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刚刚发布，SAIC通用五菱正式宣布其品牌已获得医疗器械经营许可。通过这种“疫情”，它可以正式进入医疗器械领域。它已经成为中国汽车行业第一个进入医疗器械领域的品牌。
现代精密汽车制造业越来越类似于医疗器械行业。除了汽车公司不需要药物和药物，他们都需要在不同的学科领域拥有设计和研究能力。它是一个多学科、知识密集型和资本密集型的高科技产业，涉及机械、电子、塑料等行业。
在“流行病”期间，面具被用作“硬通货”，前后地区分别很紧。由于抗击“流行病”的需要，许多企业暂时转而生产口罩。作为汽车公司的代表，广汽、比亚迪和SAIC通用五菱也加入了该汽车集团。此外，东风大岳起亚的股东大岳集团及其大岳家纺有限公司联合改造了七条口罩生产线，以加入“战争流行病”然而，它们毕竟不是主要业务。在面具生产线迅速建立后，他们的产品只用于一般场景的保护。
。对于非医疗企业生产的口罩，整个网络都表示“支持”，但也对质量和资质表示怀疑。有些人还问汽车公司在获得医疗器械生产许可证后是否会进入医疗器械的商业化。它会从面具开始并扩展医学领域吗？这一轮操作是让企业获得双学位还是成为审计师？
汽车面罩资格是
“双学位”或“公派学生”资格前首先要解决的问题
面膜，作为时下的一种“正当需要”,在网上被随意问到这个话题。大多数人认为，如果汽车公司生产的口罩是按照医用防护口罩GB19083制造的，并有医疗器械产品注册证书，即使它们不是来自传统医学背景，他们也会购买。
和三家汽车公司也在加快实施注册和认证
比亚迪表示，政府也为稀缺材料开辟了“绿色通道”，生产资质公司正在积极准备认证。此外，据慧眼数据显示，比亚迪精密制造有限公司于2月7日改变了经营范围，将医疗器械和工业防护设备的研发、生产和销售纳入企业新的经营范围。这表明比亚迪将在主要机构中拥有研发、生产和销售医疗器械和工业防护设备的长期权力。
SAIC通用五菱面膜项目得到广西、柳州、来宾市政府的大力支持，能够快速推进资金支持、项目审批、资质认证等。在财政支持方面，国家开发银行将提供5000万贷款。在项目审批方面，已获得相关政府许可，支持在可控范围内开通“绿色通道”，完成资质验证和审批认证(包括但不限于生产许可证、营业执照、卫生许可证、产品证书、医疗器械经营企业许可证等)。)，将正常流程所需的43天缩短至不到20天(现在已经获得资格认证)
GAC表示，该集团正在与相关机构合作获取资质。
汽车公司在建设清洁医疗车间方面有天然优势
汽车公司除了解决外部资质条件外，在自身生产方面也有优势
首先，汽车工厂有潜力建造清洁的医疗车间
有人说，将口罩从“民用”转变为“医用”是一个从0到1的过程。汽车工厂本身和汽车工厂有潜力建造清洁的医疗车间。无尘车间的优势，三家汽车公司已经把口罩生产线纳入无尘车间，从而提高了成本和时间方面的效率，同时也不影响未来的汽车生产。广西建筑工程集团是
SAIC通用五菱的上游供应商，负责将广西德福集团原有的生产车间改造为2000m2无尘车间，该车间将于本月(2020年2月)完工并投入使用。口罩的生产没有影响SAIC通用五菱的正常生产。根据该计划和政府要求，SAIC通用五菱将于2月10日正常上班，并于2月15日开始生产。
比亚迪口罩由比亚迪宝龙的九个部门生产，宝龙原属于比亚迪电子企业集团的生产车间，有无尘操作标准。比亚迪表示，口罩的生产对正常生产和运营有轻微影响，但并不严重。广西建筑工程集团是
SAIC通用五菱的上游供应商，负责将广西德福集团原有的生产车间改造为2000m2无尘车间，该车间将于本月(2020年2月)完工并投入使用。口罩的生产没有影响SAIC通用五菱的正常生产。根据该计划和政府要求，SAIC通用五菱将于2月10日正常上班，并于2月15日开始生产。对于
GAC集团，这项工作由GAC集团零件部执行。广汽集团表示，这不会影响汽车制造的主营业务。
第二，汽车公司有自己的技术优势
百度搜索立体面膜机。一条生产线的价格一般在10万到20万之间。SAIC通用五菱建立了12条生产线，日产量170万条，14万台/台。比亚迪有大约35条生产线，每天生产500万个口罩，每天生产5万瓶消毒剂。广汽方面将投资30-50条生产线。广汽表示，如果全速生产，日产量可达10万个/生产线，日产量可达300-500万个口罩。大岳集团共改造了7条生产线，每天生产约35，000个口罩。
根据工业和信息化部的统计，在此之前，中国每天生产2000万个口罩和220万个医用口罩，而医生在重症监护病房仅使用60万个N95口罩。如果这三家汽车公司全速生产，日产量将达到970万-1170万辆，这将彻底颠覆之前全国日产量的数据。此外，SAIC通用五菱还拥有四条N95口罩生产线。这种规模的生产能力完全可以满足民用口罩的即时需求。作为一个有上下游供应商的成熟行业，
家汽车厂与纺织厂或中石化相比，有空间建立无菌车间、系统供应链、人员和资金。更重要的是，汽车公司更喜欢竞争产能。
第三，汽车制造商更容易获得原材料
口罩原材料。三家汽车制造商都使用了隔音棉等聚合物材料来提高整车的NVH质量。生产口罩的原料主要是聚丙烯。熔体质量流量为33-41g/min的聚丙烯产品可满足卫生用聚丙烯熔喷非织造布的标准，可用于医疗手术用品、民用卫生用品等领域。
目前，汽车公司使用的大多数隔音材料都使用聚丙烯(一种可用于医疗用品的高规格材料)来生产隔音棉。从原材料的准备和生产工艺来看，在生产口罩方面有很大的优势，经过生产线的专业改造后可以很快开始生产。
到目前为止，汽车制造商在制造口罩方面拥有优势，从制造工艺到生产设备、原材料的引进，再到下游包装。与其他跨境企业相比，汽车制造商从项目启动到商品流通制造口罩的过程至少缩短了2至3个月。
最后，回顾汽车公司与医疗领域的碰撞，可以发现一些汽车品牌涉足医疗行业，通过医疗器械的研发进入医疗领域。
本田推出本田助行器(助行器系统)，这是一款专为老年人和中风患者设计的创新助行器
奥迪早在2014年就开始实施测试计划，并推出用于企业基础通信和医疗领域的VGo机器人。在抗击埃博拉病毒的过程中，可以更安全地与患者沟通，实施诊疗，同时保证医生和护士的安全
丰田模式的工作方式已纳入医院管理体系模式，美国医学界认为丰田的工作方式是医院“精益转型”的管理模板
通用汽车和医疗公司Bioservo Technologies在2016年达成合作。双方计划共同开发一种轻型机械手套，可以帮助一线工人完成汽车装配工作。它也可以用于医疗领域，帮助握力不足的人获得“额外的肌肉力量”超过
家汽车公司正积极与医疗行业和机构“碰撞”，并带来创新项目。然而，这种“疫情”迫使汽车制造商制造被动的口罩，口罩是传统的医疗设备。就制造难度而言，工业和信息化部表示，一个掩膜的生产时间只需0.5秒。对于能够组装超过10，000个零件的汽车制造商来说，再加上成熟的供应商体系、现成的原材料和财务优势，汽车制造商生产口罩并不难。
短期还是大型？
比亚迪、广汽和SAIC通用五菱是“非典”期间的兼职口罩生产商，它们对口罩的生产时间有不同的限制。比亚迪表示，在疫情消除后，公司不会继续生产口罩。SAIC通用五菱表示，计划长期进行面膜生产。海关总署目前尚未对此问题做出回应。
刚刚发布，SAIC通用五菱正式宣布其品牌已获得医疗器械经营许可。通过这种“疫情”，它可以正式进入医疗器械领域。它已经成为中国汽车行业第一个进入医疗器械领域的品牌。
在此次“疫情”中，在SAIC通用五菱取得医疗器械注册证之前，只有一家医疗器械公司取得了紧急审批的医疗器械注册证，即浙江省药品监督管理局颁发的一次性使用医用口罩医疗器械注册证。
许多人不明白获得医疗器械注册证书有多难。一位不愿透露姓名的医疗器械公司代表表示，理论上，从产品注册检查开始，通常需要1至1.5年时间才能获得无临床症状产品的医疗器械注册证书。如果需要临床实验，差异将非常大，从1.5年到3年甚至更长。作为二类医疗器械注册证，口罩在短时间内仍然很难获得。
因此，SAIC通用五菱获得了“双学位”专业证书，其面膜产品也可以在市场上购买。
