近日,国家药品监督管理局批准厦门万泰苍海生物技术有限公司二价人乳头瘤病毒疫苗(大肠杆菌)(商品名:Cecolin)上市注册申请。该药是国内第一种获得批准的人乳头瘤病毒疫苗,适用于9-45岁女性。
经批准上市的国产人乳头瘤病毒疫苗
人乳头瘤病毒疫苗通常称为宫颈癌疫苗,可用于预防女性宫颈癌、男性和女性生殖器癌和生殖器疣目前,世界上已列出三种类型的人乳头瘤病毒疫苗,即英国葛兰素史克公司生产的针对16型和18型人乳头瘤病毒的二价疫苗、美国墨卡托公司生产的针对人乳头瘤病毒6型、11型、16型和18型的四价疫苗以及针对人乳头瘤病毒6型、11型、16型、18型、31型、33型、45型、52型和58型的二价疫苗
本次批准的二价人乳头瘤病毒疫苗(大肠杆菌)是中国第一个申报生产的人乳头瘤病毒疫苗。对于16型和18型人乳头状瘤病毒,它已被纳入国家重大新药开发的特别支持。国家食品药品监督管理局根据《关于优化药品注册审批的公告》等有关规定,将药品列入优先审查品种,加快审批上市注册申请该产品的批准和上市将进一步满足公众需求,提高产品的可及性。
已婚妇女也可以接种
宫颈癌,宫颈癌是发生在妇女颈部的恶性肿瘤。在中国,宫颈癌仅次于乳腺癌,是15-44岁女性中发病率第二高的癌症,也是女性生殖系统中最常见的恶性肿瘤,严重威胁着女性的健康。根据《2015年中国癌症统计报告》,2015年新增宫颈癌病例约89,900例,死亡30,500例。
宫颈癌的发生与人乳头瘤病毒感染密切相关,90%以上的宫颈癌伴有高危人乳头瘤病毒感染。山东千佛山医院妇科主任王小元
表示,有性行为的女性一生中人乳头状瘤病毒感染率超过85%,其中大部分可以自行清除,但其中10%-15%会继续感染,导致癌变。
的统计数据显示,有性行为的男女一生中感染人类乳头瘤病毒的概率高达85%-90%中国女性人乳头瘤病毒感染率呈“双峰”分布:一个是“17-24岁”,另一个是“40-44岁”。暴露于人类乳头瘤病毒的风险随着年龄的增长而增加。
是人类历史上第一个明确病因的癌症。宫颈癌疫苗接种是预防人乳头瘤病毒感染和发展宫颈癌的最有效方法。那么,已婚女性还有机会接种疫苗吗?对此,济南疾控中心的专家表示,有性行为且可能感染了人乳头瘤病毒的女性不太可能同时感染多种人乳头瘤病毒类型(在人乳头瘤病毒阳性人群中,一种人乳头瘤病毒类型的感染率为80%,三种或三种以上人乳头瘤病毒类型的感染率不到10%)。人乳头瘤病毒疫苗对未感染类型仍有很好的保护作用。
三种疫苗在不同的年龄接种
那么,二价、四价和九价人乳头瘤病毒疫苗之间的具体区别是什么?济南疾控中心的
名专家表示,二价宫颈癌疫苗针对人乳头瘤病毒16型和人乳头瘤病毒18型。研究表明,70%以上的宫颈癌是由人乳头瘤病毒16型和人乳头瘤病毒18型引起的。
和四价宫颈癌疫苗是以人乳头瘤病毒16型和人乳头瘤病毒18型二价疫苗为基础,添加人乳头瘤病毒6型和人乳头瘤病毒11型人乳头瘤病毒6型和人乳头瘤病毒11型可引起尖锐湿疣和外阴癌,也可对人体健康造成损害。
二价宫颈癌疫苗含有6/11/16/18/31/33/45/52/58型,其中二价、四价和二价宫颈癌疫苗均含有16型和18型人乳头瘤病毒,导致70%的宫颈癌。
此外,适用年龄不同。二价宫颈癌疫苗适用于9-45岁人群,四价宫颈癌疫苗适用于20-45岁人群。九价宫颈癌疫苗适用于16-26岁的人群
济南疾控中心专家特别提醒,不建议混合接种
(齐鲁晚报齐鲁一店记者王晓梦)
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