江西省新冠肺炎_江西省九江市：跑起来再加速，与新冠肺炎疫情展开时间争夺战

中国质量新闻网新闻爆发是命令，防控是责任1月23日，江西省九江市吹响了疫情防控工作的“进攻信号”。为了缓解医疗和防疫物资的短缺，九江市的监测部门又加快了速度，与新的皇冠肺炎疫情展开了一场时间争夺战。

出口国内市场

年前开始的

年面具战。居民陆小姐至今仍记得她在1月22日中午买了一盒口罩“当时，货物相当充足。我没有听说任何恐慌性购买。“但是看到越来越紧张的消息，她晚上又去了一家药店，”她买不到口罩"

口罩这么稀缺，九江没有口罩生产厂家吗？"我市有生产口罩的企业，但他们是专门从事出口贸易的，产品不允许内销。九江市医疗器械监督局副局长程序告诉记者，这绝对不利于预防和控制，因为它可以生产，但不能在国内销售。鉴于这种情况，九江市监察局提前开始了保卫面具的战斗。

口罩属于二类医疗器械。审批机关是江西省药品监督管理局。“我们要做的是帮助企业在短时间内获准在本市销售。”“九江市监察局党组对此很重视，1月23日，除夕的前一天，专门就此事向省药品监督管理局做了汇报，当天晚上就安排人将相关的批示纸质文件送至省药品监督管理局医疗器械科

的第二天是农历除夕，九江市监察局工作人员和江西省药品监督管理局专家组到达德安，对江西美宝利医用敷料有限公司进行了现场检查、抽样检查和评价“当时，市场上有一股购买口罩的热潮，我的心急得要命。虽然我知道取样结果不会马上出来，但我还是每天打电话催促他们。“市监察局的相关工作人员告诉我们

1年1月27日，一年的第三天提交检验的产品结果出来了，并通过了检验。江西省药品监督管理局以最快的时间批准江西美宝莉医用敷料有限公司的口罩产品在疫情期间出口到省内销售。到目前为止，德安的江西美宝莉医用敷料有限公司已经开始全面生产口罩，美宝莉也成为江西省第一个疫情期间获准出口国内市场的企业。

防护服网上

高效运作“包”解决

出口内销，确保口罩市场供应迈出第一步但是供应能满足市场吗？“德安李梅宝公司每天生产大约20万个口罩，远远不能满足九江的使用，更不用说为国家和省里提供强有力的支持了。"

？"不能原地等待，要主动出击，让更多的企业加入到生产中来“九江市监察局迅速组织安排有医疗器械生产能力的企业进驻我市，并指派专门人员到现场进行对接和跟踪指导2月3日，瑞昌一金成医疗器械有限公司生产的医用口罩获得江西省药品监督管理局批准，并在疫情期间在全省上市。到目前为止，该市每天生产近40万个口罩，在一定程度上缓解了口罩需求的压力。在

作为保证一线医务人员健康和安全的基本防护用品，不打算生产，必须经过严格的检测和批准。为了有效解决目前医疗防护服供应不足的问题，九江市监察局邀请江西省药品监督局到九江高新医药科技有限公司紧急防护服生产线，现场“问诊”、“包包”提出“有什么问题”，让专家来“开处方”，尽快解决，尽快出结果“江西省检查组通过对企业原材料仓库、生产车间、实验室设备、申请材料和人员资质的检查和了解，解决了企业的检测项目、样品交付要求、有效期验证等实际问题。，并对生产过程中的其他相关问题提出综合解决方案

特殊时期，时间就是生命很快，首批1000套医用防护服被送往省检测中心进行无菌检查。2月19日，九江高新医药科技有限公司通过了生产医用防护服的申请。

提速提速

绿色通道让企业造福百姓放心

2年1月1日，九江市监察局赴江西美宝莉医用敷料有限公司办理隔离袍第一类医疗器械产品备案证明，是九江市医疗器械企业绿色通道审批项目的第一受益人。

医疗产品生产企业是疫情防控的重要保证。它们是普通人在流行期间甚至之后最需要的防疫材料。为此，九江市监察局建立了一个绿色审批渠道，允许企业通过在线和预约办公室更快、更方便地恢复工作和生产。

跑得更快2月17日，面膜生产的审批权被下放。江西省新型冠状病毒肺炎防治应急指挥部办公室发布《关于防控部分疫情急需口罩的二类医疗器械专项管理的通知》，明确了省药品监督管理局原批准的二类“一次性医用口罩(非无菌)”。医用外科口罩(非无菌)“医疗器械实行特殊管理，由市市场监管局受理并备案。凡原医疗器械生产企业或辖区内具备一定工业生产条件的企业，经批准后均可申请上市。医疗产品制造商进入市场的速度进一步加快。

加速，质量也应得到保证九江市监察局加强对医疗生产企业的监管，监督其严格执行医疗器械生产质量管理标准，有效保证产品质量其他相关生产企业也将继续跟进和指导，并在符合医疗器械生产质量管理标准要求后按照程序进行审批。

除加强对九江本地生产企业的质量监督外，九江市监察局还对捐赠的医疗防护用品进行了抽查，并及时安排专人送样到江西省医疗器械检测中心进行检验。2月14日，九江市第一人民医院对防疫工作急需的医疗器械进行了现场检查，协助医院设备科对捐赠的口罩、手套、防护服等防护用品进行了资格审查和采购检查，为“战争疫情”提供了有力的保障和实际行动。(供稿:江西省市场监管局)