新型冠脉病毒_ 国家药监局颁发首批新型冠状病毒试剂盒医疗器械注册证

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今天，国药中国生物上海证诺(以下简称国药)获得了国家药品监督管理局颁发的第一批新型冠状病毒核酸检测试剂盒医疗器械注册证书这意味着中国基因芝诺新的冠状病毒检测试剂盒将通过国家药品监督管理局严格的质量体系评估，并将全面供应到全国防疫运动的前线。

疫情爆发后，国家有关部门加强了对防治新型冠状病毒肺炎的治疗药物和检测试剂的监管中国生物学首先响应并成立了一个新的冠状病毒紧急防控领导小组。医疗诊断企业上海芝诺立即投入研发。经过设计、优化和测试，首次成功研制出新的冠状病毒核酸分子检测试剂盒，并首先送中国疾病预防控制中心进行验证。因此，中国基因芝诺已成为许多地方用于疾病控制和预防新冠状病毒肺炎病毒的核酸检测试剂盒的供应商。

获得了国家食品药品监督管理局此次颁发的第一批医疗器械注册证书，表明中化生产的新型冠状病毒检测试剂盒的安全性、有效性和质量可控性已得到国家食品药品监督管理局的认可。新的冠状病毒检测试剂盒将全面上市，并将一如既往地严格按照国家药品监督管理局的要求控制质量。在保证市场供应的同时，该试剂将更加全面、快速、准确地服务于临床一线，为抗击新的冠状病毒肺炎疫情做出更大贡献。

顾一雄

编辑:单文英

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