轻轻搞导航_穿刺手术导航设备产品获批上市

国家食品药品监督管理局15日报告，近日，经审查，国家食品药品监督管理局批准了亿达吉星医疗科技(苏州)有限公司生产的创新产品“穿刺手术导航设备”的注册

本产品由主机、电磁发电机和导航软件组成。它与特定的电磁工具结合使用，用于成人肺和腹部实体器官穿刺手术的导航。

本产品是我国第一台成人肺和腹部软组织立体器官穿刺手术导航设备。与常规CT引导相比，可提高穿刺准确性，减少进针和CT扫描次数，具有显著的临床应用价值

产品根据患者术前的ct数据制定导航计划，并在手术过程中利用电磁定位原理进行手术导航。它在中国和美国获得了10项发明专利授权。

药品监督管理部门将加强产品上市后的监管，保护患者设备的安全。