今年冬天,一种新型冠状病毒肺炎疫情正从武汉逐渐蔓延到全国随着疫情的发展,对该病毒的研究和了解越来越深入,越来越多的患者被宣布治愈出院。< br>
正因为如此,许多人提出了自己的“治疗思路”:已经康复的患者体内应该有抗病毒抗体。如果成功提取并广泛使用,相信它将对预防和控制新的冠状病毒产生积极的作用。
在珠海高新区,一家名为普米思生物技术(珠海)有限公司(以下简称“普米思”)的企业,在疫情爆发之初就设想了这样一个处理方案。普米思的创始人刘晓林表示,抗体的筛选和提取最早可以在新抗体药物开发项目正式启动后的两个月内完成。据估计,在大约半年的时间内,可以开发出符合国家GMP标准的生物制药用于实验研究。
从治愈的血样中提取抗体创新药物的研究与开发
当疫情爆发时,一个电话引起了普米族技术人员对疫情的热烈讨论“普米西能做什么?开发抗病毒中和抗体!”技术人员一致认为,疗效好的抗体药物将有助于迅速控制疫情的蔓延,提高患者的治愈率。当
人体被病原体感染时,它会产生针对病原体的特异性抗体,而这些抗体通常含有治疗性抗体(即中和性抗体)特别是,已经治愈的患者体内通常有这种“天然药物”来对抗病毒——这就是为什么治愈的患者不可能在短时间内再次感染相同的病毒。
“如果这种中和抗体能从已康复的感染者身上获得,并能迅速完成工业化生产,将对控制这一疫情有很大帮助。””刘晓林说
设想这样的治疗方案并不难,但并不是每个企业都具备研发的条件和优势。技术和人才实力都是创新药物研发中不可或缺的“两条腿”。
创新药物有很高的技术要求据刘晓林介绍,普米思拥有全国领先的酵母展示文库技术,可以快速完成文库构建和抗体筛选。“基于对抗体药物开发过程的充分了解和多年的开发经验,我们对突发性传染病药物生产过程的开发具有更快的开发速度和更高的完成质量。“
除了技术实力,普米还拥有一支经验丰富的研发团队刘晓林表示,普米斯的核心团队是在高端生物药物研发、产品申报和营销方面拥有国内外经验的少数团队之一。它在高端生物药物研发和产业化方面平均有超过15年的丰富经验。它参与了40多个新药研发项目,每年售出超过200亿美元的上市品种。在核心团队的领导下,普米斯建立了一个创新的生物制药开发团队,拥有60多名成员,包括14名医生和24名硕士。
据估计,一种新的冠抗体药物可以在半年内用于实验研究。
普米珠海研发中心位于高新区中甸科技园,占地面积4200多平方米,拥有研发和中试生产设备约5000万元。受疫情影响,普米研发团队目前主要在家工作,通过视频、电话、邮件等方式传达研发计划。
家庭隔离不影响研发团队的积极性刘晓林表示,研发团队已经做好了实验的所有前期准备,并与中山大学第五附属医院达成了合作意向。现在正在向相关政府部门申请,希望能帮助协调为2至5名治愈患者每人提供大约10毫升的外周血。
疫情防控刻不容缓。除了疗效,速度也是抗体药物发展的关键。
“目前,最大的困难是血样。一旦获得血样,我们将立即组织研发团队投入实验。”“刘晓林认为,面对流行病,时间就是生命。一旦血样问题得到解决,他们将立即投入研发工作
作为抗击疫情的核心部分,技术人员的生命健康也不容忽视。“从湖北南山院士到赴湖北的各医疗队,到从事诊断试剂盒、疫苗研究和抗体药物开发的研发人员,各行各业的技术人员都在这场流行病战争中发挥了重要作用”刘晓林说为此,普米斯还制定了一系列措施,以确保研发人员在疫情发展期间的安全,如分发口罩、解决就餐和通勤问题,以及加强个人防护意识培训。新的
抗体预计何时能成功开发?刘晓林表示,在项目正式启动后,乐观地预计最早将在2个月内完成抗体的筛选和提取,并将进行下一步的药物开发过程。据估计,在大约半年的时间内,可以开发出符合国家GMP标准的生物制药用于实验研究。
记者]刘贺麟
作者]刘;黄和林
[来源]南方报业传媒集团南方+客户