国家药监局怎么查医疗器械_国家药监局器械注册司稽查专员江德元：对所有疫情防控所急需的医疗器械开展应急审批

2年8月8日15: 00，国务院联防联控机构在国家卫生委员会西直门办公区新闻发布厅召开新闻发布会，介绍维护防疫市场秩序等有关情况。市场监管总局执法监察局局长杨洪灿、价格监督竞争局副局长陈志强、国家食品药品监督管理局设备注册司司长蒋、中国疾病预防控制中心研究员冯回答了记者的提问。

江表示，疫情爆发后，为应对新的冠状动脉肺炎病毒感染，国家药品监督管理局要求各省级药品监管部门在加强质量监管的同时，积极启动医疗器械应急审批程序，按照统一指挥、早干预、快速高效、科学审批的原则，对所有急需防控的医疗器械进行应急审批。截至昨日下午4时，有关省级药品监管部门已按照《医疗器械应急审批程序》批准了88件医疗器械注册申请，包括15件一次性防护服、4件医用防护口罩、17件医用手术口罩、20件一次性医用口罩和一些其他相关医疗器械除了以前批准的医疗器械，目前全国共有批准的注册证书，包括57件一次性医用防护服、63个医用防护口罩、171个医用手术口罩、364个一次性医用口罩等。

“应该说，应急审批在保证产品安全性和有效性的前提下，充分保证了防疫和控制的需要。”各级药品监管部门将进一步加强医疗器械产品的监督管理，督促企业落实主体责任，依法生产经营，确保产品质量安全”姜对说道

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