打印概念股股_新型肺炎概念股特宝生物：前有强敌，后有追兵，核心产品市场空间又小，厦门科创板第一股如何突围？ | 科创板风云

新冠状病毒感染引起的肺炎疫情影响中国。近日，卫生保健委员会发布了《新冠状病毒感染所致肺炎诊疗方案(试行2版)》，指出目前尚无有效的抗病毒药物用于抗病毒治疗，可以尝试:

干扰素α气雾剂吸入(成人每500万单位，加2 ml无菌注射用水，一天两次)；

洛匹那韦/利托那韦每次2片，每天2次

特保生物(688278。产品包括聚乙二醇干扰素α-2b注射液。虽然适应症是乙型肝炎病毒，但也属于新型肺炎抗病毒的概念储备。2020年1月17日，

特保生物在SKYPE上上市，成为厦门首家SKYPE公司。上市首日上涨328%，第二个交易日继续上涨21.39%，市值174亿元。

让我们仔细看看今天Tebao的质地。

1。姻亲是实际的控制者。通化东宝是第二大股东。特宝生物

的实际控制人为杨颖、兰春、孙莉，其中杨颖、兰春为夫妻，孙莉、蔡志华为夫妻，其妻子蔡志华的表决权全部委托给孙莉。

此外，上市公司通化东宝(600867。SH)是第二大股东，通化东宝的实际控制人之一李毅奎也是特保生物的股东。

(特宝生物股权结构)

值得一提的是，蓝春(男)和杨颖(女)的股权比例最高，但实际上总经理和技术负责人是孙力，杨兰春应的女儿和孙力的儿子是夫妻。

杨颖、兰春、孙力签订了有关协同行动的协议，同意在上市后三年内保持重要决策的一致。如果不行，孙立同意与杨颖和兰春保持一致——也就是说，要听公婆的话。

冯云认为特保生物发展的核心实际上是孙力:中国科学院微生物研究所硕士，国务院特批专家，国家“万人计划”科技创新带头人然而，兰春和杨颖也是非常坚强的一对。云风君查阅了许多背景材料。由于篇幅所限，没有强调，他简单介绍了一下:

兰春，1982年至1989年就读于清华大学建筑学院，先后获得建筑学硕士学位和城市规划硕士学位。后来，他担任福建建筑设计研究院设计院的院长。1999年，他进入房地产行业，与妻子杨颖创办了厦门蔡颖学校。杨颖出生在一个

招股说明书中披露了兰春、杨颖控股的35家企业。除了上述领域之外，还有采矿、手游和污水处理等行业。

2。特保生物做什么？

Tebao Biology是一家创新的生物制药公司，采用重组蛋白及其长效修饰。重组蛋白是生物制药的一种

重组蛋白药物自1982年世界上第一个重组蛋白药物(重组人胰岛素Humulin)上市以来，经历了从短期效应到长期效应的发展阶段。目前，长效技术主要包括突变体构建、聚乙二醇修饰和融合蛋白技术。特保生物技术是聚乙二醇修饰。

(图:特保生物技术路线)

长效药物解决的问题是重组蛋白药物在使用过程中因快速降解而降低浓度。聚乙二醇处理的重组蛋白药物在人体内的滞留时间得到有效延长，这是目前主流的长效技术。

(数据来源:中国科学院过程工程研究所生化工程国家重点实验室蛋白质药物的聚乙二醇化学修饰)

特保生物已上市产品包括短效药物和长效药物:

短效药物:注射用重组人粒细胞巨噬细胞刺激因子(“Teli”)、注射用重组人粒细胞刺激因子(“Trzin”)、注射用重组人白介素-11(“Telcom”)；

长效药物:聚乙二醇干扰素α-2b注射液

1和三种短效药物:注射用利特、Trzin和telkang

重组人粒细胞巨噬细胞刺激因子、注射用重组人粒细胞刺激因子和注射用重组人白细胞介素-11是造血生长因子(HGF)，其中大部分与免疫调节功能有关，是调节干细胞“生存-增殖-分化”和成熟血细胞功能的活性蛋白。

肿瘤的化疗和放疗常伴有中性粒细胞、红细胞和血小板减少的不良反应，特保生物利用基因工程技术生产的重组生长因子药物促进患者的血细胞和血小板

从这一功能来看，特百惠的三种短效药物(“利特”、“特嗪”、“特康”)都是肿瘤治疗的辅助药物，在中国实现了98%以上的收入。

(1)重组人粒细胞巨噬细胞刺激因子(“Teli”)

2-017年，重组人粒细胞巨噬细胞刺激因子在中国的销售规模为9亿元，其中特保生物的Teli、哈尔滨制药生物的Riyal和海南通用联盟制药的Yunifen分别占市场份额的63.33%、18.89%和13.33%，三者合计占95%以上

风云君认为，虽然特保生物的特力拥有最大的市场份额，但其市场规模太小，无法形成气候。

(2)重组人粒细胞刺激因子(“Trzin”)

2 017年，重组人粒细胞刺激因子在中国的销售规模为34.71亿。市场细分为长效制剂和短效制剂:

短效制剂销售前三名分别是齐鲁制药的白锐、麒麟制药的惠尔血和特宝生物的特津，市场份额分别为45.83%、9.43%和6.81%。

长效制剂包括100克的石药zinyouli、齐鲁制药的辛瑞柏、恒瑞制药的艾迪多，分别于2011年、2015年和2018年上市。

Tebao Biology的重组人粒细胞巨噬细胞刺激因子(Trzin)于1999年被列为一种短效制剂。虽然目前短效制剂的市场规模较大，但竞争激烈，趋势是长效制剂的销售增长会更快。

(3)重组人白细胞介素-11(“Telcom”)

2-017年，重组人白细胞介素-11在中国的销售额为10.27亿，其中齐鲁制药有限公司、华润生物易、特保生物电信、九原基因吉久芬、双鹿制药有限公司的市场份额分别为63.39%、13.15%、8

综上所述，特保生物的三种短效药物(“特力”、“特津”和“泰康”)在中国有很多类似的药物，市场竞争相对激烈。今后，各省集中采购价格下降的压力将更大。

从平均销售价格来看，与2017年相比，2018年泰利、图尔津和电信都大幅下降

(数据来源:招股说明书初稿)

因此，特宝生物的三种短效重组蛋白在未来将受到长效药物和竞价降价的双重影响，未来收入的增长不会太高。

2，长效药物:聚乙二醇干扰素α-2b注射液(pegbin)

tebao生物核心的生长依赖于长效药物聚乙二醇干扰素α-2b注射液(pegbin)。从2016年至2018年的业务收入来看，短效药物(telli、Trzin和telcom)的收入仅略有增长，而长效药物(pegbin)的收入增长迅速，收入比例从2016年的26.06%上升至2018年的42.00%

pegbin是国家生物制品一类新药。它被批准于2016年底上市，并于2017年进入国家健康保险目录(b类)。相应的进口药物是罗氏泊洛沙姆，主要用于慢性乙型肝炎的治疗。慢性丙型肝炎治疗没有优势。

乙型肝炎病毒进入人体感染肝细胞，形成共价闭环DNA，这是病毒复制的原始模板然后病毒基因被其中一个基因芯片大量复制，转录成信息核糖核酸，再转录回脱氧核糖核酸，然后组装成乙型肝炎病毒，从而乙型肝炎病毒在人体内完成大量的自我复制和繁殖。

因此，慢性乙型肝炎的药物治疗主要有两种途径:

针对的是cccDNA的大量复制过程:干扰素用于防止病毒复制和增殖；

针对的是mRNA逆转录过程:核苷(酸)类药物对逆转录酶的抑制

特宝生物体内的聚乙二醇干扰素α-2b注射液(pegbin)是干扰素α的一种亚型(干扰素α有20多种亚型)，具有抑制病毒复制和增强免疫的双重特性

2017年，国内肝病相关干扰素药物的总市场规模接近20亿，其中长效干扰素的市场规模为14.12亿，不同于短效干扰素。2017年，国产干扰素治疗慢性乙型肝炎的竞争格局为

。只有三种长效干扰素:罗氏公司的Petroxin 1.004亿。梅尔卡多的庇隆是4.41亿；特保生物的宝塔是8800万只；

短效干扰素有多个家族:重组人干扰素α-2b注射液包括上海华新生物的辛华诺、安徽安科生物的安达芬、北京凯因科技的凯因益生、天津华联的安福龙；重组干扰素α-1b注射液含有北京三元基因云得素和深圳科兴生物三效金

3、风险特宝生物长效药物pegobin

1、聚乙二醇干扰素α在慢性乙型肝炎治疗中占有相对较小的市场份额

在实际用于慢性乙型肝炎治疗的抗病毒药物中，核苷(酸)类药物和干扰素是目前两种主要的单独治疗药物:核苷(酸)类药物是实现患者基本治疗终点(即控制病毒复制水平)的主要目标，聚乙二醇干扰素α是实现一个主要目标

但由于核苷(酸)类药物为口服药物，不良反应少，产品单价较低，目前在临床一线应用更广泛，市场份额明显大于聚乙二醇干扰素α:2017年核苷(酸)类药物市场份额为84.80%，聚乙二醇干扰素α为7.38%，其余为短效干扰素

，在“4+7”批量采购中，核苷(酸)类药物的仿制药价格大幅下降，平均下降90%以上，这将导致下游终端医院使用更多的核苷(酸)类药物代替聚乙二醇然而，pegbin的平均价格为848.77元/支，总治疗费用约为4万元。虽然pegbin属于国家b类医疗保险，但患者仍需负担12000元，且药费仍相对较高。

自2010年以来，临床研究探索了长效干扰素与核苷(酸)类药物联合使用。结果表明效果较好。2019年，特保生物还报道了聚乙二醇单丁与核苷(酸)类药物联合治疗慢性乙型肝炎的临床研究，这也意味着联合用药的实时性将非常晚。

2，未来口服药物替代的技术风险

目前，长期技术主要包括突变体构建、聚乙二醇修饰和融合蛋白技术。特保生物的聚乙二醇化学修饰是主流技术。然而，在未来，如果其他技术实现突破性的成本降低和更长的半衰期，也会对特保生物的业务产生巨大的负面影响。

如果你看一下与肝病相关的干扰素药物市场，你会发现长效干扰素的市场规模从2015年到2016年大幅下降，这主要是因为用于慢性丙型肝炎治疗的直接抗病毒药物自2013年以来一直在市场上销售，并且是口服的，使用方便，疗效显著，这直接导致放弃了之前的“利巴韦林+长效干扰素”治疗方案，因为要注射长效干扰素。

(数据来源:中国肝病干扰素药物市场规模)

如果未来类似慢性丙型肝炎的慢性乙型肝炎抗病毒药物的疗效和使用出现突破，特保生物长效干扰素的市场将岌岌可危甚至消失。

4。正在开发的产品在市场上已经有竞争对手了

制药公司的未来主要取决于正在开发的产品。让冯云军对特保的未来感到悲观的是，它正在研究的大多数产品都是竞争对手的产品，而且已经上市很长时间了。

根据2019年3月27日特保生物的招股说明书(声明)，已进行三项临床试验:Y型聚乙二醇重组人粒细胞刺激因子、Y型聚乙二醇重组人促红细胞生成素、Y型聚乙二醇重组人生长激素。

(表:特保生物公司正在研究的产品)

特保生物公司只有短效重组人粒细胞刺激因子(Trzin)。长效药物聚乙二醇重组人粒细胞刺激因子已被列为竞争性产品:

2第一个长效重组人粒细胞刺激因子纽拉斯塔于2002年在美国和欧洲上市，几个长效制剂相继获准上市。

中国有金宥利(石爻贝科)、新白锐(齐鲁制药)和爱多(恒瑞制药)。

以上的药物均被20kD线性聚乙二醇分子修饰。特保生物公司正在研究40kDY支链聚乙二醇分子，其半衰期延长，但仍处于临床三期阶段。将来上市时，它也将是一个竞争激烈的红海市场。

聚乙二醇重组人促红细胞生成素的竞争对手是罗氏甲氧基聚乙二醇重组促红细胞生成素注射液(Mircera)。目前，国内尚无长效制剂获准在中国上市。特保生物已经完成了一期临床治疗，目前上市时间还比较早。正在研究的制造商还包括沈阳三生和深圳赛宝，其中沈阳三生占据了短效重组人促红细胞生成素50%的市场份额。

聚乙二醇重组人生长激素的竞争对手是2014年上市的长春金赛金赛增。特保生物的研发进展处于第二/三阶段，生物技术也在研究中。长春金赛和安科生物技术公司都有短效重组人红细胞生成素，而特保生物公司没有短效重组人红细胞生成素。

甚至让冯云军对特保生物聚乙二醇Y型长效技术实际上被北京关键技术收购感到悲观，特保生物也承认在药物开发上依赖北京关键技术专利。

(来源:特保生物计划书(申请稿))

关键凯技术(A19437。上海)也是一家科学板应用企业。风云君查看了具体的合同，发现特保生物的聚乙二醇干扰素α2b也使用了健凯科技的专利技术。

(来源:关键技术“计划书(申请稿)”)

此外，泰博生物声称拥有三项核心技术:聚乙二醇重组蛋白修饰平台技术、蛋白药物生产平台技术、药物筛选和优化平台技术，但该药物筛选和优化平台技术(阿克通生物传感器)于2007年从CODEX购买

最后，特保生物的营销费用远远大于研发费用，其中营销和学术推广费用以及员工工资是最大的支出，这说明公司需要在营销上花很多钱。2016年至2018年营销费用占营业收入的比例分别为54.61%、62.95%和59.45%

销售费用/研发费用比率高的另一个原因是由于特保生物资本化率很高，研发费用很低，2016年和2017年研发资本化率分别为90.4%和57%事实上，特保生物的研发支出并不低，从2016年到2018年分别占研发支出/营业收入的33.17%、13.61%和9.67%。

2，016年，tebobio获得新药证书、GMP证书和丙肝适应症注册证书。tebobio将1 . 0312亿pegbin相关开发支出确认为无形资产。2017年，pegbin获得了乙型肝炎适应症注册证书，与乙型肝炎适应症相关的1 . 5176亿开发费用作为无形资产。

在财务报告中反映为2016年和2017年开发支出减少，无形资产增加。Tebao生物学是如何成长和突破的？

从历史业绩来看，特保生物的利润波动很大。与去年同期相比，2017年净利润大幅下降的原因是上述销售费用率从2016年的54.61%上升至2017年的62.95%。如果当年1178万英镑的补贴不计入其他收入，那么2017年的净利润将是亏损

丰云君从特保生物所在重组蛋白行业和业务的整体分析中获得:

短效药物(泰利、特津和泰科)近年来增长缓慢，整个市场竞争激烈；

长效药物聚乙二醇干扰素α-2b注射液(pegbin)目前增长迅速，但其在慢性乙型肝炎治疗领域的市场份额相对较小(7.38%)，同时也受到核苷(酸)类药物替代乙型肝炎治疗急剧下降的影响。将来不可避免地会出现更好的治疗药物，如口服药物。

Y聚乙二醇长效技术在药物开发方面严重依赖供应商北京的关键技术

该公司目前正在研究的长效药物已经被竞争对手销售，将来也可能成为红海市场

确实对其未来的增长感到担忧，但云风君相信，不可否认tebbo biology所取得的成就:它用了14年时间开发出国家一级新药pegbin，打破了外国巨头的专利封锁和市场垄断。从核心技术人员的简历来看，

也是该行业的领导者。

长效重组蛋白的位置和方向是准确的，希望特保生物将来也能在这个市场上争得一席之地。

免责声明:

本报告(文章)是独立的第三方研究，基于上市公司的上市公司属性和上市公司根据其法律义务公开披露的信息(包括但不限于临时公告、定期报告和官方互动平台等)。)；市场情况力求报告(文章)内容和意见客观公正，但不保证其准确性、完整性和及时性。本报告(条款)中表达的信息或意见不构成任何投资建议，市场情况不对因使用本报告而采取的任何行动承担任何责任。