陕西省疫情防控第一督导组_陕西省药监局启动防控疫情医疗器械应急审批程序

人民网Xi 1月30日电(张伟)1月30日，记者从陕西省药品监督管理局了解到，为充分保证防疫所需医疗器械的生产和供应，结合陕西实际，鼓励有条件的生产企业尽快转产转型，生产医用口罩、医用防护服等医疗器械防护产品。陕西省药品监督管理局决定对目前防疫和控制所需的医疗器械实施紧急审批。

据了解，陕西省药品监督管理局将按照“统一指挥、早干预、随叫随到、科学审批”的原则，加快审批速度，同时确保产品的安全性、有效性、可控性和可追溯性，确保相关医疗器械尽快投入使用。

为有效做好这项工作，陕西省食品药品监督管理局成立了应急审批技术指导小组，为相关医疗器械注册提供充分的咨询、技术支持和政策指导，指导企业及时开展相关申报工作

同时，陕西省医疗器械质量监督检验所、省药品审评中心等部门随时做好注册产品的检测、技术审查、现场核查等工作。省食品药品监督管理局设立了专用电话，负责相关医疗器械注册的咨询服务、协调和技术指导及协助。

电话。:

陕西省食品药品监督管理局医疗器械监督办公室:1399281312856+

陕西省新药审评中心:崔东13991833955

陕西省医疗器械质量监督检验所:张成13759945961