h股上市于2018年底完成后,生物技术制药公司石军生物最近提交了另一份科学创新委员会上市申请作为一家无利可图的企业,该公司可以说从香港和a股的新上市政策中获益匪浅。到目前为止,石军生物公司的PD-1单克隆抗体——曲普利单克隆抗体已获准上市,上半年销售额为3.08亿英镑同时,公司有几个处于不同研发阶段的产品。根据2019年中期报告的披露,公司今年上半年的研发支出达到3.69亿英镑。对于此次科技创新板申请,公司选择了第五套上市标准,即“预计市值不低于40亿元,主营业务或产品需经国家相关部门批准,市场空间大,目前已取得初步成果”医药行业企业需要至少一种核心产品才能进行第二阶段临床试验,其他符合科学创新板定位的企业需要具备明显的技术优势和相应的条件“石军生物学成立于2012年,在大约九年的时间里完成了两次上市。可以说,它在资本运营方面有丰富的经验。2015年8月,公司在新的第三板上市并公开转让截至2018年,得益于香港联合交易所的新上市政策,本公司于当年年底完成h股发行。到目前为止,君实生物在香港证券交易所的市值超过200亿港元
筹集的投资资金用于研发、工业化和偿还贷款。股权结构相对分散石军生物计划发行不超过8713万股,发行后总股权不超过8712.7万股。筹集的资金将主要用于创新药物研发项目、香港技术产业化项目、偿还银行贷款和补充营运资金。石军生物所有权结构相对分散其中熊凤祥、熊俊及其儿子为公司控股股东,总持股比例为16.37%截至2019年8月底,熊凤翔、熊俊、瑞源生本作为实际控制人和协调人,共持有公司27.70%的股份。19种研究中的产品。治疗区域涉及肿瘤、自身免疫、代谢疾病等。与申请在香港股市上市不同,石军生物PD-1单克隆抗体产品已于2018年12月17日获准上市。它用于治疗先前标准治疗失败后的局部进展或转移性黑色素瘤。第一张处方将于2019年2月26日发布截至2019年6月底,曲普利单克隆抗体的销量为3.08亿与此同时,该公司正在或即将对曲普利单克隆抗体进行20多项临床试验,适应症包括肺癌、肝癌、尿路上皮癌、食道癌等。
此外,石军生物还有其他产品正在研发中,速度更快。具体而言,sumeile生物类似物已完成第三阶段临床试验,重组人源化抗PCSK9单克隆抗体注射液目前正在进行第二阶段临床试验抗生物素蛋白生物类似物、重组人源化抗帕金森病-L1单克隆抗体注射液、重组人源化抗BLyS单克隆抗体注射液、泛CDK抑制剂和重组人源化抗il17A单克隆抗体注射液已进入临床一期2018年损失了7.23亿英镑。对研发的大量投资是石军生物公司当时收入较少的主要原因,因为前几年市场上没有产品。与此同时,随着临床项目数量的增加和继续进入后期阶段,研发成本也显著增加。在收入和成本的综合作用下,君实生物2016年至2018年的净利润分别为1.35亿、3.17亿和7.23亿,呈现逐年增长的趋势。就研发成本而言,2016年至2018年分别为1.22亿、2.75亿和5.38亿,年复合增长率为110.03%截至2019年3月底,公司拥有研发人员208人,占员工总数的26.56%。比较2018年a股上市和申湾医药生物分类上市的制药机械企业的研发成本,石军生物在研发投资上排名第12位,仅次于恒瑞制药、复星制药和上海制药等传统大型制药企业,高于仁富制药和斯捷普制药等公司查阅2019年最新中期报告,公司的研发支出为3.69亿英镑,同比增长69.32%。下表显示了2018年a股制药和设备企业20大研发费用:截至2019年6月底,公司账户中的银行余额和现金约为22.96亿元,计息银行贷款总额约为5.5亿元人民币。值得一提的是,随着tripoli单克隆抗体的销售,石军生物的收入在2019年年中达到3.09亿英镑你如何在竞争中脱颖而出?展望未来,石军生物产品在研发、销售和营销方面将面临更激烈的竞争。以核心产品曲普利单克隆抗体为例。除了公司的产品,目前国内市场还批准了Opdivo、Keytruda、daboshu和irica的产品前两家属于外国公司百时美施贵宝和梅尔卡多,而达博修和埃丽卡属于国内公司信达生物和恒瑞医药此外,截至2019年8月底,一种PD-1单克隆抗体已在中国提交了NDA申请,两种PD-1单克隆抗体处于临床ⅲ期,共进行了23项PD-1单克隆抗体ⅲ期单一治疗试验和52项PD-1单克隆抗体ⅲ期联合治疗试验。如何脱颖而出可能对公司的销售能力构成巨大挑战。例如,与信达生物相比,信达生物的PD-1单克隆抗体将于2019年3月9日上市,稍晚于石军生物然而,根据信达生物(Cinda Biological)截至2019年6月30日披露的最新销售数据,其PD-1单克隆抗体产品的销量约为3.32亿,高于君士兰生物的3.08亿。根据销售人员的比较,信达有408种生物,高于君士坦丁近300种。至于另一家国内竞争对手irica的所有者恒锐医药,它拥有庞大的销售团队和丰富的销售经验。