最近,钟南山团队成功开发了一种新的冠状病毒抗体检测试剂盒,该试剂盒可检测血滴,在15分钟内产生结果,并可结合IgM-IgG抗体。该试剂盒不仅可以作为病毒核酸检测阴性患者的辅助检测,提高临床诊断率,还可以作为一种快速筛查方法,预示着一种更加便捷的筛查方法即将问世。钟南山团队最近在《医学病毒学杂志》在线发表了一篇研究论文本文首次描述了SARS-CoV-2抗体联合检测试剂的研制及其在新冠状病毒感染性疾病临床诊断中的应用。据团队介绍,该试剂盒具有方便、快速、安全、检测灵敏度高的特点。
传染性非典型肺炎-CoV-2型IgM-IgG联合抗体检测试剂设计示意图据悉,本文的第一单位是广州医科大学第一附属医院广州呼吸卫生研究所,由钟南山牵头。同时,由南京第二医院、重庆市公共卫生医疗中心、华中科技大学和武汉市红十字会医院、南昌大学第一医院、武汉市第一医院、Xi交通大学第一医院、广东省第二人民医院、湖南省疾病预防控制中心和江苏柯美医药科技有限公司组成的研究团队共同完成。经过努力,该研究团队联合研制成功了一种基于侧向免疫层析技术的快速检测试剂该试剂的检测灵敏度、特异性和临床应用价值已通过上述全国知名三级医院和省级疾病预防控制中心对COVID-19患者临床标本的检测得到验证。与需要3-4小时才能产生结果的病毒核酸的逆转录聚合酶链反应检测相比,检测试剂在大约15分钟内产生结果,大大缩短了检测时间。多中心临床标本检测与评价证实,该检测试剂用于临床检测的灵敏度高达88.66%,检测特异性为90.63%;抗体结合检测的灵敏度远远高于抗体或单抗检测(灵敏度分别为94.83%和1.72%和3.45%)
SARS-CoV-2抗体结合临床标本检测试剂结果示意图研究组介绍,抗体检测试剂采用指尖血和静脉血检测结果进行对比,发现两种检测结果的一致性基本一致。建议将SARS-CoV-2免疫球蛋白结合抗体快速检测试剂盒作为即时检测(POCT),并从床边的指尖采集血液进行检测。这将意味着未来更方便的筛选方法。研究团队表示,他们希望研究成果和产品在临床诊断和初步筛查中发挥应有的作用,同时也希望在大面积人群流动和聚集的时候,充分发挥筛查的优势,如重返工作岗位、恢复生产、复学等。
编者:洪欣校勘:陈大中