快速检测病毒试剂_潍坊康华生物研制的新冠病毒抗体快速检测试剂亮相，量产每日可达50万份

鲁网2月9日消息疫情是秩序，防控是责任目前，新的冠状病毒肺炎影响着全国人民的心。新型冠状病毒的早期检测和快速检测不仅对患者的筛查非常重要，而且对有效预防和控制疫情的进一步蔓延，特别是发现无症状或潜伏的病毒携带者也起着关键作用。

近日，潍坊康华生物科技有限公司传来好消息经过几天几夜的不断研究，新型冠状病毒(2019-nCoV)IgM抗体检测试剂盒(胶体金法)和新型冠状病毒(2019-nCoV)IgM抗体检测试剂盒(免疫层析法)已经研制成功。该产品于2020年1月31日首次通过国家注册审查，目前正在向国家食品药品监督管理局申请紧急批准。取得注册证书后，可以投入市场销售。批量生产后，该试剂可达到每天500，000份。

据了解，潍坊康华生物技术有限公司拥有国际先进的生物研发实验室、GMP生产车间和模具加工车间。其产品涵盖临床检验设备、体外诊断试剂和医疗电子三大行业。公司拥有全国最大的胶体金产品研发和生产基地。胶体金平台已经建立了20多年，已经独立开发了100多种产品。拥有七个省市创新研发平台，研发基础雄厚。公司承担了8项国家和省级重大研发项目，获得10项省市科技进步奖，并授予近40项专利。在测试产品的开发方面，与中国科学院、浙江大学等高等院校建立了长期的合作关系。公司研发自主创新能力逐步增强，技术研发水平向国际先进行列迈进。

现在拥有400多种注册产品，其销售网络覆盖全球120多个国家和地区其中，呼吸道病原体检测产品在国内市场占据首位2009年，肺炎支原体IgM抗体检测试剂盒首次获得国家食品药品监督管理局的批准目前，公司拥有39种呼吸道病原体检测产品，涵盖12种呼吸道病原体，致力于打造呼吸道病原体检测的先锋品牌。

(新型冠状病毒(2019-nCoV)IgM抗体检测试剂盒-胶体金法)

据报道，康华生物公司研制的胶体金法新型冠状病毒IgM抗体快速检测试剂盒以血清为样品，操作简单，结果可靠。结果可以在3分钟内得到

(新型冠状病毒(2019-nCoV)IgM抗体检测试剂盒-免疫层析)

和康华生物研发的另一种“新型冠状病毒(2019-nCoV)IgM抗体检测试剂盒(免疫层析)”，可在15分钟内快速筛查冠状病毒，缩短患者等待时间，及时进行治疗，减轻疫情定点医院的工作量样品来源灵活，全血、血清和血浆易于操作。单人试验不需要任何仪器设备，操作人员和操作空间不受限制，适合现场筛选。超过

试剂盒的应用场景包括:社区卫生服务中心、基层医院、三级医院、门急诊和发热门诊对新冠状肺炎(NCP)的早期筛查和早期诊断；各企事业单位在员工上岗前应进行体检和筛查。

目前，潍坊康华生物积极构建新型冠状病毒检测的完整解决方案:新型冠状病毒抗原和抗体POCT快速检测试剂盒，实现新型冠状病毒的早期筛查和早期诊断；其他呼吸道病原体检测系列和炎症检测系列试剂盒实现了病毒性肺炎和非病毒性肺炎的筛查和鉴定(通讯员吉喆)