新冠肺炎的临床治疗_新冠肺炎临床试验要严谨科学

天前，《中国流行病学杂志》发表了一篇题为《关于新型冠状病毒相关临床试验科学、规范、有序发展的建议》的专家共识参加共识讨论的专家认为，为了更好地预防和治疗疾病，应积极支持对疾病的流行病学和临床特征的诊断研究和观察研究。研究人员需要自律、严谨和科学的临床试验设计，并坚持循证医学的底线

199专家发现，在疫情期间进行的一些研究样本量明显不足。《建议》指出，在临床试验中，如果以轻度疾病患者为临床研究对象，应以治愈率或重度转换率为主要治疗指标。根据目前的数据，轻度疾病患者的治愈率可以达到90%以上。如果试验药物能够将有效性提高到95%，那么每次试验需要近1000名知情同意者参与。如果采用重症病例转换率，湖北省重症病例的比例不会超过20%，需要800至1000名患者参与研究。如果选择重症患者作为研究对象，应将死亡率作为主要治疗指标。根据目前的数据，新诊断为重症的患者死亡率为6%。如果试验药物可以将死亡率降低50%，理论上，每次试验至少需要800名重症患者参与。

《建议》要求临床试验设计要坚持随机、对照和重复的基本原则，尽可能使用客观指标，尽可能使用盲目评价，并遵循临床试验统计的指导原则，避免草率分析导致错误结论当临床试验尚未结束时，研究团队不应发布未经审核的研究结果，避免在解释研究结果时引入偏见，避免媒体过度炒作影响公众对研究的期望。政府有关行政部门应当科学、规范、有序地组织开展此项研究，有关部门应当进行现场检查、监督和调查。治疗新型冠状病毒药物的疗效应由权威部门公布。建议媒体根据个别病例和缺乏控制的情况仔细报道药物的疗效。当研究人员向公众宣布他们的治疗效果时，他们还应该公布相关的研究设计和相关数据，并接受监督。

复旦大学公共卫生学院的流行病学家蒋等人呼吁更难坚持循证医学的底线。临床试验必须通过研发单位的伦理审查。如果临床试验在不同的地方进行，其计划必须由不同地方的卫生行政部门审查和备案。各地卫生行政部门有义务和权力监督实施。

截至2月22日10: 00，已有多达200项名为COVID-19(新冠状病毒肺炎)或疾病名称的研究在中国临床试验注册中心注册。其中，139项是治疗性临床试验，9项是诊断性研究，44项是观察性研究，8项是其他类型的研究。(记者杨金伟孙国根)