冠状病毒药物的研发_对话清华药学院院长丁胜:新型冠状病毒药物疫苗研发难在哪

新型冠状病毒流行病的发展影响着每个人的心脏目前,还没有明确证实的特定抗病毒药物,但科学家们正在加紧研究和开发。1月27日,国家卫生委员会发布了《新型冠状病毒感染肺炎的诊断和治疗方案(试行第四版)》,建议试用干扰素-α (IFN-α)气雾剂吸入和洛匹那韦/利托那韦(LPV/RTV),后者已用于治疗艾滋病。目前已知的

种药物中,哪一种对新型冠状病毒有效?如何找到新的安全有效的药物?疫苗开发进展如何?1月27日,全球健康药物研发中心主任、清华大学药学院院长丁胜在接受澎湃新闻(www.thepaper.cn)专访时回答了这些问题

澎湃新闻:目前,许多科学家正在从现有药物中寻找治疗这种肺炎的有效药物。还有另一种方法可以从全新的化合物中找到新药。哪种方法更有效?

丁胜:在已知药物中找到安全有效的药物肯定更快当然,不同的疾病是不同的,因为药物的研发通常需要几年时间。如果我们从零开始,将需要相当长的时间和大量的投资。

,所以从现有的药物中找到有效的抗病毒药物和病毒靶标肯定是最快的

,但是也应该仔细评估从现有药物中找到有效对抗这种新病毒的药物的可能性。因为现有的药物一般针对其他疾病的靶标,或者更多的不是针对病毒,而是针对人类细胞的不同靶标而开发的因此,寻找现有药物的可能性本身并不大。

,但如果能找到,肯定会更快。当然,如果这种药物被发现,并不意味着它可以马上完成。如果这种药物已经过临床试验,至少是临床试验的第一阶段,那么这种药物的安全性应该在一定程度上得到认可。如果这种药物足够安全,它可以相对较快地进入新冠状病毒治疗的临床试验,以进一步验证该药物的有效性和安全性。

爆炸性新闻:目前,一些病例已经提出了一些有效的治疗药物。例如,国家卫生委员会新型冠状病毒感染专家组成员王光发提出,抗艾滋病药物洛匹那韦/利托那韦对他有效。你如何看待这种药物的效果?还有其他有效的药物吗?

丁胜:事实上,在过去的一两周内,我也注意到了这方面的情况。可能有两种已知的药物被谈论得更多,并且具有更高的可靠性。它们可能对新型冠状病毒的两个不同目标有影响。

之一是艾滋病毒蛋白酶抑制剂

新冠状病毒实际上与艾滋病毒的相同蛋白酶非常不同两种艾滋病毒联合药物(LPV/RTV)对艾滋病毒目标有效但是它对新型冠状病毒有效吗?需要进一步核实。

在非典期间也用于抗非典,但结论不明确。中东呼吸综合征冠状病毒/MERS(如非典,类似于武汉新型冠状病毒)的数据尚未得出结论,自2016年以来,随机对照临床试验也未发表任何结论。

另一个原因是吉利公司曾经有一种新的核苷类似物抗病毒药物雷得昔韦(RDV,GS-5734)对抗埃博拉病毒。这种药物是针对埃博拉病毒的,它以前也检测过非典和MERS病毒。

是一种基于体外实验、动物模型和埃博拉病毒临床数据的药物,比艾滋病毒药物更有可能。药物

在当时抗埃博拉病毒的临床试验中,因效果不如另外两种药物而被停用。

吉利也宣布有意将该药物用作新型冠状病毒的试验药物,但具体细节尚未公布。我们也在积极联系吉利,希望向我们开放一些药物数据资源。

风起云涌的消息:冠状病毒药物研究也是在非典时期开始的,但药物开发成果很少。原因是什么?冠状病毒药物的长期研究和开发能否在预防和控制新病毒爆发方面发挥作用?

丁胜:我想主要原因之一是非典没有再次爆发,所以很少有人坚持要再次爆发。

是一种涉及全球公共卫生的新型疾病,其特点是患者人数可能非常少。

一般企业开发此类药物,实际上是亏损大量投资,失败率相对较高,即使投资成功后也不赚钱

以当年非典为例。如果说非典是在那一年成功发展起来的,那么这么多年来就没有出现过新的疫情,也不会有这种药物的销售。因此,对于人口相对较少或主要影响穷人的疾病,大型制药公司的投资非常有限。

商业公司不会长期生产这种药物。当经济效益好的时候,他们可以做更多有社会效益的事情,但是当经济效益不好的时候,他们通常会先切断这种非营利项目。事实上,这也不是他们的错,因为如果他们不赚钱,他们就不能投资开发新药。新的

流行病的爆发实际上已经使整个人口付出的代价远远超过开发许多药物的代价。因此,对于这种全球性的公共卫生疾病,早期的前期研究和开发应该得到国家的支持。

不仅是这种病毒包括一些耐药细菌的出现,而且是目前小规模的出现。如果是大规模的出现,目前还没有可用的药物。事实上,这个问题不是一个新问题,而是一个老问题,近年来讨论得更多。我认为新型冠状病毒的爆发确实是一个警钟。

爆炸性新闻:作为一个非营利性的新药研发组织,全球健康药物研发中心将采取什么措施来协助新药研发,以对抗这一流行病的新药研发?

丁胜:对于新型冠状病毒,我们实际上有一个内部研究团队在研究和开发治疗病毒的新药。这是我们正在投资和做的事情。

此外,GHDDI将与清华大学药学院一起,充分发挥其在疾病与药学基础研究扎实、药物研发能力先进、平台设施先进、国际资源领先的优势,向全社会科研人员免费开放,共同加快新型冠状病毒药物研发。

例如,有12,000多种药物新用于我们提到的旧药物。它们都是在临床第一阶段具有已知安全性的药物分子,并且它们的安全性数据是已知的如果发现这些药物对病毒有效,它们进入临床的速度将比开发一种全新的药物快得多。我们的复合图书馆和放映平台将向所有人开放。

如果一个科学家有一个具体的想法和一些以前的积累,但是他没有设备,没有复合库,没有筛选,没有验证,那么我们可以为他做这样的工作。

我们愿意免费为科学家提供一个复合文库,用于开展该疾病的药物研发。我们愿意与你分享,一起做这件事。

但更实际的是,开发药物的一种可能性是,对疫情的乐观看法可能会在几个月内消失,然后新开发的药物可能可用,也可能不可用。

或新开发的药物可能尚未完全验证。我们仍希望继续投资于此事。我们不能等到事情发生才考虑它。当疾病再次出现时,就太晚了,否则损失会很大。

我们希望冠状病毒药物的研究和开发将继续下去。如果将来没有病人,我们一定会严格按照药物研发过程的方法和规则,通过动物模型一步一步来做。

澎湃新闻:面对如此重大的公共卫生突发事件,疫苗开发是否更有效、更紧迫?

丁胜:我不认为这更有效或更紧迫因为这是一种不同的药物方法,无论是小分子药物还是抗体药物,比如艾滋病药物或埃博拉药物,这些药物也相当有效。

和疫苗实际上是另一种手段。一般来说,疫苗主要是预防。当然,有些疫苗是治疗性疫苗,但大多数疫苗是预防性疫苗。

对于已经患病的患者,如果这种疫苗不是治疗性疫苗,它实际上对患者无效,并且必须提供治疗性药物。

,当然,从阻断疫情的角度来看,疫苗肯定是有效的。这种疫苗主要用于免疫正常人。

目前,中国疾病预防控制中心也宣布正在开发疫苗,美国的两家或三家公司也在开发针对新型冠状病毒的疫苗。这些公司甚至宣布,他们希望在六周内开发出疫苗,然后进行人体试验。

爆炸性新闻:疫苗也是在2003年非典爆发期间开发出来的。从获得基因序列到疫苗的首次人体试验,科学家花了20个月的时间,但抗非典病毒的疫苗仍未上市。开发新型冠状病毒疫苗有什么困难?

丁胜:说实话,开发疫苗并不容易

疫苗的开发与某些药物的开发在生物学机制上有所不同。

的实际问题非常复杂,不容乐观。举一个简单的例子,艾滋病疫苗已经生产了几十年,但迄今为止并不成功。

是当时的非典疫苗,随后的临床试验有限(由于没有新的疫情,效果很难做到)一些病毒的早期疫苗也会加重疾病。在其他一些病毒上,每个人都试图用相同的方法和相同的概念制造疫苗。不是所有人都能成功。

爆炸性新闻:中国疾病预防控制中心已开始研发新型冠状病毒疫苗,并已成功分离出该病毒,正在筛选种子毒株根据科学的疫苗开发和制备过程,您预计疫苗开发需要多长时间?

丁胜:制造疫苗有一系列不同的方法。最简单的原因是病毒的灭活抗原被注射到人体内当免疫系统识别这些抗原时,它将产生抗体,人体将被免疫。

基于这个原理,简单来说就是研究什么抗原进入人体?早期的疫苗实践是注射灭活的病毒

,现在疫苗将更加完善。例如,疫苗可以根据康复病人产生的抗体来设计和开发。例如,已经有一个治愈的患者,并且该患者可能能够识别针对病毒的高效抗体,因此可以基于该抗体识别的部分来设计抗原。

疫苗的开发实际上有许多不同的方法。简单可以非常简单,但这并不意味着它会成功,并有一定的风险。在疫苗实验中发现,在某些情况下,它不但没有保护人群,反而加剧了他的感染,因此一些疫苗的开发被停止了。这在历史上发生过多次。

的另一点是,如果它是一种防御性疫苗,它被注射到健康人体内,因此对安全性的要求更高。

关于全球健康药物研发中心

全球健康药物发现研究所(GHDDI)是由比尔及梅林达·盖茨基金会、清华大学和北京市政府共同创建的独立运营的非营利性新药研发机构

目前,本中心希望向具有新型冠状病毒研究基础或现有可行性研究方向的外部合作伙伴开放相关技术平台。该中心的R&D团队还将提供全方位的技术支持和研究合作。此外,该中心与不同领域的20多个顶级科研机构、制药企业和疾病联盟建立了广泛的伙伴关系,目前正积极与上述伙伴机构联络,为病毒研究和药物研发寻求更广泛的资源,并为相关研究提供支持。

附:http://ghddionlineform.mikecrm.com/KRLHRTl

全球健康药物研发中心2019年冠状病毒研发资源共享合作申请表

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