尔卡多的疫苗业务在2019年创造了84亿美元。自2010年以来,该业务一直以每年9%的速度增长。其中,甲维苗是“有史以来最畅销的疫苗”,2018年销售额超过30亿美元。资产管理公司伯恩斯坦(Bernstein)的分析师表示:“鉴于有限的竞争,GAVI将继续主导宫颈癌疫苗市场。”“梅尔卡多在麻疹、腮腺炎和风疹疫苗领域也有垄断权
至于其他三大巨头,CNBC表示赛诺菲和葛兰素史克拥有稳定的疫苗组合,如百日咳疫苗、脊髓灰质炎疫苗和带状疱疹疫苗,而辉瑞的疫苗业务近年来停滞不前,但其产品线“潜力巨大”
根据英国《金融时报》的分析,疫苗巨头业务的强劲增长是由于免疫计划在中国等新兴国家的扩张,例如,赛诺菲的脊髓灰质炎和百日咳疫苗在新兴市场的销售额在2015年增长了33%赛诺菲疫苗部门负责人查梅尔说:“中等收入国家有巨大的潜力。”。“许多国家还没有西方世界那样的免疫计划此外,这些公司正致力于开发在发达国家市场更有销路的疫苗,或扩大现有产品的覆盖面。随着富裕国家的儿童广泛接种疫苗,企业正把注意力转向年龄较大的群体。例如,疱疹和水痘一样,是由水痘-带状疱疹病毒引起的,但它在70岁以上的人群中最常见。
“疫苗生产只有在大规模推广的情况下才有价值”
2年初,葛兰素史克公司宣布,它正与防疫创新联盟(CEPI)合作,加速开发一种新的冠状病毒疫苗,并为其提供在H1N1流感流行中已被证明有效的“佐剂”技术(用于提高人体保护能力,同时降低免疫物质的剂量和疫苗的生产成本——编者按)大约20天后,中国三叶草生物制药公司宣布与葛兰素史克公司合作,为其提供“辅料”
2年年中,赛诺菲宣布将利用其以往在非典疫苗开发方面的经验,与美国生物医学高级研究开发署合作,利用先进的基因重组技术平台,加速开发新的冠状病毒疫苗。赛诺菲执行副总裁罗伊在电话会议上说,他估计他可以在“不到六个月”内获得候选疫苗,并有可能在“一到一年半”内进入临床试验据路透社5日报道,辉瑞正在考虑与德国公司合作开发疫苗。
“目前,全球有20多家公司和公共部门正在争分夺秒地开发新的冠状病毒疫苗。”专业人士表示,未来1至1.5年的投资将达到20亿美元。《金融时报》在9日的一篇文章中称,这场竞争的最快起点是美国的马德纳公司——从发现新的冠状病毒到开发可用于人体测试的疫苗仅用了42天,美国国家卫生研究院正在测试其疫苗是否有效。Mardner是一家成立9年的企业,目前仍在亏损。它没有产品可卖。它获得了CEPI的资助,因为它无法独自承担研发新冠状病毒疫苗的费用。如果接下来需要大规模生产疫苗,那么马德纳可能会与一家大型制造商签署协议。
"疫苗的研发需要巨额资本支出德国柏林沙雷特医学院的传染病研究学者瓦伦德告诉《环球时报》,在新的冠状肺炎疫情中,大型制药公司不会急于投资研发,因为风险太高目前参与相关工作的公司背后也有政治动力。据英国《金融时报》报道,在某种程度上,制药业应对这一流行病的动力是社会责任感和解决科学问题的激情。
每次疫情爆发,都会有国际舆论批评大型制药公司没有采取积极行动:英国广播公司(BBC)2月中旬发表了一篇题为“全球四大制造商保持沉默,新皇冠疫苗难以见光”的文章;美国纪念斯隆·凯特林癌症中心健康政策和有效性项目主任彼得·巴赫在1月底告诉《巴伦周刊》,“私营部门将会去回报率最高的地方,这显然不是有效改善公共健康的方向。”赛诺菲已经宣布参与疫苗研发,但人们注意到葛兰素史克公司也做了一些事情,不想自己开始研发疫苗。葛兰素史克公司卫生部主任托马斯·布莱埃尔在最近的一次媒体采访中说,疫苗开发通常需要8到10年时间。然而,由于近年来技术的发展,一些公司可以在3个月内生产出疫苗。然而,测试和批准阶段仍然需要很多时间,在最顺利的情况下,也需要至少12到18个月。葛兰素史克公司只提供辅助技术,因为很难预测新病毒的长期爆发。他强调,“疫苗生产只有在大规模推广的情况下才有价值。”
英国《卫报》称,在过去的20年里,世界各地爆发了非典、中东呼吸综合征、寨卡病毒、埃博拉病毒等流行病。然而,目前只开发了针对埃博拉的疫苗,因为随着疫情的消散,相关的研发工作总是停滞不前。据英国广播公司报道,梅尔卡多生产的埃博拉疫苗于2015年首次在几内亚使用,但当时该疫苗尚未获得许可。该国只允许使用“有同情心的药物”(在没有其他治疗方法的情况下,一种新的未经批准的药物被用于治疗严重的疾病——编者按)直到去年,这种疫苗才被美国监管机构批准。强生公司开发的另一种埃博拉疫苗去年仅在刚果民主共和国使用。
中国的优势和劣势是什么?
国际疫苗巨头高度重视中国市场。例如,赛诺菲疫苗已经在中国运行了24年,引进了第一个人用狂犬病疫苗、第一个流感疫苗、第一个b型流感嗜血杆菌结合疫苗等。2007年,赛诺菲在深圳设立了流感疫苗工厂,以实现相关疫苗产品的本地化市场。
梅尔卡多也有一个与中国合作的好故事。1989年,该公司与中国代表团签署协议,将重组酵母乙肝疫苗技术转让给中方,除不再收取专利使用费和利润外,还收取700万美元培训中国人员和支付美国参与者劳务的费用。1993年10月,北京生物制品研究所重组酵母乙肝疫苗车间正式投产。九年后,中国开始向所有新生儿提供免费乙肝疫苗。
中国疫苗行业在多大程度上依赖外国,尤其是这些大型国际疫苗公司?武汉大学医学病毒学研究所副所长杨占秋认为,“根本不存在依赖性,但与国外疫苗企业的交流与合作非常广泛。”他对《环球时报》记者表示,中国疫苗行业整体上处于世界良好水平,但与其他国家相比,市场有自己的重点。由于人口基数大,中国疫苗行业在常见病和多发病领域比较先进。然而,中国对宫颈癌等疫苗的研究并不多,也相对落后。
耶鲁大学全球卫生政策与经济学助理教授陈在接受《环球时报》采访时表示,中国的后发优势正在增强。近年来中国生物医学迅速发展的一个重要原因是,在20世纪90年代,在美国国立卫生研究院的支持下,许多研究机构招收了中国研究生,其中许多人后来回到中国创业,为中国医药产业的发展提供帮助。
”事实上,许多国家并不愿意设立国际疫苗企业,但它们无法获得世界卫生组织的“国际通行证”。"德国传染病学者瓦伦德告诉《环球时报》记者,中国每年生产10亿剂疫苗,是世界上最大的疫苗生产国,有40多家疫苗公司,是世界上最大的疫苗公司之一。然而,只有少数中国公司获得了“国际许可证”,允许相关产品进入联合国疫苗采购计划并出口到国际市场。
陈表示,目前全球疫苗产业非常拥挤,大学、科研机构、企业和政府都参与其中。在这个领域,美国的实力甚至更强,“每年世界上约60%的新药和疗法来自美国制药行业。”与美国相比,中国企业的创新能力有限。原因之一是美国的中小企业在融资方面具有优势。例如,纳斯达克可以为中小型技术创新股票提供融资。在中国,资本市场仍然偏爱大型企业。“疫苗行业最重要的事情是产品研发。中国制药行业的研发资金比例远低于美国企业,因此许多公司研发力量不足。”陈对说,但是资本市场是有累积优势的,不是一个国家想建就能马上建的
陈告诉记者,美国制药公司之所以有更多的资金,也是因为他们的医疗保险制度安排。例如,部分药品价格由美国商业保险市场承担,政府对价格监管不太严格,这导致制药公司将更高的利润转化为R&D基金。
岁的杨占秋(音译)表示,疫苗生产需要巨大的产量和生产能力,而且与药品不同,药品具有竞争力且有利可图,疫苗大多是“公益”产品,“利润不是主要目的,因此小企业参与较少。”CNBC最近援引一位分析师的话称,疫苗是一项长期资产,行业壁垒高,价格稳定或可持续增长,在大多数情况下竞争力有限,没有“专利悬崖”(专利保护到期后,依赖专利保护的企业的销售额和利润将大幅下降——编者按)