全资子公司与全资公司_永太科技:全资子公司制剂产品获得美国FDA批准

中国证券网讯(记者东田)永泰科技2月6日晚宣布,其全资子公司永泰科技(美国)有限公司(以下简称“美国永泰”)近日收到美国食品药品监督管理局(以下简称“美国食品药品监督管理局”)的通知,美国永泰公司向美国食品药品监督管理局申请酒石酸美托洛尔简要新药(ANDA,即美国仿制药申请)获得批准。

酒石酸美托洛尔片适用于治疗高血压、心绞痛、心肌梗塞、肥厚型心肌病、主动脉夹层、心律失常、甲状腺机能亢进、心脏神经官能症等。根据国际监测系统数据库,2017年7月至2018年6月,酒石酸美托洛尔片的全球销售额约为2.92亿美元,其中美国市场销售额约为7100万美元。从2018年7月至2019年6月,全球销售额约为2.77亿美元,其中美国市场销售额约为7100万美元。

该酒石酸美托洛尔ANDA已获美国食品和药物管理局批准,这表明该公司有资格在美国市场销售该产品,进一步促进了该公司在仿制药领域的业务,并对该公司在美国市场的扩张产生了积极影响。

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