新冠状病毒基因疫苗研发正式批准图为上海工作人员演示一种新型冠状病毒基因疫苗的实验过程。新华社记者丁汀在江西省南昌市南昌市朝阳医疗用品有限公司生产车间拍摄到
。工人们正在加紧生产面具。
1年1月31日,权威医学杂志《新英格兰医学杂志》(NEJM)在网上发表了许多关于新冠状病毒(2019-nCov)病例的论文,其中一篇介绍了美国首例确诊病例的诊断和治疗过程及临床表现。这篇
的论文引起了公众的关注,因为患者在住院的第7天晚上开始使用雷替西韦(Redzivir),第二天退烧。前一天体温从39.4摄氏度下降到37.3摄氏度,症状明显缓解。
美国第一个新加冕的病人的病程是
。病人是一名35岁的男性。他于1月15日从武汉回到美国,并于1月16日开始咳嗽。1月19日,他去急诊室接受治疗。1月20日,他被诊断为新冠状病毒阳性,并住进了医院。住院第5天,
例左肺下叶肺炎同一天晚上,病人的呼吸状况也发生了变化,血氧饱和度降至90%医生决定给他输氧,并用万古霉素和头孢吡肟治疗在住院的第6天,病人的胸部x光片显示了非典型肺炎的特征。根据患者的胸片结果、持续高烧、吸氧需求以及多个部位样本中新冠状病毒的阳性结果,医生决定向患者提供未经批准的抗病毒药物Remdesivir。
1年26日晚,该患者接受了雷米西韦的静脉输注第二天,病人明显好转,不再需要吸氧,血氧饱和度也恢复到94%-96%除了干咳和流鼻涕,没有其他症状。
新药是一种同情药,还需要更多的临床验证。
药物雷他西韦是美国硅谷的Gilead公司正在开发的一种新药。这是一种核苷酸类似物的前药,可抑制依赖于核糖核酸的核糖核酸合成酶。该药物最初计划在研发时用于治疗埃博拉病毒,但在冠状病毒中也发现了RdRp,因此研发中的新药也有望抑制冠状病毒。
在这种情况下,研究人员认为这是基于病人病情的恶化,利用美国的“体恤用药”原则进行治疗“尽管患者的病情在治疗后迅速缓解,但我们仍需要进行随机对照临床试验,以确定雷替西韦和其他正在研发的药物在治疗新冠状病毒感染方面的安全性和有效性“
新药计划在中国开展临床研究
1年27日,顶级科学杂志《科学》发表了一篇报告,“抗艾滋病病毒组合或其他现有药物能战胜新的冠状病毒吗?》本文提示雷地昔韦药物和单克隆抗体的联合应用可能是治疗新型冠状病毒2019-nCoV的理想方法。
1年31日,吉利发布了一份声明,说明公司首席医疗官针对2019年新冠状病毒(2019-nCov)采取的药物研发行动声明称:“雷地昔韦尚未在世界上任何国家或地区获得批准,临床使用的安全性或有效性尚未得到证实。”然而,为了响应临床医生的使用需求并支持一些药物监管机构的工作,我们仔细评估了尚未获得2019-nCov数据的研究药物的风险和益处。吉利公司已经为少数需要紧急治疗但缺乏治疗药物的患者提供了雷得昔韦。“
2年1月1日,美国《华尔街日报》报道称,吉利公司已正式与中国达成协议,将在伦德西维尔进行临床试验
的最新消息是吉利公司在中国开展的随机、双盲、对照三期临床研究已经开始,总样本量为270名患者。以中日友好医院曹斌教授为首的轻中度新发肺炎患者入选。审判预计于2月3日开始,4月27日结束。