肺炎疫情的药物研制_全国首个潜在治疗新冠肺炎药物“法维拉韦”获批上市，对疫情防治发挥重要作用

台州发布官方微信消息。2月15日，浙江海正药业股份有限公司开发的“法比拉威”(原名“法比拉威”)经国家食品药品监督管理局正式批准上市。这是首个在流行期间获准上市的对新关肺炎有潜在疗效的药物，将在疫情防控中发挥重要作用。

根据科技部2月15日发布的信息，法贝拉韦是西医治疗新发肺炎的三个临床试验之一(另外两个是氯喹磷酸酯和瑞奇维)，初步显示疗效显著，不良反应较低。

据报道，该药于2月16日在海正药业正式投入生产

新冠状肺炎爆发后，浙江省食品药品监督管理局和台州市市场管理局主动提前介入，全力协助我市医药企业开发生产治疗新冠状肺炎的药物。只花了10天就完成了注册和批准过程。

1是预先调查制定的服务清单从全市抗病毒药物生产发展情况来看，我们及时掌握了企业需求，明确了重点企业和服务名单。该清单涵盖了三个主要方面的19个问题:项目开发和生产的技术指导、原材料的采购和保证、防疫的保证。

2是实施“三个专业”帮助解决疑难问题市局率先在全省范围内推行防疫药品生产企业指导员制度。主动联系企业，了解fabiravir的注册进展，主动联系上级，帮助企业进入快速审批渠道，2月5日成功受理。关键的GMP检查员被选为检查员和观察员，协助注册审查，批准文件于2月15日获得。

3用于在整个过程中跟踪和指导合规性生产。实施专项指导+专员派驻+专家协助的“三专”服务市局领导带领专家组全力帮助企业做好产前药房合规准备，帮助企业提前完成生产线检查，使批准文号后立即组织生产，并指导专家组专员在整个过程中实施跟踪指导，确保上市药品的质量和安全，帮助抗击新皇冠肺炎疫情。

新闻稿

2年15日，国务院联防联控机构召开了药品研发和科研新闻发布会。科技部生物中心主任张新民在新闻发布会上表示，在多轮筛选的基础上，科研团队将重点放在了几种药物上。许多药物，如磷酸氯喹、rendeemavir和fabiravir，已经相继进行了临床试验。目前，一些药物已初步显示出良好的临床疗效。

贺指出，临床结果表明，磷酸氯喹对新冠状病毒有一定的治疗作用，而法比亚韦也显示出较明显的疗效和较低的不良反应。中国科学家进行的体外实验表明，伦德西韦对新冠状病毒也有较好的抑制作用和安全性。

报告链接:

fapipiravir profile

fapiravir(商品名Avigan)是日本富山化学制药公司开发的一种新型核糖核酸聚合酶抑制剂。它于2009年被日本富士电影控股公司收购，并于2014年3月获准在日本上市，用于治疗新的和复发性流感。它主要通过阻断病毒核酸复制来抑制病毒增殖。在2014年抗击埃博拉病毒疫情的战斗中，法国一名感染埃博拉病毒的女护士和西班牙一名生病的护士在服用法比亚韦后均痊愈。法比亚韦通过抑制与流感病毒复制相关的核糖核酸聚合酶显示抗病毒活性。临床前药效学表明，它不仅对季节性流感病毒具有抗病毒活性，而且对各种猪源流感病毒和高致病性禽流感病毒也具有抗病毒活性，对现有耐药细胞株无明显交叉耐药性。奥司他韦对流感病毒有协同作用对各种亚型的禽流感病毒有效，如H1N1、H5N1和H7N9等。它还能抑制其他病毒的转录，如沙蚕病毒、黄热病病毒、西尼罗病、毒布尼亚病毒和手足口病病毒等。它还能有效抑制扎伊尔埃博拉病毒核糖核酸的复制(IC90为110摩尔/升)因此，它是一种疗效确切、安全性好的全新抗病毒药物，具有良好的应用前景。