国家药监局查不到的医疗器械_国家药监局:应急审批医用防护服医疗器械注册证93个

1992年1月25日上午,国务院召开新型冠状病毒肺炎联合防控机制新闻发布会,介绍维护市场秩序、支持恢复工作和劳动的情况。一位来自

的记者问,在建立疫情所需药品和器械行政许可绿色通道的过程中,食品药品监督管理局做了哪些工作。接下来的步骤是什么?国家药品监督管理局

199项目副主任闫表示,国家药品监督管理局要求尽快将产品推向市场,以达到防疫的目的。防疫和控制所需的药品注册申请应根据产品的安全性和有效性进行审查和批准。医用口罩、医用防护服等医疗器械的注册、生产许可、检验和检测实行特殊程序和措施,并合并审批流程。对转产医疗器械的企业,实行紧急审批,依法办理医疗器械注册证和生产许可证,完全符合防疫要求。

年初,国家药品监督管理局批准了瑞奇威、法比亚韦等5种新药用于预防和治疗新皇冠肺炎的紧急临床试验。此前,我们还批准了7家企业的核酸诊断试剂。2月22日,国家食品药品监督管理局批准了3种诊断试剂和3种产品。三种产品中有两种是胶体晶体抗体检测试剂,一种是检测试剂,满足一线快速诊断的需要。截至2月24日,全国已有134份医疗防护服和医疗器械注册证书,其中93份获得防疫期间的紧急批准。有84个医疗防护口罩注册证书,其中21个被批准紧急使用。有225个医用外科口罩注册证书和67个紧急批准。有396个一次性医用口罩注册证书和65个紧急批准。

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