一致性评价采_ 官方消息：耗材一致性评价来了！低价中标将变

作者:Saber Blue Equipment

▍资料来源:Saber Blue Equipment

▍作者:Mick

一致性评估日前来至

，据国务院官方网站消息，自国家组织的集中采购和使用试点项目启动以来，总体形势稳定有序，有力地将价格推回到合理水平。

在医疗器械领域，国务院消息人士指出，要深化医疗、医疗保险和医药的联合改革，各地要借鉴“三明医改”的经验，实行医用耗材的联合限价采购，要以总量控制、结构调整、上下浮动为基础。

目前可以看出，集中批量采购有利于发挥“团购”效应，同时可以减少流通环节的不合理支出，从而大大降低药品价格。同时，将“一致性评价”作为仿制药参与集中批量采购的入围标准，有利于提高群众用药水平。

质量一直是医疗设备使用的首要条件和前提。为此，国家医保局指出，下一步，国家卫生委员会将积极与医疗、信息、卫生经济、编码、医疗保险、价格、招聘、流通等相关专业机构合作，促进医用耗材管理的无缝衔接。同时，

将提高管理效率，配合相关管理部门建立“耗材一致性评价组织”，加强相关研究，完善评价机制，间接促进一次性非植入性高值耗材成本增长的合理控制等。

质量评估体系，是确保市场秩序的重要环节之一，重要的是合理的质量和价格体系

根据第一份财务报告，针对耗材的采购，上海市医疗保险局相关负责人认为，现阶段耗材的采购实际上是一种应急机制。我们更加重视医疗服务的价格管理和制度建设。这是长期需要做的事情。

相关行业内部人士表示，仿制药一致性评价已成为实施药品批量采购的基石。在耗材领域，一致性评估发挥着同样重要的作用。什么是一致性评估？它最早出现在药物领域，被称为“仿制药一致性评价”，即仿制药需要达到与原药相同的质量和疗效水平

和耗材的一致性评价更意味着“统一的质量标准”。在这一标准下，简单的中标想法可以在最低水平获得，否则就行不通，“质量”不能通过，也不可能进入市场。

和医疗器械代码在匹配

医疗器械代码中的作用是不言而喻的

通过建立独特的医疗器械识别系统，有利于实现监管数据的整合和共享，提高监管效率，加强医疗器械全生命周期的管理，净化市场，优化经营环境，从行业角度提高

的“质量”保证，从而提高行业的“质量”对于医疗器械生产企业来说，使用唯一标识有助于提高企业信息管理水平，建立产品可追溯系统，加强行业自律，提高企业管理效率，促进医疗器械行业的高质量发展

对于运营企业来说，使用唯一标识可以建立现代物流系统，实现医疗器械供应链的透明、可视化和智能化减少机器使用中的错误是有益的。

可以直接追踪，即使存在质量问题。从政府管理的角度来看，通过使用唯一标识，可以构建

管医疗器械监管大数据，实现医疗器械来源、去向、责任和智能监管的可追溯性。

同时，对于卫生行政部门来说，使用唯一标识可以加强医疗设备行为的规范化管理，促进卫生医疗大数据的建立，提高卫生管理效率对于医疗保险部门来说，在采购招标中准确识别医疗器械，提高结算透明度，打击欺诈和滥用有一定的帮助。

业内人士在分析中指出:在质量评估体系和编码的配合下，耗材的安全性将得到充分保证，价格将在这个体系中自动找到一个平衡的位置，而不是像数学中的“最优解”那样成为得失的杠杆，市场将呈现合理的健康状态。这篇文章是从其他网站转载的，并不代表卫生界的观点和立场。如果您对内容和图片的版权有任何异议，请联系我们(电子邮件:guikequan@hmkx.cn)