临床试验的药物能用吗_阿比多尔-新型冠状病毒肺炎临床试验药物专利分析之五【中国科讯】

自新冠状病毒(COVID-19)肺炎疫情爆发以来，确诊病例数已超过5万例，目前尚无治疗新冠状病毒肺炎的特效药。因此，开发适用于新型冠状病毒肺炎的药物已成为一个重要的研究方向。

为此，中国科学院文献信息中心启动了新冠状病毒临床试验涉及的化学药物的信息研究工作，对目前临床试验涉及的药物进行了梳理和分析，分析了国内外八种化学药物面临的专利分布和专利壁垒，并对我国抗新冠状病毒化学药物的专利分布和研发提出了建议，以期为我国药物研发提供支持和启示。

这一次，对八种化学药物进行了分析:氯喹、鲁考替尼、达卢那韦、克雷斯、阿比多、羟氯喹、法比拉韦和里齐维尔。

这是一系列报告中的第五份——阿比多:新冠状病毒肺炎临床试验药物相关专利分析检索日期是2020年2月6日。采用了Cortellis数据库和Incopat数据库。

在阿比多获得相关专利的国家/地区包括中国、俄罗斯、美国、日本、乌克兰、世界知识产权组织和欧洲专利局。专利申请机构主要来自俄罗斯、中国和乌克兰。石爻集团中奇制药科技(石家庄)有限公司、爱克米奥农场有限公司、中国医学科学院医学研究所、威海冠标信息技术有限公司、武汉大学、湖北易立制药科技有限公司、南京泽朗制药科技有限公司是爱必多药品相关专利的主要研发机构，如表1所示

表1 Abidor的主要全球申请人

1]。此外阿比多尔还具有抗氧化、免疫刺激和诱导作用，对培养细胞、动物和人进行研究的结果显示[2]，阿比多尔能够诱导产生干扰素，对巨噬细胞的吞噬作用有显著的活化作用，具有非特异性防御能力。阿比多尔在俄罗斯、乌克兰等国家已有10余年的临床应用经验，被俄罗斯国家药典委员会推荐给成年人和儿童作为甲型流感病毒和乙型流感病毒的治疗药和预防药。2004年，俄罗斯对服役军人进行的一项研究表明，预防性应用阿比多尔可以减少急性呼吸道病毒感染，还可减少病毒和细菌混合性肺炎的发生率[3]。近些年有较多研究证明其对SARS-CoV及MERS-CoV冠状病毒均有一定的抑制活性[4

Abidor的外国专利申请主要来自俄罗斯和乌克兰的机构和个人。布局技术侧重于Abidor的应用方向，如图1所示

▲图1 Abidor国外专利布局

Abidor拥有大量中国专利申请，主要集中在申请和组成专利布局。此外，它还涉及制剂、剂型、晶型、盐、中间体、类似物和其他相关的专利布局，如图2所示。

▲图2阿比多中国专利布局方向

如表2所示，在治疗冠状病毒和肺炎方面，中国石爻集团中奇制药科技(石家庄)有限公司已将阿比多应用于防治非典病毒药物，2019年不支付专利。广州医科大学第一附属医院等机构联合申请盐酸阿比朵尔在制备防治中东呼吸综合征冠状病毒药物中的应用。武汉大学申请了治疗肺炎的专利，这两项专利被撤销和无效。

表2中国专利

用于治疗阿比朵尔的冠状病毒和肺炎正处于制备方向。只有山东罗信药业集团有限公司的专利有效。威海冠标信息技术有限公司和湖北生物医药产业技术研究院有限公司的专利正在审查中。其他专利无效。见表3

表3阿比多中国制剂专利

中国有7家企业可以生产阿比多药物的各种制剂，包括石爻集团欧亿制药有限公司生产的盐酸阿比多片、江苏吴中药业集团有限公司苏州制药厂、石家庄中硕制药有限公司生产的盐酸阿比多、江苏吴中药业集团有限公司苏州制药厂。江苏涟水制药有限公司生产的盐酸阿比朵尔颗粒、石家庄四药有限公司生产的盐酸阿比朵尔胶囊、海南赛乐有限公司生产的盐酸阿比朵尔分散片其中，江苏吴中制药市场以“原料与制剂一体化”优势所占比重最高。目前，石爻集团和江苏吴中药业已捐赠该药物，用于支持预防和控制由新冠状病毒感染引起的肺炎。

摘要

Abidor是由前苏联药物化学研究中心开发的，没有垄断性的基础化合物专利

从专利布局的集中度来看，阿比多的相关专利申请机构主要来自俄罗斯、中国和乌克兰。新用途专利和相应组合物的开发是近年来布局的焦点。单个机构的专利申请数量不大，集中度处于中等水平。从国内机构的专利布局来看，国内申请人数和申请比例都很高。主要布局集中在应用程序扩展和新的组成部分。少数专利已经用于治疗冠状病毒和肺炎，但都失败了。可见，中国企业生产阿比朵尔没有专利壁垒，但新药使用布局相对薄弱，存在潜在风险。应加强药品专利布局在药品生产方面，阿比多有七家国内制药企业，包括片剂、颗粒剂、胶囊剂和分散片，可制成各种形式。[

1]金，，，，等.盐酸阿比朵尔抗流感病毒感染的药效学研究.《中国药理学通报》，2004，20 (10): 1 150.

[2]古斯科瓦塔，格鲁什科夫格。阿比朵尔——一种新的抗病毒药物。免疫调节剂和干扰素诱导剂[。Currmed Chem，1999，6 (3): 14

[3]张炬，方锋。[2]非核苷类抗病毒药物阿比多·[的研究进展.中国循证儿科学杂志，2011。6(04):308-312。< br>

[4]王霞，葛斌，王高飞。[2]广谱抗病毒药物盐酸阿比朵尔的研究进展[[]。中国药学，2010，21 (45): 4300-4302。< BR >

5]关文达，杜，姜海明，等.阿比多和莲华清瘟胶囊对中东呼吸综合征冠状病毒体内外抑制作用的比较[[]。广东医药，2018，39(23):3454-3458.

贡献:中国科学院知识产权运营管理中心

中国科学院知识产权信息服务中心

赵平，郑丽丽中国科学院赵雅娟

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