手机网站
手机网站
\r 12月26日，甘肃省卫生委员会发布了《中国农业科学院兰州兽医研究所布鲁氏菌病抗体阳性事件调查处理通知》根据各种调查和测试的结果，专家组认为，2019年7月24日至8月20日，中国畜牧业兰州生物制药厂在动物布鲁氏菌疫苗生产中使用过期消毒剂，导致发酵罐排放的废气灭菌不彻底，载菌发酵液废气形成含菌气溶胶。生产期间，该地区的主要风向为东南风。兰州兽医研究所位于兰州生物制药厂的下风方向，人体在此吸入或粘膜接触产生抗体阳性，导致兰州兽医研究所布鲁氏菌抗体阳性事件这是一个意外事件，是短时间内的暴露。引发此次事件的中国畜牧业公司兰州生物制药厂布鲁氏菌疫苗生产车间于2019年12月7日停产\r
\r\r 自去年12月以来，兰州大学的学生和教职工中相继检测到抗体。目前已检测出3365人，布鲁氏菌抗体阳性22人，阳性率为0.65%。通过流行病学调查，其中6人已于今年7月在兰州兽医研究所开展活动，其余阳性人群符合兰州市城关区布鲁氏菌病流行趋势。\r
\r\r
\r 公告全文:\r
\r\r 一.事件摘要\r
\r\r 2019年11月28日，中国农业科学院兰州兽医研究所(以下简称兰州兽医研究所)口蹄疫防控技术小组的两名学生布鲁氏菌抗体检测呈阳性。11月29日，该队布鲁氏菌抗体阳性学生人数增至4人。随后，该小组的学生集体进行布鲁氏菌抗体检测，抗体阳性人员相继被检测出来。这引起了团队中所有学生的担忧。许多学生去医院或疾控中心自行进行布鲁氏菌抗体检测。\r
\r\r 截至12月25日16: 00，兰州兽医研究所学生和职工血清中布氏杆菌抗体共671份样本进行了初步筛查，181份抗体阳性人员样本经实验室复查确认除1例有临床症状外，所有抗体阳性患者均无临床症状，无发病率。\r
\r\r 二.工作进度\r
\r\r 兰州兽医研究所布鲁氏菌病抗体阳性事件发生后，甘肃省委、省政府高度重视。林多书记和唐省长任剑提出了许多指示和要求。林多书记两次在省委常委会上做了安排。唐省长任剑召开会议进行专题研究。省政府成立了以分管卫生和农业农村工作的副省长为组长，相关部门为成员单位的处置协调领导小组，下设六个专门工作组。通过会议判断、现场指导和综合调度，努力开展可追溯性调查、检测、诊断和治疗、流行病学调查、科普宣传和应对社会关切。兰州兽医研究所所有实验室关闭，相关实验活动停止。省卫生厅在兰州市二级以上医疗机构设立绿色通道，为需要治疗的抗体阳性人员提供标准化治疗国家卫生和健康委员会以及农业和农村事务部给予了及时和有效的指导。他们已经派了40多名专家到局域网，并与来自各省市的专家组成了一个调查组，对这一事件进行全面调查。他们指导了流行病学调查、实验室检测、医学观察、心理咨询和溯源等工作。\r
\r\r Iii .调查过程和结果\r
\r\r 调查组主要由国家、省、市专家组成，对兰州兽医研究所及其周边兰州生物制药厂生物安全管理体系的实施情况、设施设备的运行和维护、细菌和有毒物种、实验样品的收集、使用、保存和销毁、布鲁氏菌相关的科研生产等进行了全面调查。样品取自兰州兽医研究所实验楼、实验动物、员工食堂、2016年研究生入学时留下的血清样品，以及中国动物研究所兰州生物制药厂周围环境和相关人员。\r
\r\r 基于各方面的调查和测试结果，专家组认为:2019年7月24日至8月20日，中国畜牧业兰州生物制药厂在动物布鲁氏菌病疫苗生产过程中使用过期消毒剂，导致生产发酵罐排放的废气灭菌不完全，携带含菌发酵液的废气形成含菌气溶胶，生产期间该区域主要风向为东南风。兰州兽医研究所位于中国畜牧业兰州生物制药厂的下风方向。人体吸入或粘膜接触产生抗体阳性，导致兰州兽医研究所布鲁氏菌抗体阳性事件。这是一个意外事件，是短时间内的暴露。引发此次事件的中国畜牧业公司兰州生物制药厂布鲁氏菌疫苗生产车间于2019年12月7日停产\r
\r\r 自去年12月以来，兰州大学的学生和教职工中相继检测到抗体。目前已检测出3365人，布鲁氏菌抗体阳性22人，阳性率为0.65%。通过流行病学调查，其中6人已于今年7月在兰州兽医研究所开展活动，其余阳性人群符合兰州市城关区布鲁氏菌病流行趋势。\r
\r\r Iv .后续步骤\r
\r\r 接下来，我们将继续在省委、省政府的领导下，在农业和农村部、国家卫生委员会专家的指导下，依法、科学、规范地开展相关工作。\r
\r\r 及时做好检测和诊断治疗工作专家组认为，兽用疫苗株为人工减毒弱毒细菌，含菌气溶胶扩散一定距离后，人吸入或粘膜暴露的剂量较低。一般来说，没有症状和一些轻微的症状。经过标准治疗，预后良好。省卫生委员会在兰州市二级以上医疗机构设立了绿色服务渠道和咨询热线。中国畜牧企业兰州生物制药厂附近的居民可以自愿到医疗机构进行相关的免费咨询、检测和治疗。\r
\r\r 立即进行污染源整改指示中国畜牧业兰州生物制药厂重点抓好布鲁氏菌病疫苗车间，立即对全厂执行《兽药生产质量管理标准》的情况进行全面检查，并限期整改。未经行业主管部门验收，布鲁氏菌病疫苗车间不得恢复生产。进一步调查和处理事件，并随时向公众公布进展情况\r
\r\r 农业和卫生专家给出的答案与群众关心的相关问题相联系。\r
\r\r 甘肃省卫生委员会\r
\r\r 甘肃农业和农村部门\r
\r\r 兰州市人民政府\r
\r\r 2019年12月26日\r
\r\r 相关问题的答案\r
\r\r 1.该网络反映出兰州兽医研究所在一些地方购买的一些实验动物具有阳性抗体。实验动物会产生抗体吗？\r
\r\r 通过对兰州兽医学院饲养和销售的实验动物的调查和检测样品的收集，未发现实验动物布氏杆菌感染导致兰州兽医学院群体布氏杆菌抗体阳性的证据。\r
\r\r 2.为什么在远离制药厂的地方，如兰州大学和黑龙江省，人们的抗体检测呈阳性？\r
\r\r 自去年12月以来，兰州大学的学生和教职工中相继检测到抗体。目前，已有3365人接受布鲁氏菌抗体检测，22人检测呈阳性，阳性率为0.65%。根据流行病学调查，其中6人于今年7月在兰州兽医研究所举办了活动。根据《甘肃省布鲁氏菌病监测规划》，全省41个项目县布鲁氏菌病疫情监测结果显示，2017年，全省项目县牛羊养殖屠宰等重点人群布鲁氏菌病血清抗体阳性率为1.92%，2018年兰州市城关区重点人群布鲁氏菌病血清抗体阳性率为2.24%兰州大学检出阳性人员符合兰州市城关区布鲁氏菌病流行趋势\r
\r\r 根据黑龙江省卫生委员会公布的数据，截至12月7日，黑龙江省共有13名布鲁氏菌病抗体阳性人员，13名抗体阳性人员于今年8月前往兰州兽医研究所进行所有短期工作。\r
\r\r 3.兰州生物制药厂周围的影响范围有多大？有多少人可能抗体阳性？\r
\r\r 由于兰州7-8月的主要风力为2-3级的东南风，兰州生物制药厂排放的含菌废气形成的气溶胶空气扩散距离有限，人体暴露剂量低。从这次调查的分析来看，不会有大量抗体阳性人员。\r
\r\r 4.含有布鲁氏菌疫苗的气雾剂持续了多长时间？\r
\r\r 事件发生在2019年7月24日至8月20日，兰州生物制药厂生产动物布鲁氏菌病疫苗。由于消毒剂过期，含疫苗株的废气未完全消毒排放。这是一个偶然事件。\r
\r\r 5.如果我周围的一些受影响的人感到不舒服，我该怎么办？卫生部做了什么准备？\r
\r\r 如果中国畜牧业兰州生物制药厂周围的人身体不适，可以到最近的医疗机构进行检查。卫生部对兰州市各级医疗机构医务人员进行了规范化培训，并做出相应安排，为群众提供布鲁氏菌病免费咨询、检测和治疗。\r
\r\r 6.动物用布鲁氏菌疫苗株进入人体后对人体健康有多大影响？你需要治疗吗？\r
\r\r 国内外布鲁氏菌疫苗都是减毒活疫苗。兽医用小剂量布鲁氏菌疫苗株进入人体后，会在3-6个月内腐烂，因此不会对人体健康造成危害。一般来说，无症状患者不需要治疗，有些患者症状轻微。标准化治疗预后良好。\r
\r\r 7.布鲁氏菌病抗体将在人体内存在多久？\r
\r\r 疫苗株引起的布鲁氏菌抗体通常在3-6个月内开始在人体内衰变，抗体的持续时间因人而异。\r
\r\r 8.布鲁氏菌病抗体阳性者会导致不孕吗？\r
\r\r 专家认为，如果患有严重布鲁氏菌病的患者得不到及时治疗并遭受反复发作，少数人可能会导致生殖系统炎症。如果医疗及时、规范，预后是好的。阳性人群布鲁氏菌抗体是由进入人体的兽用疫苗株产生的，而不是布鲁氏菌病患者。国内外文献均未发现不孕不育的相关报道。\r
\r\r 9.甘肃省布鲁氏菌病的流行情况如何？\r
\r\r 甘肃省是畜牧业大省，也是布鲁氏菌病流行严重的省份之一。从1970年到1972年，省级疫情调查显示感染率为1.35%，患病率为0.67%(47236例)自1970年以来，全省实施了以牲畜免疫接种为重点的综合防控措施。经过1985年15年的防治和国家评估，我省86个县达到国家规定的基本控制标准，75个县市于1990年达到国家规定的稳定控制区标准从1990年到1999年，我省布鲁氏菌病的发病率处于低流行状态。自2000年以来，我省布鲁氏菌病疫情呈上升趋势，部分地区爆发了人间布鲁氏菌病。疫情已蔓延至该省的14个城市和州。发病率在2012年后迅速上升，2015年达到9.41/10万(2，412例)的峰值。2014年省兽医局在重点地区开展牲畜免疫接种工作后，人间布鲁氏菌病发病率稳步下降，2016年为7.13/10万(1861例)，2017年为6.71/10万(1770例)，2018年为6.03/10万(1584例)。截至2019年12月15日，全省报告了1717例病例\r
\r\r 兰州市2017年和2018年布鲁氏菌病发病率分别为1.75/10万和0.80/10万。城关区2017年和2018年布鲁氏菌病发病率分别为1.31/10万和0.61/10万。\r
\r\r 10.布鲁氏菌抗体阳性是什么？\r
\r\r 布鲁氏菌抗体阳性是指布鲁氏菌特异性抗体可以通过标准试管凝集试验等方法从人体中检测出来。布鲁氏菌抗体是布鲁氏菌通过呼吸道、皮肤粘膜和消化道侵入人体，刺激人体免疫系统而产生的\r
\r\r 11.什么是隐性感染？\r
\r\r 根据布鲁氏菌诊断标准，潜伏感染是指与疑似布鲁氏菌感染的畜禽产品有密切接触，或食用过生牛、羊奶和肉制品，或生活在布鲁氏菌疫区；或一类布鲁氏菌感染者，从事布鲁氏菌培养、检测或生产和使用布鲁氏菌疫苗的流行病学史，且符合标准试管凝集试验阳性或抗人免疫球蛋白试验阳性或补体结合试验阳性，但无发热(包括低烧)、多汗、疲劳、肌肉和关节痛等临床症状。\r
\r\r 12.动物布鲁氏菌病的危害是什么？\r
\r\r 布鲁氏菌病是由布鲁氏菌病在人和动物中引起的一种常见传染病。中国将其列为二类动物疫病易受感染的牲畜包括羊、牛和猪。它主要影响动物的淋巴系统和生殖系统。布鲁氏菌病的传播途径主要受病畜流和乳汁分泌产物污染，并受消化道、呼吸道、生殖道、受损皮肤、粘膜等感染。\r
\r\r 13.我省动物布鲁氏菌病的发病率是多少？\r
\r\r 我省是我国布鲁氏菌病较为流行的15个省之一。病羊是人类布鲁氏菌病感染的主要来源。2015年，我省羊布鲁氏菌病检测阳性率为2.2%。在过去五年里，通过实施"豁免、检测、消除、杀害和管理"等综合防治措施，取得了良好的效果。2018年，我省羊布鲁氏菌病阳性率降至0.39%\r
\r\r 14.我省动物布鲁氏菌病的主要防控措施是什么？\r
\r\r 2016年前，全省将采取检测和净化措施，防治动物布鲁氏菌病。2016年，根据农业部的安排，防控策略将在试点项目的基础上进行调整，防控工作将在不同层次和不同地区进行，从检测和净化到区域强制免疫和区域检测和净化措施相结合。全省已确定9个市、州、35个县为动物布鲁氏菌病防治一级区。\r
\r\r 主要防控措施如下:一是实施布鲁氏菌病区域免疫布鲁氏菌病一级疫区9个市的35个县实施了布鲁氏菌病地区强制免疫。其中，2016年将有1 287万只羊接受免疫接种，2017年有1 327万只，2018年有1 242万只，2019年有1 200万只二是开展布鲁氏菌病检测和净化工作全省各县、区每年检测的数量不少于绵羊存栏量的5%，并落实所有检测和净化奶牛和种畜的措施。对所有检测出布鲁氏菌病阳性的动物进行强制扑杀和无害化处理。2016年，检出羊样本120万份，阳性11000份，阳性率为0.92%；2017年，共检测绵羊样本816800份，阳性5473份，阳性率为0.67%；2018年，检出羊样本108.71万份，阳性4208份，阳性率为0.39%三是严格执行检疫监督和防疫监督措施加强引进过程监管，对从外省进口的奶牛和活羊实行原产地检疫证书和布鲁氏菌病实验室检验证书双重认证制度。实行分流前检疫申报、站内通知检查、到货后报告和落地隔离观察制度，严禁布鲁氏菌病阳性动物进入流通领域第四，人员保护和培训得到加强。全省每年安排人员保护和培训专项经费，各省、市、县组织开展兽医实验室人员专业技术和人员保护培训，最大限度地防止防疫人员感染布鲁氏菌病。\r
\r\r 15.中国畜牧业兰州生物制药厂生产的布鲁氏菌病活疫苗的生产许可证、批准号和质量是多少？\r
\r\r 中国畜牧业兰州生物制药厂是我国最早建立的兽医疫苗厂之一。它是农业和农村地区部强制免疫的动物流行病疫苗的指定制造商。先后进行了9次GMP检查(包括复检和改造)。兽药生产许可证在有效期内。获得农业和农村事务部颁发的22个兽药产品批准号，其中包括2种布鲁氏菌病活疫苗、S2株和A19株自2016年起，中国畜牧业兰州生物制药厂生产的所有批次布鲁氏菌病活疫苗均获合格证书。2019年，对5批布鲁氏菌病活疫苗进行了质量检验，检验合格\r
