作者:钟克清(单位:中国科学院青年创新促进会)
现在大家都在关注这个问题:研制成功疫苗需要多长时间?新型冠状病毒疫苗研发之路何去何从?
什么是疫苗
疫苗是指用于人类免疫的预防性生物制品,包括免疫规划疫苗和非免疫规划疫苗,以预防和控制疾病的发生和流行人体通过接种疫苗获得相应的免疫力中国最早的疫苗实践记录在唐朝。孙思邈从天花病人身上收集脓液,涂在正常人身上,以获得对天花的免疫力。
和现代疫苗学是由英国医生爱德华·詹纳发明的,他将一种被牛痘病毒感染的脓液注射到挤奶工人的手上,以保护他们免受天花的侵害。
在随后的几个世纪里,各种疫苗相继被开发出来,以预防各种传染病,如乙型肝炎、狂犬病、麻疹、破伤风等。对人类健康做出了重要贡献。
疫苗需要多长时间才能研制成功
现在,疫苗仍然是预防和控制传染病最有效的手段因此,当新的冠状病毒感染肺炎爆发时,大家关注的焦点是疫苗什么时候会出来?有人说三个月,有人说三年,还有人说五到十年。那么开发一种可以使用的疫苗需要多长时间?为此,我们可以参考近年来引起“国际公共卫生突发事件”的其他传染病疫苗的开发过程。
2-014年非洲埃博拉疫情埃博拉病毒是一种致命的传染病,死亡率超过70%,对全球公共卫生构成严重威胁。
199疫情爆发后,世界各地的主要科研机构和制药公司都开展了疫苗研发的重点研究。5年以后,梅尔卡多公司宣布的第一种埃博拉疫苗终于在2019年底获准在美国和欧盟使用,耗时长达五年。
让我们再来看看寨卡疫苗的发展自巴西爆发以来,2015年底,寨卡病毒在全球迅速蔓延。
由于寨卡病毒感染导致孕妇严重的新生儿畸形,疫苗研制刻不容缓许多疫苗对动物模型显示出良好的保护作用。4年多过去了,进展最快的疫苗仍处于临床试验阶段。由此可以看出,即使是这种最紧急的传染病疫苗的开发,也需要一个相当长的过程才能真正获准公开使用。
那么为什么开发疫苗要花这么长时间?因为就像新药一样,疫苗开发有一个固有的周期。首先,开发疫苗需要设计和确定有效成分例如灭活病毒或毒性降低的病毒,或者选择其中的关键蛋白或多肽此外,还需要建立生产流程和质量控制。其次,疫苗需要完成一系列实验,以获得足够的数据来支持进一步申请批准进行临床试验。
包括疫苗在动物模型上的有效性评估和安全性评估如果这个过程进展顺利,通常需要一年半的时间。接下来,这种疫苗必须在人体内进行验证,并且只有在一、二、三期临床试验后才能获得批准。
是一个需要花费数年时间和大量时间和费用的过程。因此,开发新的冠状病毒疫苗很难在短期内适用于当前的疫情。然而,在目前的紧急情况下,开发和批准过程应该大大加快,这可能会大大缩短疫苗开发周期。
疫苗的发展普遍滞后于
疫苗的发展,这是近年来传染病新暴发防控的一个难题。2003年的非典、2014年的埃博拉和2015年的寨卡都是突发性传染病。快来,快走在快速爆发后,几个月的高峰期过去了。这样,疫苗就不能在最需要的时候使用,而且已经形成的疫情也几乎结束了。
以非典疫苗为例。当疫苗从实验室研发出来时,非典已经消失了,使得进行临床试验的人不可能找到它。因此,疫苗效果的评估不能自然进行。因此,到目前为止,市场上还没有非典疫苗。
,例如,流感疫苗需要频繁注射,成分需要频繁更换。这是因为流感病毒变异很快,可以很快逃脱我们的免疫。季节性流感疫苗通常不会很快产生保护作用。因此,流感疫苗的发展总是滞后于病毒的逃逸一段时间。
因此,如何快速将疫苗从实验室推广到临床应用,已成为未来新型冠状病毒及类似突发性传染病疫苗开发中亟待解决的问题这需要应用新的技术和手段以及政策和法规的配合。由于这种疫苗是针对大量健康人群的,因此在批准这种疫苗时仍然需要足够谨慎。从历史上看,许多疫苗引发的安全事故是一个沉重的教训。
新型冠状病毒疫苗前景目前,世界各大科研机构和制药企业都在加快新型冠状病毒疫苗的开发。由于新冠状病毒对我们来说是一种新病毒,我们对它的了解仍然非常有限。幸运的是,新型冠状病毒与此前中东爆发的非典冠状病毒和中东呼吸窘迫综合征冠状病毒是兄弟姐妹。基于SARS/MERS冠状病毒疫苗开发的经验,仍有在新型冠状病毒中开发疫苗的规则,这可以大大降低研发失败的风险。
我们希望疫苗能尽快研发出来,并能立即用于控制疫情的蔓延和保护弱势人群。然而,我们也希望这种流行病将很快过去,这些研制出来的疫苗最终将是无用的。即使疫苗赶不上疫情,我们也为将来可能发生的疾病储备了疫苗,这为国家的公共卫生和人民的健康筑起了一道“长城”。
光明日报(2020年2月13日,第15版)