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|博瑞药业和海南海药药业两家制药公司最近宣布，它们拥有雷德四维原料药和制剂的生产能力《中国证券报》记者采访的许多业内人士表示，瑞奇威是吉利的创新良药，企业已经掌握了核心技术同行制药公司不能简单地在短时间内复制。同时，瑞奇威目前尚未获准上市，临床试验和申报必须严格按照中国一类新药的标准和要求进行。吉利德国正与国内相关部门合作进行测试，以确定该药物是否安全有效。
针对海南海药研发Reid Siwei原料药和仿制药的具体流程，2月17日晚，《中国证券报》记者联系了公司高管，但截至发稿时公司尚未回复。
声称生产能力
2年11月11日晚，博瑞医药宣布，为响应国家抗击新型冠状病毒疫情的号召，公司成功复制开发了里德四维原料药的合成工艺和制备工艺，并已批量生产里德四维原料药，里德四维原料药的批量生产正在进行中。在接下来的两个交易日中，博瑞制药有限公司的股价上涨
Ridgeway由美国吉利公司开发，主要用于预防和治疗埃博拉病毒感染。该公司拥有里奇韦公司的复合专利权。在美国第一例确诊的新诊断肺炎病例的诊断和治疗过程中，使用瑞奇威作为交感神经药物后，患者的病情迅速缓解。基于此，里奇韦被认为是治疗新诊断肺炎的潜在有效药物。目前，瑞奇威治疗新型冠状病毒的三期临床试验尚未完成，该药物的疗效仍存在很大的不确定性。如果相关临床试验的结果不令人满意，博瑞医药声称的瑞奇威的仿制技术价值将大大降低继博瑞医药之后，另一家a股公司与瑞奇威建立了关系海南海药2月14日晚宣布，已完成里德四维原料药及制剂技术的研发海南海药表示，通过与国内外合作伙伴的密切合作，公司已开展了脊威制剂的中试生产，可批量生产50毫克和100毫克两种剂型的脊威制剂。该公司已经完成了拉德克利夫制剂的第一批生产，并具有每年350万单位的大规模生产能力。
2年16日晚，海南海药发布了风险预警通知。目前，公司及其国内外合作伙伴生产的大黄酸原料药和制剂主要为临床前研究和临床研究的试验样品，不会投放市场销售。预计该产品在2020年不会对公司的经营业绩产生重大影响
，然而，这很难抗拒二级市场的“遐想”。2月17日开盘时，海南海药的股价上涨了一个字。
199防疫期间，交易所有针对性地加强了对二级市场的监管2月14日晚，上海证券交易所发布消息称，近期一些涉及药品研发、防疫材料、云办公、网络教育等业务的上市公司股票交易发生了一些变化。交易所加强了相应的信息披露监管对于参与药品研发的公司，上交所要求公司在市场出现传言和股价变动、存在不确定性等与专利授权相关的重大问题后，如实披露药品研发与生产的差异，防止误导投资者。需要专利授权
从目前情况来看，“明星药”瑞奇威的安全性和有效性需要临床验证吉利德国正与国内相关部门合作进行测试，以确定该药物是否安全有效。国家食品药品监督管理局
199药品审评中心的工作人员在《中国证券报》上告诉记者，国内一些制药公司已经宣布成功研发了瑞奇威原料药和制剂。事实上，他们只能说他们有能力合成一种化学产品。合成化学产品并不难，但只有经过临床试验和国家食品药品监督管理局的批准，它们才能成为安全有效的药物。吉利已经进行了几年的研究，在此之前只进入了临床试验的第二阶段。"Ridgeway尚未获准在任何国家或地区上市国内制药企业很难按照国家食品药品监督管理局一类新药的临床和应用标准申请临床试验、生产和销售。“国家食品药品监督管理局的工作人员在《中国证券报》上告诉记者，企业可以自称有生产能力，但生产和销售新药，必须严格遵守一类药物的临床和药物审批要求，包括新药临床试验的审批和新药生产的审批。完成整个过程需要一些时间。药物批准后，需要进行工程开发和小规模试生产，以验证大规模生产中的产量、疗效、质量等问题。这一过程存在很大的不确定性。
上述国家食品药品监督管理局官员表示，瑞奇威是吉利的创新药物根据行业惯例，原研究公司在为其大力开发的创新药物申请专利保护时，将会留下一个技术“后门”，并且不会向公众披露所有材料。“后门”涉及核心技术秘密，包括产品组成、制造工艺等。防止同伴侵权。与此同时，专利保护期满后，高技术壁垒仍可维持。“这些核心技术秘密直接影响药物的安全性和疗效，在短时间内无法被同行轻易攻克“
此外，即使国内企业在瑞奇威新诊断肺炎的临床试验中取得成功，其生产和销售仍必须得到专利权人吉利的授权
的疗效尚不清楚。目前，吉利正与中国相关部门合作开展三期临床试验。
国家食品药品监督管理局已批准中日友好医院和中国医学科学院于2月初对感染新型冠状病毒的患者进行临床试验。王晨和曹斌的团队在武汉金印滩医院宣布了这一消息。曹斌教授说，该试验将在严格的随机双盲试验中进行，以评估拉德克利夫治疗新诊断肺炎的疗效和安全性。审判预计在4月27日之前完成。
临床试验项目将在武汉金印滩医院和其他医院同时进行。这两种成分将以随机、双盲、安慰剂对照的形式进行。根据规定，在盲人被发现之前，没有测试数据会从双盲测试中流出。
知情人士指出，鉴于当前疫情的紧迫性，一旦临床试验的疗效得到验证，就有可能尽快完成“临床试验-药物审批-试生产”的全过程。因此，患者可能最早在5月份就使用该药物。如果疗效不明显，就不可能谈论其在中国上市的批准。
