今天下午,上海市政府和中国科学院院士陈开贤等举行了新闻发布会。介绍了上海新皇冠肺炎疫情的防控情况。
药物是抗击新皇冠肺炎疫情的重要武器目前,临床对药物的需求非常迫切。尽管研究人员正在争分夺秒地寻找应对这一流行病的药物,但药物研发是一个相对耗时的过程。
陈开贤说,新药的研究通常需要经过两个主要阶段,一是临床前研究阶段,包括新药的筛选和活性评价、药理研究和安全性评价,以及制剂和药学等多方面的研究。这一阶段完成后,临床研究阶段之后将进行临床疗效和安全性测试。应该说,新药的开发有其客观规律和评价标准,而且所需时间相对较长。总体而言,相关科研力量正在加快研究,并取得了一些积极进展,为临床诊断和治疗提供了支持。
例如,在目前没有特定药物的情况下,上海正在积极推动一批已经上市的药物的研发,或者至少是具有一定临床研究基础的药物,包括羟氯喹等。,以开发抗冠状病毒肺炎的新适应症。在
中,氯喹已在体外研究中显示出良好的抗新型冠状病毒活性,并已被国家科技部和卫生安全委员会用作临床试验药物。日前,中国科学院上海医学研究所和上海医药集团在上海公共卫生临床中心联合开展了羟氯喹治疗新发肺炎的临床试验。
上海正在组织优势力量加快发现和研究治疗新皇冠肺炎的新药。上海科技大学的研究团队已经确定了新冠状病毒3CL水解酶(Mpro)高组分的晶体结构,可提供给从事药物研发的科技人员进行新药研究。
中国科学院上海医学研究所研究团队致力于建立新型冠状病毒蛋白水解酶抑制剂的高通量筛选模型,以快速发现活性化合物,突破新药发现速度瓶颈。最近,新冠状病毒体外评价模型已经微型化,自动筛选系统已经建立并优化,4万种化合物的初步筛选已经完成,30种潜在的抗新冠状病毒化合物的名单已经公布,这将有力地促进抗新冠状病毒肺炎药物的研发。
复旦大学医学分子病毒学实验室和市疾病控制中心P3实验室共成功分离出4个新的冠状病毒株,为抗病毒药物的筛选和活性评价提供了非常重要的条件
陈开贤还简要介绍了疫苗开发的过程和周期他说疫苗通常可以分为减毒活疫苗、灭活疫苗、亚单位疫苗、基因重组疫苗、核酸疫苗等。疫苗研发的一般过程和周期包括两个阶段:
疫苗的初步研发过程,包括:获得免疫原(获得活病毒、分离相关亚单位、获得重组蛋白或通过基因重组技术合成相关DNA(RNA))、免疫应答试验、动物保护试验、免疫原生产工艺优化、临床前毒理学研究等环节
疫苗的研发和注册过程包括:临床前研究、临床应用和临床试验,最终疫苗可以投放市场。“因此,疫苗的研发需要一个过程和相对较长的时间。围绕疫苗的研发,我们也在积极推进,有些已经取得了进展。当然,最终的成功还需要通过研究结果逐步验证。“