新冠疫苗研发究竟需要多久_新冠病毒疫苗研发为何这么“慢”？

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“我们在飞行中制造飞机“

描述了开发新冠状病毒疫苗的紧迫性和高风险，正如梅奥诊所疫苗研究主任、《疫苗周刊》主编格雷戈里·波伦在最近一次关于新冠状病毒疫苗的会议上所说。

随着疫情继续在全球蔓延，人们更加期待有效的疫苗。然而，无论需求有多迫切，出于安全考虑，新冠状病毒疫苗的研发仍然“必须缓慢”，不能跨越疫苗设计和生产的科学过程。

▲2月27日，研究人员在以色列北部的米格尔-加利利研究所工作他们正在加速开发一种新型口服冠状病毒疫苗。新华社/吉尼图片社

疫苗研发需要“有针对性”

自从疫苗的早期雏形“疫苗接种”诞生于18世纪以来，疫苗已经成为人类对抗病毒的坚实“保护盾”。天花、麻疹、脊髓灰质炎、乙型肝炎和其他肆虐世界的传染病已通过疫苗接种得到有效控制。

，然而，疫苗研发是一项耗时、高风险和高投资的工作，需要初步设计、动物实验和总共三项临床试验。根据病毒的类型和使用的技术途径，病毒进入市场通常需要三到五年的时间，而病毒进入市场则需要十多年的时间。

世界卫生组织总干事谭德赛在2月份表示，新的冠状病毒疫苗预计将在18个月内“准备就绪”。这已经很快了

▲2月27日，研究人员在以色列北部的米格尔-加利利研究所工作新华社/吉尼图片社

疫苗的研发必须首先对病毒本身有足够的了解，才能成为“目标”尽管我们仍然缺乏对新冠状病毒的全面了解，但科学家们并不是完全“从零开始”，其他冠状病毒的研究经验是基础。

"新冠状病毒是过去18年中第三种通过动物传播并引起大规模人类感染的冠状病毒凭借应对非典和中东呼吸综合征的经验，我们建立了相关的技术平台，积累了可用的数据。这使我们能够更快地了解新的冠状病毒并获得病毒序列。其受体的晶体结构经分析确定为“血管紧张素转换酶2(ACE2)”受体。我们也有在非典基础上开发的候选疫苗。”波伦说

研究发现，这种新的冠状病毒主要通过病毒表面的刺突蛋白和ACE2受体的结合来感染人体刺突蛋白就像一把“钥匙”，而细胞上的ACE2受体就像一把“锁”

只有当钥匙解锁时，病毒才能进入细胞因此，开发一种新的冠状病毒疫苗的主要目标是防止“钥匙”打开“锁”，以防止病毒感染细胞。

▲世界卫生组织总干事谭德赛2月11日在日内瓦表示，新型冠状病毒疫苗预计将在18个月内准备就绪，仍需全力预防和控制该病毒。新华社记者陈摄

。根据中国提供的病毒基因组序列，来自奥斯汀德克萨斯大学和美国国立卫生研究院的研究人员使用冷冻电子显微镜在原子水平上重建了新冠状病毒表面的尖峰蛋白的三维构象。清华大学和西湖大学等

新技术的安全性需要测试。除了需要加强对病毒的了解之外，改进疫苗制备技术也相当具有挑战性。

▲年1月29日，工作人员在上海演示了新型冠状病毒基因疫苗研制的实验过程。新华社记者丁汀摄

。我们可以将疫苗视为通过灭活、减毒等方式“修饰”的病毒或病毒成分。它能刺激人体产生免疫反应，进而产生针对病毒的保护性抗体和免疫记忆，但不会使人感染病毒当人体受到刺激再次遇到活病毒时，已经进行过“锻炼”的免疫系统能够迅速做出反应，消灭病毒。

疫苗的制备技术经历了几代“进化”最常见的疫苗是第一代减毒活疫苗和灭活疫苗，它们易于生产，具有良好的免疫效果，但组成复杂，接种后毒性恢复的风险高。第二代疫苗包括多糖疫苗、亚单位疫苗和多肽疫苗，成分单一，安全性高，但免疫效果相对较低。第三代疫苗是以脱氧核糖核酸疫苗和信使核糖核酸疫苗为代表的基因疫苗和基因工程载体疫苗

▲1月29日，工作人员在上海展示了新型冠状病毒基因疫苗开发的实验过程新华社记者丁汀摄

谭德赛日前表示，目前全球正在研发20多种新型冠状病毒疫苗。减毒活疫苗、亚单位疫苗和基因疫苗是目前机构开发新冠状病毒疫苗最广泛使用的技术路线。

美国生物技术公司马德纳最近生产的第一批用于临床试验的新型冠状病毒疫苗采用了第三代疫苗技术这项技术可以通过基因表达诱导免疫系统对病原体中的蛋白质做出反应。然而，目前世界上还没有完成临床试验的完整的基因疫苗，其安全性和有效性需要进行测试。

▲1月29日，工作人员在上海展示了新型冠状病毒基因疫苗开发的实验过程新华社记者丁汀摄

疫苗研发照片。有许多不可忽视的风险因素。例如，专家普遍关注“疾病增强”问题，即疫苗可能导致接种人群对下一次感染或其他病毒感染更加敏感。此外，研究人员还希望引入国际标准来衡量疫苗的有效性，如是否能在血液中发现反映抗体水平的生物标志物等。

此外，疫苗研制后能否大规模生产、储存和运输方便，也将直接影响到人们最终接种疫苗的“时间表”。

但是如果新的冠状病毒成为季节性流行病，疫苗的开发和推广将成为最重要的预防和控制措施

“当我们遇到这些新病毒，尤其是冠状病毒时，预防和控制的长期希望在于疫苗。”换句话说，我们应该预防感染，而不仅仅是依靠治疗。波伦说，“冠状病毒，尤其是β冠状病毒(新的冠状病毒所属)，不会很快消失。”“