3年1月1日晚,上海证券交易所发布了《博瑞医药监管关注决定》(688166)。并对博瑞医药及产品大学董事会秘书(600704)进行了通报批评。上海)根据
数据,瑞奇威是由美国吉列公司开发的抗病毒药物。目前,该公司正在武汉市进行第三期临床试验,受到了市场和媒体的广泛关注。
博瑞生物在2020年2月12日《抗病毒药物研发进展公告》中宣布,公司已成功开发出里德四维原料药的合成工艺和制备技术,并已批量生产里德四维原料药,里德四维原料药的批量生产正在进行中。
上海证券交易所表示,经核实,《博瑞生物公告》中提到的“批量生产”实际上是小、中、试点批次药物研发的实验性生产。该公司未获得药品监督管理部门的批准或专利权人的授权,不具备商业批量生产药品的必要资格。
上海证券交易所指出,在相关信息披露中,博瑞生物对临床试验结果、监管审批、专利授权等重大不确定性进行了风险预警。面临相关药物的研发和生产。然而,相关药物的实验生产和商业生产之间没有明确的区别。披露的“大规模生产”实际上属于药物研发阶段,而不是已经完成审批并开始正式生产和销售的赖氏原药和制剂。信息披露不明确且不准确,根据规定,博利生物受到监管机构的关注。
同时,博睿生物科技有限公司秘书王也因上述事项被通报批评上交所上市。
|王1992年12月12日接受媒体采访时表示,博瑞生物研发生产的里德四维的原料和制剂肯定不是实验室样品,而是可以批量生产的。向上交所指出,除上述公告存在的问题外,王在接受媒体采访时的陈述进一步混淆了实验性生产和商业性生产,相关陈述不明确、不准确。
王认为“大规模生产”是药品研发注册领域使用的术语,不存在不准确的情况。
并未被上海证券交易所采用,该交易所表示,信培的“大规模生产”实际上是指药品研发领域的“小试和中试”阶段的生产,但同时,“大规模生产”并不是制药行业中的一个专门术语,而是生产和经营活动中广泛使用的一个术语,博瑞生物应该知道,相关专业术语的含义很容易混淆。
也因同样的涉及雷德格雷夫泄密的事件受到惩罚,CUHK董事会秘书陈海彬也受到了惩罚
2年2月13日上午,CUHK在“上海E互动”平台回答投资者提问时表示,其控股子公司科本药业股份有限公司的“10T/1000万片新型抗冠状病毒特效药里德四维”项目已于2020年2月6日获得江苏省启东市北新镇人民政府批准,并于当日收盘。经过监管,CUHK当晚提交了风险预警公告,披露了上述事项的主要不确定性和风险。
上交所指出,在回应控股子公司“新型抗冠状病毒特效药物Ridgeway”项目在互动平台上的备案时,CUHK没有说明上述项目相关产品的生产和销售是否需要美国Gilead公司、Ridgeway R&D企业的授权。没有明确说明柯本医药的资产和业务规模在相关业务规模中所占比例很小,对经营业绩没有重大影响,也没有明确说明后续生产需要履行的审批程序。向公众发布的风险警告过于笼统,没有具体的风险警告。相关信息披露不完整。
根据有关规定,上海证券交易所对陈海彬斌给予通报批评