2019药品国家集中采购_ 国家药品集中采购扩面正式启动，一个品种可多家中标

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─来源:上海阳光药品采购网整理:公子重耳

9年1月1日，上海阳光药品采购网正式公布了《联盟区药品集中采购文件》

号公告称，在全国组织药品集中采购和使用试点城市(以下简称4-7个城市)和各省药品集中采购结果后续落实的基础上，全国相关地区组织已形成联盟，依法开展跨地区联盟药品集中批量采购

纵观中国药品采购的发展历史，可以分为五个阶段从趋势来看，药品采购模式经历了从医疗机构主导到政府主导、从地方到省级再到国家层面的不断探索和创新。

2000年以前，各省市主要独立探索。2000年以前，中央对探索新药采购模式没有统一的指导原则，各省结合本地区实际情况自主探索新药采购模式。例如，1993年，原河南省卫生厅发布了《关于建立河南省药品器械采购咨询服务中心的通知》，要求22家省级医疗机构在通过公开招标确定的7家省级药品批发企业采购药品

1992-2000年至2009年，国家一级探索建立和逐步完善全国药品集中采购模式。2000年2月21日，国务院办公厅发布《城镇医疗卫生体制改革指导意见》，要求“开展药品集中招标采购试点，探索招标、投标、开标、评标、中标及相关法律责任”，开始探索建立国家药品招标采购制度。

2009~2014年，政府主导、省级网上集中采购模式全面实施，基本药物和非基本药物双向招标趋势逐步显现在此期间，各种新模式不断出现，如双包层模式、质量分层、剂型组合等。

2-015 ~医疗保险局成立前，7号和70号文件标志着药品采购模式从基本药物和非基本药物的双重化发展到分类采购模式。购买模式趋向多样化，不同地区的模式趋向分散化。与此同时，提及价格限制和价格联系已成为一种趋势。

原招标不符合谁付款的原则，也不考虑数量。这个过程是不透明的。结果，一些药品越来越贵，一些救命药品的价格不得不与成本成反比。最终，企业停止生产，市场切断供应，问题频繁发生，使得难以继续。

1992-018年，国家健康保险局成立，承担制定药品和医用耗材招标采购政策并监督实施的重要职能，指导药品和医用耗材招标采购平台建设，招标采购也翻开了新的篇章。

2年11月15日，018年《4 7市药品集中采购文件》在上海药房网站上正式发布，国家组织了药品集中采购试点。

1992年9月1日，019年，“四七”试点一周年前，为落实党中央、国务院的决策部署，扩大国家组织药品集中采购和使用试点的改革效果，减轻公众用药负担，国家组织药品集中采购将第二批覆盖面扩大到25个地方，药品采购进入新时代。

第二批

采购八题

1

在哪些领域？

联盟区包括山西、内蒙古、辽宁、吉林、黑龙江、江苏、浙江、安徽、江西、山东、河南、湖北、湖南、广东、广西、海南、四川、贵州、云南、西藏、陕西、甘肃、青海、宁夏、新疆(含新疆生产建设兵团)等25个省和地区

2

有哪些购买品种？

阿托伐他汀口服剂型采购品种199个，其他25个品种也就是说，4 7个获奖品种

3

如何规定

的采购数量？

年第一年商定采购量的计算基础应由各联盟区域确定

年第一年约定采购量按以下规则确定:如果实际选择了一家企业，约定采购量为第一年约定采购量计算基数的50%；如果选择2家企业，约定采购金额为第一年约定采购金额计算基数的60%；在实际选择的3家企业中，约定采购额应为第一年约定采购额计算基数的70%。

年下一年度的约定采购量按采购品种(规定规格)第一年实际采购量的一定比例确定:如果实际选择了一家企业，约定采购量为第一年实际采购量的50%；如果选择2家企业，约定采购金额为第一年实际采购金额的60%；在实际选择的3家企业中，约定的采购金额应为第一年实际采购金额的70%。原则上，下一年的商定购买量不得少于选定品种第一年的商定购买量。

各联盟区域第一年的商定采购量和各采购品种第一年的商定采购量见附表

4

哪些企业可以申报，哪些品种可以申报？

申请人必须符合以下要求:

(1)有能力履行协议；

(2)参与本次集中采购活动前两年内无重大药品生产活动违法记录；

(3)必须对药品质量负责，一旦选定，作为供应安全的第一责任人，应及时、充分地按组织生产的要求，将药品送至配送企业，以满足医疗机构临床用药的需要

申报品种属于采购品种目录范围，并符合下列要求之一:

(1)国家药品监督管理局发布的原研究药物和仿制药质量疗效一致性评价参考制剂

(2)通过国家药品监督管理局仿制药质量和疗效一致性评价的仿制药

(3)仿制药按《中国食品药品监督管理局关于印发化学注册分类改革工作计划的公告》(2016年第51号)新的化学注册分类审批

(4)列入《中国上市药品目录》的药品

企业申报品种时，必须将主要产品规定纳入采购品种目录。

5

如何实现

的购买？

各地区均派代表参加联合采购办公室，上海市医疗集中招标采购事务管理处负责日常工作并具体实施。9月24日上午，企业将进行申报，供应区域的确认将在当天下午开始。

中选择的企业数量不超过2家(含2家)，本轮采购周期原则上为1年；入选企业为3个品种，本轮采购周期原则上为2年。根据实际情况，采购周期可以延长一年。

如果在

采购周期内，本年度的约定采购量提前完成，部分选定企业仍将按选定价格供应，直至采购周期结束，但同时，根据所在地区药品集中采购管理的相关规定，其余金额可按适当价格购买，其他药品品种相同。

6

199的价格是多少？

首先，企业应进行申报，申报价格不得高于按现行药品差价规则折算的4 7种选定药品的价格，原则上不得高于2019年联盟区省级企业集中采购的最低价格申报价格是申报企业的实际供应价格，应包括所有费用，包括税费、分销费等。

根据现行药品差价和比较规则对申报价格进行比较，确定报价最低的3家企业有资格入选。申报企业少于3家的，以实际情况为准获得入选资格和申报品种的企业应当统一进入供应区办理确认手续。

以各候选企业的申报价格为候选价格，供企业在省(区)内确认相应的药品在提议的成功选举结果无异议公布后，联合采购将发出成功选举通知。

7

如何确定

的选定品种？

如果价格不同，被选企业将根据申报价格从低到高交替确定供货区域。每个被选中的企业将一次选择一个省(区)，直到所有省(区)都被选中并确认。

如果申报价格相同，品种应按照以下规则和顺序确定待选企业和供货区域的确认优先顺序:

(1)“47市药品集中采购”中优先选择企业；

(2)2018年，联盟区域内有大量供应省(区)的企业将优先考虑；

(3)联盟区2018年销量较大的企业将优先考虑，多规格品种的销量将进行组合计算。

(4)优先选择生产原料药的企业(限于以同一法人生产原料药和制剂的企业)；

(5)优先考虑已通过或被视为已通过国家药品监督管理局仿制药质量和疗效一致性评价的企业(以国家药品监督管理局批准日期为准)

8

什么是非法的，会有什么后果？

家申报企业、入选企业和经销企业有下列行为之一，经有关部门认定为情节严重的，将被列入“违规名单”。

(1)提供处方回扣或其他商业贿赂、非法促销活动

(2)低于成本的恶意申报，扰乱市场秩序

(3)相互串通申报，排斥其他申报企业的公平竞争，损害购买者或其他申报企业的合法利益

(4)贿赂采购人或联合采购以获得中标人

(5)提供虚假文件和证明文件，或者以其他方式弄虚作假，骗取选举的

(6)未在规定期限内签订购销协议的

(7)所选企业和配送企业未按采购方和法律法规要求实施配送

(8)选举后放弃资格

(9)不履行供货承诺，影响临床使用

选择

(10)种选定药物后，出现了严重的质量问题

(11)在选定药物后的规定抽样或飞行检查中发现严重违反申请材料承诺的

(12)其他违反法律法规的行为

包含在“违规清单”中，应由联盟区域根据以下条款处理:

(1)申请人被列入“违规名单”的，取消其申请资格；如果成功的企业被列入“违规名单”，成功的资格将被取消。同时，视情节轻重，上述企业将在列入“违规名单”之日起2年内被取消参与联盟地区药品采购活动的资格

(2)配送企业列入“违规清单”的，自列入“违规清单”之日起2年内取消该企业的配送资格和参与联盟区域药品集中采购的配送资格。

|附件199:

联盟区域药品集中采购文件(doc版本)

联盟区域药品集中采购文件(PDF版)

联盟地区同意在第一年购买

台

个采购品种第一年商定采购量

份